Диагностика Helicobacter Pylori на основании собирательных венул желудка

Мы разработали проспективное исследование, включающее пациентов, которым будет проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с июля 2019 года по июнь 2020 года в отделении эндоскопии госпитальной клиники Барселоны.

Комитет по этике больничной клиники Барселоны одобрил исследование.

Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта будет проводиться с помощью эндоскопов высокого разрешения (Olympus, Германия) без увеличения тремя эндоскопистами. Один из эндоскопистов считается специалистом с более чем 20-летним опытом и предварительной подготовкой в ​​японских центрах. Все исследования будут проводиться под седацией под контролем анестезиолога. После обычного осмотра пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки будет проведено тщательное наблюдение за дистальной частью малой кривизны и сделаны снимки. Система Olympus будет использоваться для хранения изображений и текстовых отчетов.

Наличие регулярного или нерегулярного расположения собирательных венул будет оцениваться в режиме реального времени во время желудочной разведки в нижней части малой кривизны тела желудка с хорошей инсуффляцией, вблизи угловой вырезки. Если крошечные красные точки были видны регулярно и однородно, результат будет оцениваться как положительный RAC (RAC+). Если эта находка отсутствовала или имела место пятнистое распределение в месте тщательного наблюдения, она будет определена как RAC-отрицательная (RAC-).

Будут собираться следующие исходные характеристики: возраст, пол, прием антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применение антитромботических средств или антикоагулянтов в течение последних двух недель, эрадикация Hp в анамнезе и выявление значимых эндоскопических данных. (эрозивный дуоденит, неэрозивный дуоденит, язва двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, язва желудка с признаками атрофического гастрита или кишечной метаплазии).

Инфекционный статус Hp будет определяться биопсией слизистой оболочки. Мы возьмем 5 образцов для гистологического исследования в соответствии с Сиднейскими критериями (2 в антральном отделе, 1 в угловой вырезке и 2 в теле желудка); или 2 биоптата (1 в антральном отделе и 1 в теле желудка) для гистологического и иммуногистохимического исследования на Hp. Пациентов классифицировали как Hp-положительных, если один из этих двух тестов был положительным.

Для гистологического исследования образцы фиксируют в формалине и окрашивают гематоксилином и эозином для оценки гастрита и красителем Гимза для определения Hp-статуса. Иммуногистохимическое исследование будет проводиться систематически в случае отрицательного гистологического исследования на Hp. Патологоанатом имеет доступ к эндоскопической диагностике, но не к статусу RAC.

статистический анализ

Количественные переменные будут описаны средним значением и стандартным отклонением, а качественные переменные пропорцией. Будут рассчитаны чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), NPV и точность RAC для диагностики неинфицированных пациентов с Hp. 95% доверительный интервал будет рассчитываться по стандартной формуле. Сравнения будут проводиться с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерия для непрерывных переменных. Кроме того, будет проведен многофакторный логистический регрессионный анализ для оценки наличия прогностических факторов RAC, и было рассчитано отношение шансов (OR), чтобы указать на сопутствующий риск. п