- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04002193
Pleth Variabilitetsindeks i modificeret liggende stilling eller knæ-brystposition (Concord Position)
Pleth Variabilitetsindeks som forudsigere for væskerespons i modificeret liggende stilling (Concord Position) eller Knæ-brystposition
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
At sammenligne målinger af pleth variabilitetsindeks (PVI), pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV) for at forudsige væskerespons i modificeret liggende stilling eller knæ-brystposition (konkordposition) til cervikal operation.
At identificere indflydelsen af den modificerede liggende stilling (konkordeposition) på disse variable.
Metode
- At vurdere indflydelsen af positionsændringen på PVI og andre variabler (PPV, SVV)
- At vurdere PVI for at forudsige væskerespons ved modificeret liggende stilling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysiske status 1-3
- patienter, der modtog cervikal operation i modificeret liggende stilling eller knæ-bryststilling
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær hjertesygdom
- Kongestiv hjertesvigt, nedsat venstre ventrikelfunktion (udstødningsfraktion < 40 %)
- Moderat grad af lungesygdom
- Arytmi (atrieflimren, atrieflimren osv.)
- body mass index > 30 eller < 15 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere indflydelsen af positionsændringen på PVI og andre variabler (PPV, SVV)
Tidsramme: 1. rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 min efter krystalloid 4 ml/kg belastning / 3. modificeret liggende stilling (baseline)
|
Når stilling ændres fra liggende til modificeret liggende stilling, for at vurdere ændringen af PVI og andre variabler.
Korrelationen mellem PVI og hjerteoutput under denne ændring.
|
1. rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 min efter krystalloid 4 ml/kg belastning / 3. modificeret liggende stilling (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At måle dynamiske variabler (pulstryksvariation, slagvolumenvariation og pleth-variabilitetsindeks) i modificeret liggende stilling
Tidsramme: 1. Rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 minutter efter en stillingsændring til liggende 3. før og efter væskebelastning
|
Registrer data for variabler efter 5 minutters hæmodynamisk stabilitet uden ændringer af lægemidler
|
1. Rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 minutter efter en stillingsændring til liggende 3. før og efter væskebelastning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HePark
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
Kliniske forsøg med volumenudvidelse
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Fundacion Clinica Valle del LiliIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Rehabilitering | Postoperativ pleje
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTværgående maxillær mangelKalkun
-
Federal University of São PauloUkendtMaxillær HypoplasiBrasilien
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutteringMaloklusion | Krydsbid | Krydsbid | KæbeindsnævringEgypten
-
AirXpanders, Inc.Afsluttet