Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik zmienności pleth w zmodyfikowanej pozycji na brzuchu lub w pozycji do kolan (pozycja Concord)

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Heesun Park, Asan Medical Center

Indeks zmienności Pleth jako predyktory reaktywności płynów w zmodyfikowanej pozycji leżącej (pozycja zgodna) lub pozycji kolanowo-klatkowej

Zbadanie, czy PVI przewiduje reakcję płynową w zmodyfikowanej pozycji na brzuchu podczas operacji szyjki macicy z dostępu tylnego. Ponadto zmodyfikowana pozycja na brzuchu może wpływać na zmienne dynamiczne, w tym zmiany objętości wyrzutowej (SVV), zmiany ciśnienia tętna (PPV) i PVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel :

Porównanie pomiarów wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI), zmienności ciśnienia tętna (PPV) i zmienności objętości wyrzutowej (SVV) w celu przewidywania reaktywności płynowej w zmodyfikowanej pozycji leżącej lub pozycji kolanowo-klatkowej (pozycja zgodna) dla operacji szyjki macicy.

Identyfikacja wpływu zmodyfikowanej pozycji leżącej (pozycji zgodnej) na te zmienne.

metoda

  1. Ocena wpływu zmiany pozycji na PVI i inne zmienne (PPV, SVV)
  2. Ocena PVI w celu przewidzenia reakcji na płyny w zmodyfikowanej pozycji leżącej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli operację szyjki macicy w zmodyfikowanej pozycji na brzuchu (pozycja zgoda)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-3
  • pacjenci, którzy przeszli operację szyjki macicy w zmodyfikowanej pozycji na brzuchu lub w pozycji kolanowo-klatkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zastawkowa choroba serca
  • Zastoinowa niewydolność serca, upośledzona czynność lewej komory (frakcja wyrzutowa < 40%)
  • Umiarkowany stopień choroby płuc
  • Arytmia (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków itp.)
  • wskaźnik masy ciała > 30 lub < 15 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu zmiany pozycji na PVI i inne zmienne (PPV, SVV)
Ramy czasowe: 1. pozycja leżąca: 5 minut po indukcji znieczulenia z wprowadzeniem linii tętniczej 2. 5 minut po obciążeniu krystaloidem 4 ml/kg / 3. zmodyfikowana pozycja leżąca (linia wyjściowa)
Kiedy pozycja zmienia się z pozycji leżącej na zmodyfikowaną pozycję leżącą, aby ocenić zmianę PVI i innych zmiennych. Korelacja PVI i pojemności minutowej serca podczas tej zmiany.
1. pozycja leżąca: 5 minut po indukcji znieczulenia z wprowadzeniem linii tętniczej 2. 5 minut po obciążeniu krystaloidem 4 ml/kg / 3. zmodyfikowana pozycja leżąca (linia wyjściowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru zmiennych dynamicznych (zmienność ciśnienia tętna, zmienność objętości wyrzutowej i wskaźnik zmienności pletyzmu) w zmodyfikowanej pozycji na brzuchu
Ramy czasowe: 1. Pozycja leżąca: 5 minut po indukcji znieczulenia z wprowadzeniem cewnika dotętniczego 2. 5 minut po zmianie pozycji na leżącą 3. przed i po obciążeniu płynami
Zapisz dane zmiennych po 5 minutach stabilności hemodynamicznej bez zmian leków
1. Pozycja leżąca: 5 minut po indukcji znieczulenia z wprowadzeniem cewnika dotętniczego 2. 5 minut po zmianie pozycji na leżącą 3. przed i po obciążeniu płynami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HePark

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie mieliśmy pozwolenia na udostępnianie danych od instytucjonalnej komisji rewizyjnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspansja objętości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj