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Indice di variabilità pletismografica in posizione prona modificata o posizione ginocchio-petto (posizione concorde)

23 marzo 2022 aggiornato da: Heesun Park, Asan Medical Center

Indice di variabilità pletismografica come predittori della reattività fluida in posizione prona modificata (posizione concorde) o posizione ginocchio-petto

Indagare se il PVI predice la reattività ai fluidi nella posizione prona modificata sottoposta a operazione cervicale con approccio posteriore. Inoltre, la posizione prona modificata potrebbe influenzare le variabili dinamiche tra cui la variazione del volume sistolico (SVV), la variazione della pressione del polso (PPV) e il PVI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo :

Confrontare le misurazioni dell'indice di variabilità pletismografica (PVI), della variazione della pressione del polso (PPV) e della variazione del volume sistolico (SVV) per prevedere la reattività ai fluidi in posizione prona modificata o posizione ginocchio-petto (posizione concorde) per l'operazione cervicale.

Identificare l'influenza della posizione prona modificata (posizione concorde) su queste variabili.

Metodo

  1. Per valutare l'influenza del cambio di posizione su PVI e altre variabili (PPV, SVV)
  2. Valutare il PVI per prevedere la reattività ai fluidi in posizione prona modificata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti hanno ricevuto un'operazione cervicale in posizione prona modificata (posizione concorde)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • pazienti che hanno ricevuto un'operazione cervicale in posizione prona modificata o in posizione ginocchio-petto

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia valvolare
  • Insufficienza cardiaca congestizia, ridotta funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione < 40%)
  • Grado moderato di malattia polmonare
  • Aritmia (fibrillazione atriale, flutter atriale.. ecc.)
  • indice di massa corporea > 30 o < 15 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'influenza del cambio di posizione su PVI e altre variabili (PPV, SVV)
Lasso di tempo: 1. posizione supina: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia con inserimento della linea arteriosa 2. 5 minuti dopo il carico di cristalloidi 4 ml/kg / 3. posizione prona modificata (linea di base)
Quando la posizione cambia da posizione supina a posizione prona modificata, per valutare il cambiamento di PVI e altre variabili. La correlazione di PVI e gittata cardiaca durante questo cambiamento.
1. posizione supina: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia con inserimento della linea arteriosa 2. 5 minuti dopo il carico di cristalloidi 4 ml/kg / 3. posizione prona modificata (linea di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare le variabili dinamiche (variazione della pressione del polso, variazione della gittata sistolica e indice di variabilità pletismografica) in posizione prona modificata
Lasso di tempo: 1. Posizione supina: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia con inserimento della linea arteriosa 2. 5 minuti dopo il cambio di posizione in posizione prona 3. prima e dopo il carico di liquidi
Registrare i dati delle variabili dopo 5 minuti di stabilità emodinamica senza modifiche dei farmaci
1. Posizione supina: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia con inserimento della linea arteriosa 2. 5 minuti dopo il cambio di posizione in posizione prona 3. prima e dopo il carico di liquidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HePark

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non avevamo il permesso di condividere i dati dal comitato di revisione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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