Ibogaiinin alustava tehokkuus ja turvallisuus metadonin vieroitushoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 18-60 vuotta.
• Ruumiinpaino normaalilla alueella (Quetelet'n indeksi välillä 19-27) painona (kg) / pituutena (m2) ilmaistuna.
• Normaalit kliiniset tiedot ja fyysinen tarkastus.
• Koehenkilöt, joilla ei ole orgaanisia häiriöitä.
• Laboratoriokokeet (hematologia, biokemia ja virtsaanalyysi) normaaliarvojen rajoissa "Hospital Universitari Sant Joan de Reusin" laboratorion viitearvojen mukaisesti. Muutokset voidaan hyväksyä päätutkijan kliinisten kriteerien mukaisesti.
• Kliinisesti hyväksyttävä lämpötila, verenpaine ja syke makuu- ja seisoma-asennossa (SBP 100-140 mm Hg/DBP 50-90 mm Hg/HR 50-100 bpm). Verenpaine ja pulssi mitataan vähintään 3 minuutin levon jälkeen.
• Ei ole osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 2 kuukauden aikana.
• Ilmainen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen saa eettisen toimikunnan hyväksymän allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen.
• EKG-arvot normaaliarvojen alueella (PR < 240 ms, QRS < 110 ms ja QTc < 430 ms miehillä ja QTc < 450 ms naisilla ja syke > 50 ms.

Poissulkemiskriteerit:

• Taustaa allergia, omituisuus tai yliherkkyys lääkkeille.
• Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen 2 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa (paitsi parasetamolin käyttö lyhytaikaisissa oireenmukaisissa hoidoissa), mukaan lukien reseptivapaat tuotteet (mukaan lukien luonnolliset ravintolisät, vitamiinit ja lääkekasvituotteet) tai mikä tahansa entsymaattinen induktori tai estäjä ennen lääkkeen antamista.
• Viruksen aktiivisuus B-, C- tai HIV-hepatiittia vastaan.
• Tausta tai kliininen näyttö sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa-, endokriinisistä, maha-suolikanavan, hematologisista tai neurologisista sairauksista tai muista kroonisista sairauksista.
• Aiemmin vakava psykiatrinen sairaus, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dissosiatiiviset häiriöt, tai suuri riski niiden kehittymiseen psykometristen kyselylomakkeiden mukaan.
• Entinen tai nykyinen itsemurhariski.
• Hän on käynyt suuressa leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
• Lääkkeiden positiiviset tulokset seulontajakson aikana tai hoidon aloittamista edeltävänä päivänä: Amfetamiinit, Kokaiini, Etanoli, Opiaatit (ei metadonia) ja ei määrätyt bentsodiatsepiinit (positiiviset tulokset voidaan toistaa PI:n harkinnan mukaan).
• Ei ymmärrä tutkimuksen luonnetta ja mahdollisia seurauksia.
• 12-kytkentäinen EKG, joka saatiin seulonnassa PR ≥ 220 ms, QRS ≥ 120 ms ja QTc ≥ 440 ms miehillä ja ≥ 450 naisilla, bradykardia (
• Raskaus tai imetys (naaraat).
• Ei ymmärrä tietoista suostumusta.