Lo studio sull'evitamento del riposo a letto (BRAVE)

I pazienti ricoverati trascorrono la maggior parte del loro tempo sdraiati a letto, anche quando sono in grado di alzarsi dal letto. Fino al 50% dei pazienti ricoverati soffre almeno in parte di un declino funzionale a causa della permanenza a letto dopo il ricovero, e anche coloro che non sono messi a letto dai loro medici trascorrono in media 20 ore su 24 a letto. La perdita dell'abilità funzionale e della tolleranza all'esercizio avviene in modo notevolmente rapido, già dal secondo giorno di degenza (24-48 ore). Il declino funzionale si traduce spesso in una degenza ospedaliera prolungata e nella necessità di ulteriori risorse riabilitative sia durante che dopo il ricovero per riportare un paziente al suo stato funzionale di base. Il declino funzionale è stato anche associato a un eccesso di mortalità.

Gli investigatori hanno cercato di capovolgere la cultura dell'assistenza ospedaliera in modo tale che il letto fosse visto come un luogo in cui i pazienti potevano dormire e i pazienti sarebbero stati incoraggiati ad alzarsi dal letto quando non stavano cercando di dormire. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti non fossero consapevoli dei rischi di un'immobilizzazione prolungata e che la mancanza di un posto comodo alternativo in cui i pazienti potessero sedersi oltre al letto contribuisse alla loro immobilità. Precedenti studi hanno dimostrato che i protocolli di mobilità migliorano i risultati centrati sul paziente in popolazioni di pazienti ristrette come i pazienti post-chirurgici o gli anziani, ma tali interventi non sono stati studiati in una popolazione di pazienti eterogenea. Inoltre, i protocolli studiati in precedenza sono stati laboriosi dal punto di vista infermieristico, richiedendo, ad esempio, che il personale fornisca deambulazione supervisionata uno a uno 3-4 volte al giorno. I ricercatori miravano a determinare se l'istituzione di un protocollo pragmatico e di intensità relativamente bassa per scoraggiare i pazienti dallo stare a letto avrebbe comportato una minore durata della degenza migliorando la mobilità. Gli investigatori miravano inoltre a valutare l'impatto aggiuntivo di fornire una sedia reclinabile, un'alternativa sicura e confortevole al loro letto su questi risultati.

Questa è un'indagine prospettica e controllata di un nuovo intervento inteso a ridurre il tempo che i soggetti trascorrono a letto. L'intervento sarà condotto presso il centro medico della contea di Los Angeles + University of Southern California (LAC + USC) dal 20 marzo 2017 al 19 settembre 2017. I reparti di intervento e controllo sono disposti simmetricamente. Tutti i reparti sono costituiti da posti letto medico/chirurgici senza monitoraggio telemetrico cardiaco. I soggetti saranno ammessi secondo la routine clinica, con l'assegnazione del letto effettuata dal dipartimento di controllo del letto, che non era a conoscenza dello studio. Le dispense sviluppate a livello di terza elementare informeranno i soggetti e le loro famiglie sui rischi del riposo a letto e incoraggiano i soggetti a sdraiarsi a letto solo quando tentano di dormire. Le dispense sono tradotte in 5 lingue (spagnolo, coreano, tagalog, mandarino, vietnamita). Il personale infermieristico nei reparti di intervento fornirà queste dispense ai soggetti e alle loro famiglie come parte del processo di ammissione standard. Inoltre, sulla parete di fronte alla testata del letto saranno affissi cartelli di promemoria plastificati identici alle dispense. I poster sono stati affissi all'ingresso principale delle unità di studio.

La metà delle sale di intervento sarà inoltre dotata di sedie reclinabili (Winco Vero Care Cliner) che erano bariatriche classificate fino a 500 libbre, rivestite in vinile per una facile disinfezione e dotate di bracci oscillanti a 180 gradi e ruote bloccabili. Le altre sale di intervento e le sale di controllo avevano sedie ospedaliere standard oltre al letto d'ospedale.

L'outcome primario è la differenza nella durata della degenza ospedaliera per i ricoveri nelle sale di intervento rispetto alle sale di controllo. L'età e il sesso dei soggetti saranno raccolti al fine di controllare questi fattori nell'analisi primaria. Il peso relativo del Medicare Severity Diagnosis Related Group (MS DRG) per ciascun paziente verrà raccolto per controllare la gravità della malattia.

Come endpoint secondario, lo stato funzionale verrà valutato utilizzando il sistema di punteggio funzionale oggettivo "6 clic". I punteggi saranno misurati in diversi punti durante ogni ricovero Come misura di processo, gli infermieri manterranno un registro delle ore per turno che i soggetti trascorrono a letto. Infine, come misura di sicurezza, verranno raccolti i tassi di cadute per 1000 giorni-paziente.

I dati saranno estratti utilizzando una query automatizzata del database di gestione dei posti letto della cartella clinica elettronica (Cerner, Kansas City, MO). Saranno inclusi tutti i pazienti che vengono collocati in uno dei reparti dello studio durante il periodo di intervento, compresi quelli ricoverati dal pronto soccorso, i ricoveri medici e chirurgici elettivi, i trasferimenti interospedalieri e i trasferimenti intraospedalieri.