Индекс изменчивости плети в модифицированном положении лежа или в положении колен-грудь (конкордное положение)
23 марта 2022 г. обновлено: Heesun Park, Asan Medical Center
Индекс изменчивости плети как предиктор реакции на жидкость в модифицированном положении лежа (конкордное положение) или в положении колен-грудь
Исследовать, предсказывает ли PVI реактивность жидкости в модифицированном положении лежа на животе при операции на шейке матки с задним доступом.
Кроме того, модифицированное положение лежа может влиять на динамические переменные, включая изменение ударного объема (SVV), изменение пульсового давления (PPV) и PVI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель :
Сравнить измерения индекса вариабельности плети (PVI), вариации пульсового давления (PPV) и вариации ударного объема (SVV) для прогнозирования реакции на жидкость в модифицированном положении лежа или положении колено-грудь (положение конкорд) при операции на шейном отделе.
Выявить влияние измененного положения лежа (конкордное положение) на эти переменные.
Метод
- Оценить влияние изменения позиции на PVI и другие переменные (PPV, SVV)
- Для оценки PVI для прогнозирования реакции на жидкость в модифицированном положении лежа на животе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам выполнялась операция на шейке матки в модифицированном положении лежа (конкорд-позиция).
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3
- пациенты, перенесшие операцию на шейке матки в модифицированном положении лежа или в коленно-грудном положении
Критерий исключения:
- Клапанная болезнь сердца
- Застойная сердечная недостаточность, снижение функции левого желудочка (фракция выброса <40%)
- Умеренная степень легочного заболевания
- Аритмия (мерцательная аритмия, трепетание предсердий и т. д.)
- индекс массы тела > 30 или < 15 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние изменения позиции на PVI и другие переменные (PPV, SVV)
Временное ограничение: 1. Положение на спине: 5 минут после индукции анестезии с введением артериального катетера 2. 5 минут после загрузки кристаллоидами 4 мл/кг / 3. Модифицированное положение на животе (базовый уровень)
|
При изменении положения лежа на спине на модифицированное положение лежа, оценить изменение PVI и других переменных.
Корреляция ПВИ и сердечного выброса при этом изменении.
|
1. Положение на спине: 5 минут после индукции анестезии с введением артериального катетера 2. 5 минут после загрузки кристаллоидами 4 мл/кг / 3. Модифицированное положение на животе (базовый уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения динамических переменных (изменение пульсового давления, изменение ударного объема и индекс вариабельности плети) в модифицированном положении лежа
Временное ограничение: 1. Положение на спине: 5 минут после индукции анестезии с введением артериального катетера 2. 5 минут после изменения положения на живот 3. до и после инфузионной нагрузки
|
Запишите данные переменных через 5 минут гемодинамической стабильности без смены препаратов.
|
1. Положение на спине: 5 минут после индукции анестезии с введением артериального катетера 2. 5 минут после изменения положения на живот 3. до и после инфузионной нагрузки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HePark
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
У нас не было разрешения на обмен данными от институционального наблюдательного совета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .