メタドン解毒の治療におけるイボガインの予備的な有効性と安全性

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの年齢。
• 体重 (kg) / 身長 (m2) で表される正常範囲内の体重 (ケトレ指数 19 ～ 27)。
• 通常の臨床記録と身体検査。
• 器質的障害のない被験者。
• 「Hospital Universitari Sant Joan de Reus」の実験室参照値によると、正常値の範囲内の臨床検査 (血液学、生化学、尿検査)。 変動は、治験責任医師の臨床基準に従って認められる場合があります。
• 仰臥位および立位での臨床的に許容される体温、血圧、脈拍数 (SBP 100 ～ 140 mm Hg / DBP 50 ～ 90 mm Hg / HR 50 ～ 100 bpm)。 最低3分間安静にした後、血圧と脈拍を測定します。
• -過去2か月間、別の臨床試験に参加していない。
• 倫理委員会によって承認された署名済みのインフォームド コンセント フォームを取得することにより、研究への参加を自由に受け入れることができます。
• -正常値の範囲内のECG値（男性ではPR < 240ミリ秒、QRS < 110ミリ秒およびQTc < 430ミリ秒、女性ではQTc < 450ミリ秒、および心拍数> 50 bpm。

除外基準:

• 薬物に対するアレルギー、特異体質または過敏症の背景..
• -研究治療を受ける前の2週間以内の薬物の摂取（短期間の対症療法でのパラセタモールの使用を除く）、店頭製品（自然食品サプリメント、ビタミン、薬用植物製品を含む）、または酵素誘導物質を含むまたは薬物投与前の阻害剤。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIVに対するウイルス活性。
• -心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液または神経疾患またはその他の慢性疾患の背景または臨床的証拠。
• -精神病、双極性障害、解離性障害などの重度の精神疾患の病歴、または心理測定アンケートで報告されたそれらを発症するリスクが高い。
• 過去または現在の自殺リスク。
• -登録前の過去6か月間に大手術を受けた。
• -スクリーニング期間または治療開始前日の薬物の陽性結果：アンフェタミン、コカイン、エタノール、アヘン剤（メタドンではない）、および処方されていないベンゾジアゼピン（PIの裁量で陽性結果が繰り返される場合があります）。
• 研究の性質と潜在的な結果を理解していない。
• スクリーニングで得られた12誘導心電図で、PRが220ミリ秒以上、QRSが120ミリ秒以上、QTcが男性で440ミリ秒以上、女性で450以上、徐脈（
• 妊娠中または授乳中の状態（女性）。
• インフォームドコンセントを理解していない。