Diagnose von Helicobacter Pylori auf der Grundlage von Magensammelvenen

Wir haben eine prospektive Studie mit Patienten konzipiert, die sich von Juli 2019 bis Juni 2020 einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts in der Endoskopieabteilung der Krankenhausklinik von Barcelona unterziehen werden.

Die Ethikkommission der Krankenhausklinik von Barcelona genehmigte die Studie.

Obere Magen-Darm-Endoskopien werden mit hochauflösenden Endoskopen (Olympus, Deutschland) ohne Vergrößerung von drei Endoskopikern durchgeführt. Einer der Endoskopiker gilt als Experte mit mehr als 20 Jahren Erfahrung und vorheriger Ausbildung in japanischen Zentren. Alle Untersuchungen werden unter Narkosekontrolle durch einen Anästhesisten durchgeführt. Nach der routinemäßigen Untersuchung von Speiseröhre, Magen und Zwölffingerdarm wird der distale Teil der kleinen Kurvatur genau beobachtet und fotografiert. Das Olympus-System wird für die Bildspeicherung und die Textberichterstattung verwendet.

Das Vorhandensein einer regelmäßigen oder unregelmäßigen Anordnung von Sammelvenen wird in Echtzeit während der Magensondierung im unteren Teil der kleinen Kurvatur des Magenkörpers mit guter Insufflation nahe der Incisura Angularis bewertet. Wenn regelmäßig und homogen winzige rote Punkte sichtbar waren, wird der Befund als RAC-positiv (RAC+) gewertet. Wenn dieser Befund fehlt oder an der Stelle der genauen Beobachtung eine ungleichmäßige Verteilung vorlag, wird er als RAC-negativ (RAC-) definiert.

Die folgenden Ausgangsmerkmale werden erhoben: Alter, Geschlecht, Antibiotika, Protonenpumpenhemmer, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Anwendung von Antithrombotika oder Antikoagulanzien in den letzten zwei Wochen, HP-Eradikation in der Vorgeschichte und Nachweis signifikanter endoskopischer Befunde (erosive Duodenitis, nicht-erosive Duodenitis, Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Gastritis, Magengeschwür und Anzeichen einer atrophischen Gastritis oder Darmmetaplasie).

Der Hp-Infektionsstatus wird durch Schleimhautbiopsien bestimmt. Wir werden 5 Proben für die histologische Untersuchung gemäß den Sydney-Kriterien durchführen (2 im Antrum, 1 in der Incisura Angularis und 2 im Magenkörper); oder 2 Biopsien (1 im Antrum und 1 im Magenkörper) für die Histologie und immunhistochemische Untersuchung für Hp. Patienten wurden als Hp-positiv eingestuft, wenn einer dieser beiden Tests positiv war.

Für die histologische Untersuchung werden die Proben in Formalin fixiert und mit Hämatoxylin und Eosin für die Bewertung der Gastritis und mit Giemsa für den Hp-Status gefärbt. Die immunhistochemische Untersuchung wird bei negativer histologischer Untersuchung auf Hp systematisch durchgeführt. Der Pathologe hat Zugriff auf die endoskopische Diagnose, aber nicht auf den RAC-Status.

statistische Analyse

Die quantitativen Variablen werden durch den Mittelwert und die Standardabweichung beschrieben, die qualitativen Variablen durch den Anteil. Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert (PPV), NPV und Genauigkeit von RAC für die Diagnose nicht infizierter Hp-Patienten werden berechnet. Das 95 %-Konfidenzintervall wird mithilfe der Standardformel berechnet. Vergleiche werden mit dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen und dem t-Test für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Darüber hinaus wird eine multivariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um das Vorhandensein prädiktiver Faktoren für RAC zu beurteilen, und das Odds Ratio (OR) wurde berechnet, um das damit verbundene Risiko anzuzeigen. P