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避免卧床休息研究 (BRAVE)

2023年11月6日 更新者:Brad Spellberg、University of Southern California

住院患者大部分时间都躺在床上,即使他们可以下床。 高达 50% 的住院患者至少部分是由于入院后躺在床上导致功能下降,即使是那些没有被医生安排卧床休息的患者,在 24 小时中平均有 20 小时躺在床上。 早在入院第 2 天(24-48 小时),功能能力和运动耐力的丧失就发生得非常快。 功能下降通常会导致住院时间延长,并且在住院期间和住院后需要额外的康复资源以使患者恢复到其基线功能状态。 功能下降也与死亡率过高有关。

研究人员试图改变医院护理的文化,将床视为患者睡觉的地方,并鼓励患者在不想睡觉时起床。 研究人员假设患者没有意识到长时间固定不动的风险,并且除了床之外没有其他舒适的地方可供患者坐下,这导致了他们的行动不便。 以前的研究表明,移动方案可以改善术后患者或老年人等狭窄患者群体的以患者为中心的结果,但尚未在异质患者群体中研究此类干预措施。 此外,从护理的角度来看,以前研究的协议是劳动密集型的,例如,要求工作人员每天提供 3-4 次一对一的监督下移动。 研究人员旨在确定建立一个相对低强度、务实的方案来阻止患者躺在床上是否会通过改善活动能力来缩短住院时间。 研究人员进一步旨在评估提供躺椅(一种安全舒适的床替代品)对这些结果的额外影响。

这是一项针对旨在减少受试者躺在床上的时间的新型干预措施的前瞻性对照调查。 干预将于 2017 年 3 月 20 日至 2017 年 9 月 19 日在洛杉矶县 + 南加州大学 (LAC+USC) 医疗中心进行。 干预病房和控制病房对称布置。 所有病房均由没有心脏遥测监测的医疗/手术床组成。 受试者将按照临床常规入院,床位分配由床位控制部门进行,该部门不知道该研究。 三年级水平的讲义将告知受试者及其家人卧床休息的风险,并鼓励受试者仅在他们试图睡觉时躺在床上。 讲义被翻译成 5 种语言(西班牙语、韩语、他加禄语、普通话、越南语)。 作为标准入院流程的一部分,干预病房的护理人员将向受试者及其家人提供这些讲义。 此外,将在床头对面的墙上张贴与讲义相同的层压提醒标志。 海报张贴在学习单位的正门。

一半的干预室还将配备躺椅 (Winco Vero Care Cliner),这些躺椅的减肥等级为 500 磅,乙烯基覆盖以便于消毒,并具有 180 度摆臂和锁定脚轮。 其他干预室和控制室除了病床外还有标准的病椅。

主要结果指标是与控制室相比,干预室住院时间的差异。 将收集受试者的年龄和性别,以便在初步分析中控制这些因素。 将收集每位患者的 Medicare 严重程度诊断相关组 (MS DRG) 相对权重以控制疾病严重程度。

作为次要终点,功能状态将使用“6-Clicks”客观功能评分系统进行评估。 将在每次住院期间的几个点测量分数 作为过程测量,护士将记录受试者在床上度过的每个班次的小时数。 最后,作为一项安全措施,将收集每 1000 个患者日的跌倒率。

将使用电子健康记录的床位管理数据库(Cerner,堪萨斯城,密苏里州)的自动查询来提取数据。 所有在干预期间被安置在研究病房之一的患者——包括从急诊科入院、择期医疗和手术入院、院际转诊和院内转诊的患者——都将包括在内。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6089

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • LAC USC Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 住院病人
  • 学习期间入住LAC+USC学习病房

排除标准:

  • 年龄 < 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
为受试者提供躺椅和有关卧床休息危险的教育
提供躺椅并鼓励起床
无干预:控制
受试者接受标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
六次点击功能得分
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brad Spellberg, MD、LAC+USC Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (实际的)

2017年9月19日

研究完成 (实际的)

2017年9月19日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月1日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-16-00804

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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