Diagnose van Helicobacter Pylori op basis van maagverzamelvenulen

We hebben een prospectieve studie opgezet met patiënten die van juli 2019 tot juni 2020 endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zullen ondergaan in de endoscopie-eenheid van de ziekenhuiskliniek van Barcelona.

De ethische commissie van de ziekenhuiskliniek van Barcelona keurde de studie goed.

Endoscopieën van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zullen worden uitgevoerd met high-definition endoscopen (Olympus, Duitsland) zonder vergroting door drie endoscopisten. Een van de endoscopisten wordt beschouwd als een expert met meer dan 20 jaar ervaring en vooropleiding in Japanse centra. Alle onderzoeken worden onder verdoving uitgevoerd door een anesthesioloog. Na het routineonderzoek van de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm wordt het distale deel van de minor curvature nauwkeurig geobserveerd en worden foto's gemaakt. Het Olympus-systeem zal worden gebruikt voor beeldopslag en tekstrapportage.

De aanwezigheid van een regelmatige of onregelmatige opstelling van verzamelvenules zal in realtime worden geëvalueerd tijdens maagonderzoek in het onderste deel van de kleine kromming van het maaglichaam met goede insufflatie, dicht bij de incisura angularis. Als minieme rode punten regelmatig en homogeen zichtbaar waren, wordt de bevinding gescoord als RAC-positief (RAC+). Als deze bevinding afwezig was of als er een fragmentarische verdeling was op de plaats van nauwkeurige observatie, wordt deze gedefinieerd als RAC-negatief (RAC-).

De volgende basiskenmerken worden verzameld: leeftijd, geslacht, antibiotica, protonpompremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), gebruik van antitrombotica of anticoagulantia in de afgelopen twee weken, geschiedenis van Hp-uitroeiing en detectie van significante endoscopische bevindingen (erosieve duodenitis, niet-erosieve duodenitis, duodenumzweer, erosieve gastritis, maagzweer en tekenen van atrofische gastritis of intestinale metaplasie).

De infectiestatus van HP wordt bepaald door mucosale biopsieën. We zullen 5 monsters uitvoeren voor histologisch onderzoek volgens de Sydney-criteria (2 in antrum, 1 in incisura angularis en 2 in maaglichaam); of 2 biopsieën (1 in antrum en 1 in maaglichaam) voor histologisch en immunohistochemisch onderzoek voor Hp. Patiënten werden geclassificeerd als Hp-positief als een van deze twee tests positief was.

Voor de histologische studie worden monsters gefixeerd in formaline en gekleurd met hematoxyline en eosine voor de evaluatie van gastritis en met Giemsa voor de Hp-status. Bij een negatieve histologische studie voor Hp zal de immunohistochemische studie systematisch worden uitgevoerd. De patholoog heeft toegang tot de endoscopische diagnose maar niet tot de RAC-status.

statistische analyse

De kwantitatieve variabelen worden beschreven door het gemiddelde en de standaarddeviatie, terwijl de kwalitatieve variabelen door proportie worden beschreven. De sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), NPV en nauwkeurigheid van RAC voor de diagnose van niet-geïnfecteerde Hp-patiënten zullen worden berekend. Het betrouwbaarheidsinterval van 95% wordt berekend met behulp van de standaardformule. Vergelijkingen worden gedaan met behulp van Chi-kwadraattoets voor categorische variabelen en t-toets voor continue variabelen. Daarnaast zal een multivariate logistische regressieanalyse worden uitgevoerd om het bestaan ​​van voorspellende factoren van RAC te beoordelen en de odds ratio (OR) werd berekend om het bijbehorende risico aan te geven. P