- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04002193
Pleth Variability Index i modifierad liggande position eller knä-bröstläge (Concord Position)
23 mars 2022 uppdaterad av: Heesun Park, Asan Medical Center
Pleth Variability Index som prediktorer för vätskerespons i modifierad liggande position (Concord Position) eller Knä-bröstposition
För att undersöka huruvida PVI förutsäger vätskerespons i modifierad liggande position som genomgår en cervikal operation baktill.
Dessutom kan modifierad liggande position påverka dynamiska variabler inklusive slagvolymvariation (SVV), pulstrycksvariation (PPV) och PVI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Att jämföra mätningar av pleth variabilitetsindex (PVI), pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV) för att förutsäga vätskerespons i modifierad liggande position eller knä-bröstläge (concord position) för cervikal operation.
För att identifiera påverkan av den modifierade liggande positionen (konkordposition) på dessa variabler.
Metod
- För att bedöma inverkan av positionsändringen på PVI och andra variabler (PPV, SVV)
- Att bedöma PVI för att förutsäga vätskerespons vid modifierad liggande position
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna opererades i livmoderhalsen i modifierad bukläge (konkordposition)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysiska status 1-3
- patienter som opererats i livmoderhalsen i modifierad liggande position eller knä-bröstläge
Exklusions kriterier:
- Valvulär hjärtsjukdom
- Kongestiv hjärtsvikt, nedsatt funktion i vänster kammare (ejektionsfraktion < 40 %)
- Måttlig grad av lungsjukdom
- Arytmi (förmaksflimmer, förmaksfladder, etc.)
- body mass index > 30 eller < 15 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bedöma inverkan av positionsändringen på PVI och andra variabler (PPV, SVV)
Tidsram: 1. ryggläge: 5 minuter efter anestesiinduktion med artärlinjeinsättning 2. 5 minuter efter kristalloid belastning 4 ml/kg / 3. modifierad liggande position (baslinje)
|
När positionen ändras från liggande till modifierad liggande position, för att bedöma förändringen av PVI och andra variabler.
Korrelationen mellan PVI och hjärtminutvolym under denna förändring.
|
1. ryggläge: 5 minuter efter anestesiinduktion med artärlinjeinsättning 2. 5 minuter efter kristalloid belastning 4 ml/kg / 3. modifierad liggande position (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att mäta dynamiska variabler (pulstrycksvariation, slagvolymvariation och pleth-variabilitetsindex) i modifierad liggande position
Tidsram: 1. Rygläge: 5 minuter efter anestesiinduktion med artärlinjeinsättning 2. 5 minuter efter en positionsändring till liggande 3. före och efter vätskebelastning
|
Registrera data för variabler efter 5 minuters hemodynamisk stabilitet utan förändringar av läkemedel
|
1. Rygläge: 5 minuter efter anestesiinduktion med artärlinjeinsättning 2. 5 minuter efter en positionsändring till liggande 3. före och efter vätskebelastning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Första postat (Faktisk)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HePark
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Vi hade inte tillstånd till datadelning från institutionell granskningsnämnd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätskelyhördhet
-
CHU de ReimsAvslutadVätskelyhördhet | Preload ResponsivenessFrankrike
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
University of SaskatchewanAvslutadAirway Hyper ResponsivenessKanada
-
National Taiwan University HospitalOkändMini-fluid Challenge i videoassisterad thoraxkirurgiTaiwan
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...AvslutadFluid Intelligence | Modafinil | Friska unga ämnen | Vilande statliga nätverkItalien
Kliniska prövningar på volymökning
-
Saint Thomas Hospital, PanamaAvslutadTrubbig expansion av livmodersnittetPanama
-
Fundación Universitaria CIEOOkänd
-
University of GenovaUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaHar inte rekryterat ännu
-
Universidade Federal de GoiasOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityAvslutadLäpp- och gomspalt | Maxillär expansionEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Medical University of ViennaHar inte rekryterat ännu