伊博加因治疗美沙酮解毒的初步疗效和安全性

纳入标准：

• 年龄在 18 至 60 岁之间。
• 正常范围内的体重（Quetelet 指数在 19 和 27 之间）表示为体重（kg）/身高（m2）。
• 正常的临床记录和体格检查。
• 没有器质性疾病的受试者。
• 根据“Hospital Universitari Sant Joan de Reus”的实验室参考值，实验室检查（血液学、生物化学和尿液分析）在正常值范围内。 根据主要研究者的临床标准，可以接受变化。
• 临床上可接受的仰卧位和站立位温度、血压和脉率（收缩压在 100-140 毫米汞柱之间/舒张压在 50-90 毫米汞柱之间/心率在 50-100 次/分之间）。 至少休息 3 分钟后测量血压和脉搏。
• 最近 2 个月内未参加过另一项临床试验。
• 经伦理委员会批准签署知情同意书后自愿参加本研究。
• ECG 值在正常值范围内（男性 PR < 240 毫秒，QRS < 110 毫秒和 QTc < 430 毫秒，女性 QTc < 450 毫秒，心率 >50 bpm。

排除标准：

• 对药物过敏、异质或超敏反应的背景。
• 在接受研究治疗之前 2 周内服用过任何药物（在短期对症治疗中使用扑热息痛除外），包括非处方产品（包括天然食品补充剂、维生素和药用植物产品）或任何酶促诱导剂或抑制剂给药前。
• 乙型、丙型或艾滋病毒的病毒活性。
• 心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、内分泌、胃肠道、血液或神经系统疾病或其他慢性疾病的背景或临床证据。
• 精神病、双相情感障碍或解离障碍等严重精神疾病的病史，或心理测量问卷报告的患这些疾病的高风险。
• 过去或现在的自杀风险。
• 在入组前的前 6 个月内接受过大手术。
• 药物在筛选期或开始治疗期前一天的阳性结果：苯丙胺、可卡因、乙醇、阿片类药物（不是美沙酮），以及未开处方的苯二氮卓类药物（PI 可酌情重复阳性结果）。
• 不了解研究的性质和潜在后果。
• 筛查时获得的 12 导联心电图，男性 PR ≥ 220 毫秒，QRS ≥ 120 毫秒，QTc ≥ 440 毫秒，女性 ≥ 450，心动过缓（
• 怀孕或哺乳状态（女性）。
• 不了解知情同意书。