Preliminär effekt och säkerhet av ibogaine vid behandling av metadon avgiftning

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 60 år.
• Kroppsvikt inom normalområdet (Quetelets index mellan 19 och 27) uttryckt som vikt (kg) / längd (m2).
• Normala journaler och fysisk undersökning.
• Ämnen utan organiska störningar.
• Laboratorietester (hematologi, biokemi och urinanalys) inom intervallet för normala värden, enligt laboratoriereferensvärdena för "Hospital Universitari Sant Joan de Reus". Variationer kan tillåtas enligt huvudutredarens kliniska kriterier.
• Kliniskt acceptabel temperatur, blodtryck och puls i liggande och stående position (SBP mellan 100-140 mm Hg/DBP mellan 50-90 mm Hg / HR mellan 50-100 bpm). Blodtryck och puls kommer att mätas efter minst 3 minuters vila.
• Att inte ha deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 2 månaderna.
• Fri acceptans att delta i studien genom att erhålla ett undertecknat formulär för informerat samtycke som godkänts av den etiska kommittén.
• EKG-värden inom intervallet för normala värden (PR < 240 ms, QRS < 110 ms och QTc < 430 ms hos män och QTc < 450 ms hos kvinnor, och hjärtfrekvens >50 slag/min.

Exklusions kriterier:

• Bakgrund till allergi, egendom eller överkänslighet mot droger..
• Intag av någon medicin inom 2 veckor före intag av studiebehandlingen (förutom användning av paracetamol vid kortvariga symtomatiska behandlingar), inklusive receptfria produkter (inklusive naturliga kosttillskott, vitaminer och medicinalväxtprodukter) eller någon enzyminduktor eller hämmare före läkemedelsadministreringen.
• Viral aktivitet för hepatit B, C eller HIV.
• Bakgrund eller kliniska bevis på kardiovaskulära, respiratoriska, njur-, lever-, endokrina, gastrointestinala, hematologiska eller neurologiska sjukdomar eller andra kroniska sjukdomar.
• Historik med allvarlig psykiatrisk sjukdom som psykos, bipolär sjukdom eller dissociativa störningar, eller en hög risk att utveckla dem enligt psykometriska frågeformulär.
• Tidigare eller nuvarande risk för självmord.
• Efter att ha genomgått en större operation under de senaste 6 månaderna före inskrivningen.
• Positiva resultat av läkemedlen vid screeningperioden eller dagen innan behandlingsperioden påbörjas: amfetamin, kokain, etanol, opiater (ej metadon) och ej ordinerade bensodiazepiner (positiva resultat kan upprepas efter PI).
• Förstår inte studiens natur och potentiella konsekvenser.
• 12-avlednings-EKG erhållits vid screening med PR ≥ 220 msek, QRS ≥120 msek och QTc ≥ 440 msek för män och ≥450 för kvinnor, bradykardi (
• Graviditets- eller amningsstatus (kvinnor).
• Förstår inte det informerade samtycket.