Diagnóza Helicobacter pylori na základě žaludečních odběrových žilek

Navrhli jsme prospektivní studii zahrnující pacienty, kteří podstoupí endoskopii horního gastrointestinálního traktu od července 2019 do června 2020 na endoskopické jednotce nemocniční kliniky v Barceloně.

Etická komise Nemocniční kliniky v Barceloně studii schválila.

Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu budou prováděny endoskopy s vysokým rozlišením (Olympus, Německo) bez zvětšení třemi endoskopisty. Jeden z endoskopistů je považován za odborníka s více než 20letou praxí a předchozím školením v japonských centrech. Všechna vyšetření budou prováděna se sedací řízenou anesteziologem. Po rutinním vyšetření jícnu, žaludku a dvanáctníku bude provedeno podrobné pozorování v distální části menšího zakřivení a budou pořízeny snímky. Systém Olympus bude sloužit pro ukládání snímků a textové reporty.

Přítomnost pravidelného nebo nepravidelného uspořádání sběrných žilek bude vyhodnocována v reálném čase při exploraci žaludku ve spodní části menšího zakřivení těla žaludku s dobrou insuflací, v blízkosti incisura angularis. Pokud byly drobné červené body viditelné pravidelně a homogenně, nález bude hodnocen jako RAC pozitivní (RAC+). Pokud tento nález chyběl nebo došlo k nerovnoměrné distribuci v místě blízkého pozorování, bude definován jako RAC negativní (RAC-).

Budou shromažďovány následující základní charakteristiky: věk, pohlaví, antibiotika, inhibitory protonové pumpy, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), užívání antitrombotik nebo antikoagulancií v posledních dvou týdnech, historie eradikace Hp a detekce významných endoskopických nálezů (erozivní duodenitida, neerozivní duodenitida, duodenální vřed, erozivní gastritida, žaludeční vřed a známky atrofické gastritidy nebo střevní metaplazie).

Stav infekce Hp bude určen biopsií sliznice. Provedeme 5 vzorků pro histologické vyšetření podle Sydney kritérií (2 v antrum, 1 v incisura angularis a 2 v těle žaludku); nebo 2 biopsie (1 v antru a 1 v těle žaludku) pro histologii a imunohistochemickou studii na Hp. Pacienti byli klasifikováni jako Hp pozitivní, pokud byl jeden z těchto dvou testů pozitivní.

Pro histologickou studii budou vzorky fixovány ve formalínu a obarveny hematoxylinem a eosinem pro hodnocení gastritidy a pomocí Giemsa pro zjištění stavu Hp. Imunohistochemická studie bude provedena systematicky v případě negativní histologické studie na Hp. Patolog má přístup k endoskopické diagnóze, ale ne ke stavu RAC.

Statistická analýza

Kvantitativní proměnné budou popsány průměrem a směrodatnou odchylkou, zatímco kvalitativní proměnné podílem. Bude vypočítána senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), NPV a přesnost RAC pro diagnostiku neinfikovaných pacientů s Hp. 95% interval spolehlivosti bude vypočítán pomocí standardního vzorce. Porovnání bude provedeno pomocí Chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné a t testem pro spojité proměnné. Kromě toho bude provedena vícerozměrná logistická regresní analýza k posouzení existence prediktivních faktorů RAC a byl vypočítán poměr šancí (OR) k označení souvisejícího rizika. P