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Indice de variabilité de Pleth en position ventrale modifiée ou en position genu-pectorale (position concorde)

23 mars 2022 mis à jour par: Heesun Park, Asan Medical Center

Indice de variabilité de Pleth en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides en position ventrale modifiée (position concorde) ou en position genu-pectorale

Étudier si le PVI prédit la réactivité des fluides en position ventrale modifiée subissant une opération cervicale par approche postérieure. En outre, la position couchée modifiée pourrait influencer les variables dynamiques, notamment la variation du volume systolique (SVV), la variation de la pression pulsée (PPV) et le PVI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif :

Comparer les mesures de l'indice de variabilité de la pleth (PVI), de la variation de la pression différentielle (PPV) et de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) pour prédire la réactivité hydrique en position ventrale modifiée ou en position genu-pectorale (position concorde) pour une opération cervicale.

Identifier l'influence de la position ventrale modifiée (position de concorde) sur ces variables.

Méthode

  1. Évaluer l'influence du changement de position sur le PVI et d'autres variables (PPV, SVV)
  2. Évaluer le PVI pour prédire la réactivité des fluides en position couchée modifiée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont subi une opération cervicale en position ventrale modifiée (position concorde)

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-3
  • patients ayant subi une opération cervicale en décubitus ventral modifié ou en position genu-pectorale

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie valvulaire
  • Insuffisance cardiaque congestive, réduction de la fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection < 40 %)
  • Grade modéré de la maladie pulmonaire
  • Arythmie (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire.. etc.)
  • indice de masse corporelle > 30 ou < 15 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'influence du changement de position sur le PVI et d'autres variables (PPV, SVV)
Délai: 1. Décubitus dorsal : 5 minutes après l'induction de l'anesthésie avec insertion d'un cathéter artériel 2. 5 mn après chargement de cristalloïde 4 ml/kg / 3. Décubitus ventral modifié (baseline)
Lorsque la position passe de la position couchée à la position couchée modifiée, pour évaluer le changement de PVI et d'autres variables. La corrélation entre le PVI et le débit cardiaque lors de ce changement.
1. Décubitus dorsal : 5 minutes après l'induction de l'anesthésie avec insertion d'un cathéter artériel 2. 5 mn après chargement de cristalloïde 4 ml/kg / 3. Décubitus ventral modifié (baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer les variables dynamiques (variation de la pression différentielle, variation du volume d'éjection systolique et indice de variabilité de Pleth) en position couchée modifiée
Délai: 1. Décubitus dorsal : 5 minutes après l'induction de l'anesthésie avec insertion de cathéter artériel 2. 5 minutes après un changement de position en décubitus ventral 3. avant et après la mise en charge liquidienne
Enregistrer les données des variables après 5 minutes de stabilité hémodynamique sans changement de médicaments
1. Décubitus dorsal : 5 minutes après l'induction de l'anesthésie avec insertion de cathéter artériel 2. 5 minutes après un changement de position en décubitus ventral 3. avant et après la mise en charge liquidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Première publication (Réel)

28 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HePark

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Nous n'avons pas eu l'autorisation de partager les données du comité d'examen institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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