Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pleth-variabiliteitsindex in aangepaste buikligging of knie-borsthouding (Concord-houding)

23 maart 2022 bijgewerkt door: Heesun Park, Asan Medical Center

Pleth-variabiliteitsindex als voorspellers van vloeistofrespons in gewijzigde buikligging (Concord-positie) of knie-borstpositie

Om te onderzoeken of PVI de vloeistofrespons voorspelt in gewijzigde buikligging die een posterieure benadering van de cervicale wervelkolom ondergaat. Bovendien kan een gewijzigde buikligging van invloed zijn op dynamische variabelen, waaronder slagvolumevariatie (SVV), polsdrukvariatie (PPV) en PVI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief :

Om metingen van de pleth-variabiliteitsindex (PVI), polsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SVV) te vergelijken om de vloeistofrespons te voorspellen in gewijzigde buikligging of knie-borstpositie (concord-positie) voor cervicale operatie.

Om de invloed van de gewijzigde buikligging (concord-positie) op deze variabelen te identificeren.

Methode

  1. Om de invloed van de positieverandering op PVI en andere variabelen (PPV, SVV) te beoordelen
  2. Om PVI te beoordelen om vloeiende responsiviteit te voorspellen bij gewijzigde buikligging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen een cervicale operatie in gewijzigde buikligging (concord-positie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke status 1-3
  • patiënten die een cervicale operatie ondergingen in gewijzigde buikligging of knie-borsthouding

Uitsluitingscriteria:

  • Hartklepaandoening
  • Congestief hartfalen, verminderde linkerventrikelfunctie (ejectiefractie < 40%)
  • Matige graad van longziekte
  • Aritmie (atriale fibrillatie, atriale flutter, enz.)
  • body mass index > 30 of < 15 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de invloed van de positieverandering op PVI en andere variabelen (PPV, SVV) te beoordelen
Tijdsspanne: 1. rugligging: 5 minuten na anesthesie-inductie met arteriële lijninsertie 2. 5 minuten na kristalloïde 4 ml/kg belasting / 3. gewijzigde buikligging (baseline)
Bij positieverandering van liggende naar gewijzigde buikligging, om de verandering van PVI en andere variabelen te beoordelen. De correlatie van PVI en cardiale output tijdens deze verandering.
1. rugligging: 5 minuten na anesthesie-inductie met arteriële lijninsertie 2. 5 minuten na kristalloïde 4 ml/kg belasting / 3. gewijzigde buikligging (baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor het meten van dynamische variabelen (pulsdrukvariatie, slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex) in gewijzigde buikligging
Tijdsspanne: 1. Rugligging: 5 minuten na anesthesie-inductie met arteriële lijninsertie 2. 5 minuten na een positieverandering naar buikligging 3. voor en na het laden van vloeistof
Noteer de gegevens van variabelen na 5 minuten hemodynamische stabiliteit zonder veranderingen van medicijnen
1. Rugligging: 5 minuten na anesthesie-inductie met arteriële lijninsertie 2. 5 minuten na een positieverandering naar buikligging 3. voor en na het laden van vloeistof

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HePark

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We hadden geen toestemming voor het delen van gegevens van de institutionele beoordelingsraad.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op volume-uitbreiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren