Índice de Variabilidade Pleth na Posição Prona Modificada ou Posição Joelho-Peitoral (Posição Concord)
23 de março de 2022 atualizado por: Heesun Park, Asan Medical Center
Índice de Variabilidade Pleth como Preditores de Responsividade a Fluidos na Posição Prona Modificada (Posição Concord) ou Posição Joelho-Peitoral
Investigar se o PVI prediz a capacidade de resposta a fluidos na posição prona modificada submetida a operação cervical por abordagem posterior.
Além disso, a posição prona modificada pode influenciar variáveis dinâmicas, incluindo variação do volume sistólico (SVV), variação da pressão de pulso (PPV) e PVI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo :
Comparar as medições do índice de variabilidade pleth (PVI), variação da pressão de pulso (PPV) e variação do volume sistólico (SVV) para prever a capacidade de resposta a fluidos em posição prona modificada ou posição joelho-peito (posição de concordância) para operação cervical.
Identificar a influência da posição prona modificada (posição de concordância) sobre essas variáveis.
Método
- Avaliar a influência da mudança de posição no PVI e outras variáveis (PPV, SVV)
- Para avaliar o PVI para prever a capacidade de resposta a fluidos na posição prona modificada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes receberam operação cervical em posição prona modificada (posição de concordância)
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- pacientes que receberam operação cervical em posição prona modificada ou posição joelho-peitoral
Critério de exclusão:
- Doença cardio vascular
- Insuficiência cardíaca congestiva, função ventricular esquerda reduzida (fração de ejeção < 40%)
- Grau moderado de doença pulmonar
- Arritmia (fibrilação atrial, flutter atrial, etc.)
- índice de massa corporal > 30 ou < 15 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a influência da mudança de posição no PVI e outras variáveis (PPV, SVV)
Prazo: 1. posição supina: 5 minutos após a indução da anestesia com inserção de linha arterial 2. 5 min após carga de cristaloides 4 ml/kg / 3. posição prona modificada (linha de base)
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Quando a posição muda de supino para prono modificado, para avaliar a mudança de PVI e outras variáveis.
A correlação de PVI e débito cardíaco durante esta mudança.
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1. posição supina: 5 minutos após a indução da anestesia com inserção de linha arterial 2. 5 min após carga de cristaloides 4 ml/kg / 3. posição prona modificada (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir variáveis dinâmicas (variação da pressão de pulso, variação do volume sistólico e índice de variabilidade pleth) na posição prona modificada
Prazo: 1. Posição supina: 5 minutos após a indução da anestesia com inserção de linha arterial 2. 5 minutos após uma mudança de posição para prono 3. antes e depois da carga de fluido
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Registre os dados das variáveis após 5 minutos de estabilidade hemodinâmica sem mudanças de drogas
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1. Posição supina: 5 minutos após a indução da anestesia com inserção de linha arterial 2. 5 minutos após uma mudança de posição para prono 3. antes e depois da carga de fluido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HePark
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Não tivemos a permissão de compartilhamento de dados do conselho de revisão institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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