改良俯卧位或膝胸位（Concord 位）的 Pleth 变异指数
2022年3月23日 更新者：Heesun Park、Asan Medical Center
Pleth 变异性指数作为改良俯卧位（Concord 位）或膝胸位液体反应的预测因子
研究 PVI 是否能预测改良俯卧位后路颈椎手术的液体反应性。
此外，改变俯卧位可影响动态变量，包括每搏量变异度（SVV）、脉压变异度（PPV）和PVI。
研究概览
详细说明
客观的 ：
比较脉搏变异指数 (PVI)、脉压变异 (PPV) 和每搏输出量变异 (SVV) 的测量值，以预测颈椎手术在改良俯卧位或膝胸位（协和位）下的液体反应性。
确定修改后的俯卧位（协调位置）对这些变量的影响。
方法
- 评估头寸变化对 PVI 和其他变量（PPV、SVV）的影响
- 评估 PVI 以预测改良俯卧位时的液体反应性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韩民国
- Asan Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者接受改良俯卧位（协和位）颈椎手术
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况 1-3
- 以改良俯卧位或膝胸位接受颈椎手术的患者
排除标准：
- 瓣膜性心脏病
- 充血性心力衰竭，左心室功能下降（射血分数 < 40%）
- 中度肺部疾病
- 心律失常（房颤、房扑等）
- 体重指数 > 30 或 < 15 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估头寸变化对 PVI 和其他变量（PPV、SVV）的影响
大体时间：1.仰卧位：麻醉诱导后 5 分钟，插入动脉导管 2. 晶体 4 ml/kg 负荷后 5 分钟 / 3. 改良俯卧位（基线）
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当位置从仰卧位变为改良俯卧位时，评估 PVI 和其他变量的变化。
这一变化过程中 PVI 与心输出量的相关性。
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1.仰卧位：麻醉诱导后 5 分钟，插入动脉导管 2. 晶体 4 ml/kg 负荷后 5 分钟 / 3. 改良俯卧位（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量改良俯卧位的动态变量（脉压变化、每搏量变化和脉搏变化指数）
大体时间：1. 仰卧位：麻醉诱导后 5 分钟插入动脉管路 2. 改变姿势后 5 分钟 3. 补液前后
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在不改变药物的情况下记录5分钟血流动力学稳定后的变量数据
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1. 仰卧位：麻醉诱导后 5 分钟插入动脉管路 2. 改变姿势后 5 分钟 3. 补液前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年10月26日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HePark
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们没有获得机构审查委员会的数据共享许可。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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