Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index variability Pleth v modifikované poloze na břiše nebo v poloze koleno-hrudník (Concord Position)

23. března 2022 aktualizováno: Heesun Park, Asan Medical Center

Index variability Pleth jako prediktor reakce na tekutiny v modifikované poloze na břiše (svorná poloha) nebo v poloze koleno-hrudník

Zkoumat, zda PVI předpovídá reakci na tekutiny v modifikované poloze na břiše podstupující cervikální operaci zadním přístupem. Kromě toho by modifikovaná poloha na břiše mohla ovlivnit dynamické proměnné včetně kolísání zdvihového objemu (SVV), kolísání pulzního tlaku (PPV) a PVI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl:

Porovnat měření indexu variability pleth (PVI), kolísání pulsního tlaku (PPV) a kolísání zdvihového objemu (SVV) za účelem predikce reakce na tekutiny v modifikované poloze na břiše nebo v poloze koleno-hrudník (svorná poloha) pro cervikální operaci.

Identifikovat vliv modifikované polohy na břiše (konkordní polohy) na tyto proměnné.

Metoda

  1. Posoudit vliv změny polohy na PVI a další proměnné (PPV, SVV)
  2. Vyhodnotit PVI k predikci reakce na tekutiny v modifikované poloze na břiše

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili cervikální operaci v modifikované poloze na břiše (concord position)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
  • pacienti, kteří podstoupili cervikální operaci v modifikované poloze na břiše nebo v poloze koleno-hrudník

Kritéria vyloučení:

  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Městnavé srdeční selhání, snížená funkce levé komory (ejekční frakce < 40 %)
  • Střední stupeň plicního onemocnění
  • Arytmie (fibrilace síní, flutter síní atd.)
  • index tělesné hmotnosti > 30 nebo < 15 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit vliv změny polohy na PVI a další proměnné (PPV, SVV)
Časové okno: 1. poloha na zádech: 5 minut po úvodu do anestezie se zavedením arteriální linie 2. 5 minut po naložení krystaloidu 4 ml/kg / 3. modifikovaná poloha na břiše (základní hodnota)
Při změně polohy z polohy vleže na zádech do modifikované polohy na břiše zhodnotit změnu PVI a dalších proměnných. Korelace PVI a srdečního výdeje během této změny.
1. poloha na zádech: 5 minut po úvodu do anestezie se zavedením arteriální linie 2. 5 minut po naložení krystaloidu 4 ml/kg / 3. modifikovaná poloha na břiše (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro měření dynamických proměnných (kolísání pulzního tlaku, kolísání zdvihového objemu a index variability pleth) v modifikované poloze na břiše
Časové okno: 1. Poloha vleže: 5 minut po úvodu do anestezie se zavedením arteriální linie 2. 5 minut po změně polohy na břicho 3. před a po zatížení tekutinou
Zaznamenejte data proměnných po 5 minutách hemodynamické stability beze změn léků
1. Poloha vleže: 5 minut po úvodu do anestezie se zavedením arteriální linie 2. 5 minut po změně polohy na břicho 3. před a po zatížení tekutinou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HePark

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Neměli jsme povolení ke sdílení dat od institucionální kontrolní komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na objemová expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit