- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04002193
Pleth Variability Index modifioidussa vatsa-asennossa tai polvi-rinta-asennossa (Concord Position)
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Heesun Park, Asan Medical Center
Pleth Variability -indeksi nesteresponsiivisuuden ennustajana muunnetussa vatsa-asennossa (concord-asennossa) tai polvi-rinta-asennossa
Sen tutkiminen, ennustaako PVI nestevastetta modifioidussa vatsa-asennossa, kun kohdunkaulan leikkaukseen tehdään posteriorinen lähestymistapa.
Lisäksi muunneltu vatsa-asento voi vaikuttaa dynaamisiin muuttujiin, mukaan lukien iskutilavuuden vaihtelu (SVV), pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja PVI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Vertaa pleth variabiliteettiindeksin (PVI), pulssin painevaihtelun (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelun (SVV) mittauksia nesteen vasteen ennustamiseksi muunnetussa makuuasennossa tai polvi-rinta-asennossa (concord-asento) kohdunkaulan leikkauksessa.
Tunnistaa muunnetun makuuasennon (yhtenäisasennon) vaikutus näihin muuttujiin.
Menetelmä
- Arvioi paikanmuutoksen vaikutusta PVI:hen ja muihin muuttujiin (PPV, SVV)
- PVI:n arvioiminen nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi muunnetussa makuuasennossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saivat kohdunkaulan leikkauksen modifioidussa vatsa-asennossa (yhtenäisasennossa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) fyysinen tila 1-3
- potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan leikkaus muunnetussa makuuasennossa tai polvi-rinta-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, heikentynyt vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio < 40 %)
- Keskivaikea keuhkosairaus
- Rytmihäiriöt (eteisvärinä, eteislepatus jne.)
- painoindeksi > 30 tai < 15 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi paikanmuutoksen vaikutusta PVI:hen ja muihin muuttujiin (PPV, SVV)
Aikaikkuna: 1.makuuasento: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen valtimolinjan asetuksella 2. 5 minuuttia kristalloidin 4 ml/kg kuormituksen jälkeen / 3. modifioitu makuuasento (perusviiva)
|
Kun asento vaihtuu makuuasennosta modifioituun makuuasentoon, PVI:n ja muiden muuttujien muutoksen arvioimiseksi.
PVI:n ja sydämen minuuttitilavuuden korrelaatio tämän muutoksen aikana.
|
1.makuuasento: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen valtimolinjan asetuksella 2. 5 minuuttia kristalloidin 4 ml/kg kuormituksen jälkeen / 3. modifioitu makuuasento (perusviiva)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaamisten muuttujien (pulssin paineen vaihtelu, iskutilavuuden vaihtelu ja pleth-vaihteluindeksi) mittaamiseen muokatussa makuuasennossa
Aikaikkuna: 1. Selällään: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen valtimolinjan asetuksella 2. 5 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen makuulle 3. ennen ja jälkeen nestelatauksen
|
Tallenna muuttujien tiedot 5 minuutin hemodynaamisen stabiilisuuden jälkeen ilman lääkkeiden muutoksia
|
1. Selällään: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen valtimolinjan asetuksella 2. 5 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen makuulle 3. ennen ja jälkeen nestelatauksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HePark
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ollut lupaa tietojen jakamiseen instituutioiden arviointilautakunnalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska