Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleth Variabilitetsindeks i modificeret liggende stilling eller knæ-brystposition (Concord Position)

23. marts 2022 opdateret af: Heesun Park, Asan Medical Center

Pleth Variabilitetsindeks som forudsigere for væskerespons i modificeret liggende stilling (Concord Position) eller Knæ-brystposition

For at undersøge, om PVI forudsiger væskereaktionsevnen i modificeret liggende stilling under posterior tilgang til cervikal operation. Desuden kan modificeret liggende stilling påvirke dynamiske variabler, herunder slagvolumenvariation (SVV), pulstryksvariation (PPV) og PVI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

At sammenligne målinger af pleth variabilitetsindeks (PVI), pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV) for at forudsige væskerespons i modificeret liggende stilling eller knæ-brystposition (konkordposition) til cervikal operation.

At identificere indflydelsen af ​​den modificerede liggende stilling (konkordeposition) på disse variable.

Metode

  1. At vurdere indflydelsen af ​​positionsændringen på PVI og andre variabler (PPV, SVV)
  2. At vurdere PVI for at forudsige væskerespons ved modificeret liggende stilling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter modtog cervikal operation i modificeret liggende stilling (concord position)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysiske status 1-3
  • patienter, der modtog cervikal operation i modificeret liggende stilling eller knæ-bryststilling

Ekskluderingskriterier:

  • Valvulær hjertesygdom
  • Kongestiv hjertesvigt, nedsat venstre ventrikelfunktion (udstødningsfraktion < 40 %)
  • Moderat grad af lungesygdom
  • Arytmi (atrieflimren, atrieflimren osv.)
  • body mass index > 30 eller < 15 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere indflydelsen af ​​positionsændringen på PVI og andre variabler (PPV, SVV)
Tidsramme: 1. rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 min efter krystalloid 4 ml/kg belastning / 3. modificeret liggende stilling (baseline)
Når stilling ændres fra liggende til modificeret liggende stilling, for at vurdere ændringen af ​​PVI og andre variabler. Korrelationen mellem PVI og hjerteoutput under denne ændring.
1. rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 min efter krystalloid 4 ml/kg belastning / 3. modificeret liggende stilling (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle dynamiske variabler (pulstryksvariation, slagvolumenvariation og pleth-variabilitetsindeks) i modificeret liggende stilling
Tidsramme: 1. Rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 minutter efter en stillingsændring til liggende 3. før og efter væskebelastning
Registrer data for variabler efter 5 minutters hæmodynamisk stabilitet uden ændringer af lægemidler
1. Rygliggende stilling: 5 minutter efter anæstesi-induktion med arteriel-line indsættelse 2. 5 minutter efter en stillingsændring til liggende 3. før og efter væskebelastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HePark

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi havde ikke tilladelse til datadeling fra institutionelle revisionsnævn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Kliniske forsøg med volumenudvidelse

3
Abonner