Índice de Variabilidad Plet en Posición Prona Modificada o Posición Rodilla-Pecho (Posición Concord)
23 de marzo de 2022 actualizado por: Heesun Park, Asan Medical Center
Índice de variabilidad pletismográfica como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos en posición prona modificada (posición de concordia) o posición de rodillas y tórax
Investigar si el PVI predice la capacidad de respuesta a los fluidos en posición prona modificada que se somete a una operación cervical por abordaje posterior.
Además, la posición prona modificada podría influir en las variables dinámicas, incluida la variación del volumen sistólico (SVV), la variación de la presión del pulso (PPV) y el PVI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo :
Comparar las mediciones del índice de variabilidad pletismográfica (PVI), la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV) para predecir la respuesta a los fluidos en la posición prona modificada o en la posición de la rodilla y el pecho (posición de concordia) para la operación cervical.
Identificar Influencia de la posición prona modificada (posición de concordia) sobre estas variables.
Método
- Evaluar la influencia del cambio de posición en el PVI y otras variables (PPV, SVV)
- Evaluar el PVI para predecir la respuesta a los fluidos en la posición prona modificada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes recibieron operación cervical en posición prona modificada (posición de concordia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- pacientes que se sometieron a una operación cervical en posición prona modificada o en posición de rodillas y tórax
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular
- Insuficiencia cardíaca congestiva, función ventricular izquierda reducida (fracción de eyección < 40%)
- Grado moderado de enfermedad pulmonar
- Arritmia (fibrilación auricular, aleteo auricular... etc.)
- índice de masa corporal > 30 o < 15 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la influencia del cambio de posición en el PVI y otras variables (PPV, SVV)
Periodo de tiempo: 1. Posición supina: 5 minutos después de la inducción de la anestesia con inserción de la línea arterial 2. 5 minutos después de la carga de 4 ml/kg de cristaloides / 3. Posición prona modificada (línea de base)
|
Cuando se cambia de posición de decúbito supino a decúbito prono modificado, para evaluar el cambio de PVI y otras variables.
La correlación de PVI y gasto cardíaco durante este cambio.
|
1. Posición supina: 5 minutos después de la inducción de la anestesia con inserción de la línea arterial 2. 5 minutos después de la carga de 4 ml/kg de cristaloides / 3. Posición prona modificada (línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para medir variables dinámicas (variación de la presión del pulso, variación del volumen sistólico e índice de variabilidad pletismográfica) en posición prona modificada
Periodo de tiempo: 1. Posición supina: 5 minutos después de la inducción de la anestesia con la inserción de una línea arterial 2. 5 minutos después de un cambio de posición a prono 3. Antes y después de la carga de líquidos
|
Registrar los datos de variables después de 5 minutos de estabilidad hemodinámica sin cambios de fármacos
|
1. Posición supina: 5 minutos después de la inducción de la anestesia con la inserción de una línea arterial 2. 5 minutos después de un cambio de posición a prono 3. Antes y después de la carga de líquidos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HePark
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
No teníamos el permiso de intercambio de datos de la junta de revisión institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .