Foreløbig effektivitet og sikkerhed af ibogain i behandlingen af ​​metadonafgiftning

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 60 år.
• Kropsvægt inden for normalområdet (Quetelets indeks mellem 19 og 27) udtrykt som vægt (kg) / højde (m2).
• Normale kliniske optegnelser og fysisk undersøgelse.
• Emner uden organiske lidelser.
• Laboratorieundersøgelser (hæmatologi, biokemi og urinanalyse) inden for området for normale værdier i henhold til laboratoriereferenceværdierne for "Hospital Universitari Sant Joan de Reus". Variationer kan optages i henhold til den primære investigators kliniske kriterier.
• Klinisk acceptabel temperatur, blodtryk og puls i liggende og stående stilling (SBP mellem 100-140 mm Hg/DBP mellem 50-90 mm Hg/HR mellem 50-100 bpm). Blodtryk og puls vil blive målt efter minimum 3 minutters hvile.
• Har ikke deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 2 måneder.
• Gratis accept af at deltage i undersøgelsen ved at opnå en underskrevet informeret samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité.
• EKG-værdier inden for området af normale værdier (PR < 240 ms, QRS < 110 ms og QTc < 430 ms hos mænd og QTc < 450 ms hos kvinder, og hjertefrekvens >50 bpm.

Ekskluderingskriterier:

• Baggrund for allergi, idiosynkrasi eller overfølsomhed over for lægemidler..
• Indtagelse af enhver form for medicin inden for 2 uger før indtagelse af undersøgelsesbehandlingen (undtagen brug af paracetamol i kortvarige symptomatiske behandlinger), inklusive håndkøbsprodukter (inklusive naturlige kosttilskud, vitaminer og lægeplanteprodukter) eller enhver enzyminduktor eller inhibitor før lægemiddeladministrationen.
• Viral aktivitet for hepatitis B, C eller HIV.
• Baggrund eller klinisk bevis for kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, endokrin, gastrointestinal, hæmatologisk eller neurologisk sygdom eller andre kroniske sygdomme.
• Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom som psykose, bipolar lidelse eller dissociative lidelser eller en høj risiko for at udvikle dem som rapporteret af psykometriske spørgeskemaer.
• Tidligere eller nuværende risiko for selvmord.
• Efter at have gennemgået en større operation inden for de seneste 6 måneder før indskrivningen.
• Positive resultater af stofferne ved screeningsperioden eller dagen før start af behandlingsperioden: Amfetaminer, Kokain, Ethanol, Opiater (ikke metadon) og ikke ordinerede Benzodiazepiner (positive resultater kan gentages efter PI's skøn).
• Forstår ikke undersøgelsens karakter og potentielle konsekvenser.
• 12 aflednings-EKG opnået ved screening med PR ≥ 220 msek, QRS ≥120 msek og QTc ≥ 440 msek for mænd og ≥450 for kvinder, bradykardi (
• Graviditets- eller amningsstatus (kvinder).
• Forstår ikke det informerede samtykke.