変形腹臥位または膝胸位（コンコード位）における脈波変動指数
2022年3月23日 更新者：Heesun Park、Asan Medical Center
変更された腹臥位 (コンコード位置) または膝胸位置での流体反応性の予測因子としての脈波変動指数
PVI が、後進アプローチ子宮頸部手術を受ける修正された腹臥位での流体応答性を予測するかどうかを調査する。
さらに、腹臥位の変更は、1 回拍出量の変動 (SVV)、脈圧の変動 (PPV)、PVI などの動的変数に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的 ：
脈拍変動指数 (PVI)、脈圧変動 (PPV)、および 1 回拍出量変動 (SVV) の測定値を比較して、頸部手術のための修正された腹臥位または膝胸位 (一致位置) での輸液反応性を予測します。
これらの変数に対する変更された腹臥位 (一致位置) の影響を特定する。
方法
- PVIおよびその他の変数（PPV、SVV）に対する位置変更の影響を評価する
- PVI を評価して、変更された腹臥位での体液反応性を予測する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韓民国
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は修正された腹臥位（コンコード位置）で頸部手術を受けました
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態 1-3
- 修正腹臥位または膝胸位で頸部手術を受けた患者
除外基準:
- 心臓弁膜症
- うっ血性心不全、左心室機能の低下 (駆出率 < 40%)
- 中等度の肺疾患
- 不整脈（心房細動、心房粗動など）
- 体格指数 > 30 または < 15 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVIおよびその他の変数（PPV、SVV）に対する位置変更の影響を評価する
時間枠：1. 仰臥位 : 動脈ライン挿入による麻酔導入の 5 分後 2. クリスタロイド 4 ml/kg 負荷の 5 分後 / 3. 変更された腹臥位 (ベースライン)
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仰臥位から腹臥位に体位が変化したとき、PVI およびその他の変数の変化を評価します。
この変化中の PVI と心拍出量の相関。
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1. 仰臥位 : 動脈ライン挿入による麻酔導入の 5 分後 2. クリスタロイド 4 ml/kg 負荷の 5 分後 / 3. 変更された腹臥位 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された腹臥位で動的変数 (脈圧変動、1 回拍出量変動、脈拍変動指数) を測定する
時間枠：1. 仰臥位 : 動脈ライン挿入による麻酔導入の 5 分後 2. 腹臥位への体位変更の 5 分後 3. 液体負荷の前後
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薬物を変更せずに5分間血行動態が安定した後の変数のデータを記録します
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1. 仰臥位 : 動脈ライン挿入による麻酔導入の 5 分後 2. 腹臥位への体位変更の 5 分後 3. 液体負荷の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2020年10月26日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HePark
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
治験審査委員会からのデータ共有の許可はありませんでした。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体積膨張の臨床試験
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University of Iowa招待による登録
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない