Pleth Variabilitetsindeks i modifisert liggende stilling eller kne-brystposisjon (Concord Position)
23. mars 2022 oppdatert av: Heesun Park, Asan Medical Center
Pleth Variability Index som prediktorer for væskerespons i modifisert liggende stilling (Concord Position) eller Kne-brystposisjon
For å undersøke om PVI forutsier væskeresponsen i modifisert liggende stilling under posterior tilnærming til cervikal operasjon.
Videre kan modifisert liggende stilling påvirke dynamiske variabler inkludert slagvolumvariasjon (SVV), pulstrykkvariasjon (PPV) og PVI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
For å sammenligne målinger av pleth variabilitetsindeks (PVI), pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SVV) for å forutsi væskerespons i modifisert liggende stilling eller kne-bryststilling (konkordposisjon) for cervikal operasjon.
For å identifisere påvirkning av den modifiserte liggende posisjonen (konkordeposisjon) på disse variablene.
Metode
- For å vurdere påvirkning av posisjonsendringen på PVI og andre variabler (PPV, SVV)
- For å vurdere PVI for å forutsi væskerespons ved modifisert liggende stilling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fikk livmorhalsoperasjon i modifisert liggende stilling (konkordiestilling)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysiske status 1-3
- pasienter som mottok livmorhalsoperasjon i modifisert liggende stilling eller kne-bryststilling
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær hjertesykdom
- Kongestiv hjertesvikt, redusert venstre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %)
- Moderat grad av lungesykdom
- Arytmi (atrieflimmer, atrieflimmer osv.)
- kroppsmasseindeks > 30 eller < 15 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere påvirkning av posisjonsendringen på PVI og andre variabler (PPV, SVV)
Tidsramme: 1. liggende stilling: 5 minutter etter anestesi-induksjon med arteriell linjeinnføring 2. 5 minutter etter krystalloid 4 ml/kg belastning / 3. modifisert liggende stilling (baseline)
|
Når stillingen endres fra liggende til modifisert liggende stilling, for å vurdere endringen av PVI og andre variabler.
Korrelasjonen mellom PVI og hjertevolum under denne endringen.
|
1. liggende stilling: 5 minutter etter anestesi-induksjon med arteriell linjeinnføring 2. 5 minutter etter krystalloid 4 ml/kg belastning / 3. modifisert liggende stilling (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle dynamiske variabler (pulstrykkvariasjon, slagvolumvariasjon og pleth-variabilitetsindeks) i modifisert liggende stilling
Tidsramme: 1. Ryggleie : 5 minutter etter anestesi-induksjon med arteriell linjeinnføring 2. 5 minutter etter posisjonsendring til liggende 3. før og etter væskebelastning
|
Registrer data for variabler etter 5 minutters hemodynamisk stabilitet uten endringer av medikamenter
|
1. Ryggleie : 5 minutter etter anestesi-induksjon med arteriell linjeinnføring 2. 5 minutter etter posisjonsendring til liggende 3. før og etter væskebelastning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HePark
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Vi hadde ikke tillatelse til datadeling fra institusjonell vurderingskomité.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .