Foreløpig effekt og sikkerhet av ibogaine i behandling av metadon avgiftning

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 60 år.
• Kroppsvekt innenfor normalområdet (Quetelets indeks mellom 19 og 27) uttrykt som vekt (kg) / høyde (m2).
• Normale kliniske journaler og fysisk undersøkelse.
• Emner uten organiske lidelser.
• Laboratorietester (hematologi, biokjemi og urinanalyse) innenfor normalverdiene, i henhold til laboratoriereferanseverdiene til "Hospital Universitari Sant Joan de Reus". Variasjoner kan tillates i henhold til de kliniske kriteriene til hovedetterforskeren.
• Klinisk akseptabel temperatur, blodtrykk og puls i liggende og stående stilling (SBP mellom 100-140 mm Hg/ DBP mellom 50-90 mm Hg / HR mellom 50-100 bpm). Blodtrykk og puls vil bli målt etter minimum 3 minutters hvile.
• Har ikke deltatt i en annen klinisk studie de siste 2 månedene.
• Gratis aksept for å delta i studien ved å få signert informert samtykkeskjema godkjent av etikkkomiteen.
• EKG-verdier innenfor området for normale verdier (PR < 240 ms, QRS < 110 ms og QTc < 430 ms hos menn og QTc < 450 ms hos kvinner, og hjertefrekvens >50 bpm.

Ekskluderingskriterier:

• Bakgrunn for allergi, særegenhet eller overfølsomhet for legemidler..
• Inntak av medisiner innen 2 uker før studiebehandlingen (bortsett fra bruk av paracetamol i kortvarige symptomatiske behandlinger), inkludert reseptfrie produkter (inkludert naturlige kosttilskudd, vitaminer og medisinske planteprodukter), eller enhver enzyminduktor eller hemmer før legemiddeladministrering.
• Viral aktivitet for hepatitt B, C eller HIV.
• Bakgrunn eller klinisk bevis på kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, endokrin, gastrointestinal, hematologisk eller nevrologisk sykdom eller andre kroniske sykdommer.
• Anamnese med alvorlig psykiatrisk sykdom som psykose, bipolar lidelse eller dissosiative lidelser, eller høy risiko for å utvikle dem som rapportert av psykometriske spørreskjemaer.
• Tidligere eller nåværende risiko for selvmord.
• Etter å ha gjennomgått større operasjoner i løpet av de siste 6 månedene før innmeldingen.
• Positive resultater av stoffene ved screeningsperioden eller dagen før behandlingsstart: Amfetaminer, Kokain, Etanol, Opiater (ikke metadon), og ikke foreskrevet Benzodiazepiner (positive resultater kan gjentas etter PI).
• Forstår ikke studiens natur og potensielle konsekvenser.
• 12 avlednings-EKG oppnådd ved screening med PR ≥ 220 msek, QRS ≥120 msek og QTc ≥ 440 msek for menn og ≥450 for kvinner, bradykardi (
• Graviditet eller amming status (kvinner).
• Forstår ikke det informerte samtykket.