Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuodelevon välttämistä koskeva tutkimus (BRAVE)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Brad Spellberg, University of Southern California

Sairaalapotilaat viettävät suurimman osan ajastaan ​​sängyssä makaamalla, vaikka he voisivat nousta sängystä. Jopa 50 % sairaalapotilaista kärsii toiminnallisesta heikkenemisestä ainakin osittain sängyssä makaamisen vuoksi vastaanottoon tultuaan, ja jopa ne, joita lääkäri ei ole asettanut vuodelepoon, viettävät keskimäärin 20 tuntia vuorokaudesta sängyssä. Toimintakyvyn ja liikunnansietokyvyn menetys tapahtuu huomattavan nopeasti, jo sairaalapäivänä 2 (24-48 tuntia). Toiminnan heikkeneminen johtaa usein pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisäkuntoutusresurssien tarpeeseen sekä sairaalahoidon aikana että sen jälkeen, jotta potilas palaa toiminnalliseen perustilaansa. Toiminnallinen heikkeneminen on yhdistetty myös ylimääräiseen kuolleisuuteen.

Tutkijat pyrkivät kääntämään sairaalahoidon kulttuuria niin, että sänkyä pidettiin potilaiden nukkumispaikkana ja potilaita rohkaistaisiin nousemaan sängystä, kun he eivät yrittäneet nukkua. Tutkijat olettivat, että potilaat eivät olleet tietoisia pitkittyneen immobilisaation riskeistä ja että vaihtoehtoisen mukavan istumapaikan puute potilaille muuhun kuin sänkyyn vaikutti heidän liikkumattomuuteensa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikkuvuusprotokollat ​​parantavat potilaskeskeisiä tuloksia kapeissa potilasryhmissä, kuten leikkauksen jälkeisissä potilaissa tai vanhuksissa, mutta tällaisia ​​interventioita ei ole tutkittu heterogeenisella potilaspopulaatiolla. Lisäksi aiemmin tutkitut protokollat ​​ovat olleet sairaanhoitajan näkökulmasta työvoimavaltaisia ​​ja vaativat esimerkiksi henkilökunnan ohjattua ambulanssia 3-4 kertaa päivässä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaisiko suhteellisen matalan intensiteetin, pragmaattisen protokollan luominen potilaiden luopumiseen sängyssä makaamisesta lyhentäisi oleskeluaikaa parantamalla liikkuvuutta. Tutkijat pyrkivät lisäksi arvioimaan lepotuolin, turvallisen ja mukavan vaihtoehdon sängylle tarjoamisen lisävaikutuksia näihin tuloksiin.

Tämä on ennakoiva, kontrolloitu tutkimus uudesta interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää koehenkilöiden sängyssä makaavaa aikaa. Interventio suoritetaan Los Angeles County + University of Southern California (LAC+USC) Medical Centerissä 20. maaliskuuta 2017 - 19. syyskuuta 2017. Interventio- ja valvontaosastot on sijoitettu symmetrisesti. Kaikki osastot koostuvat lääketieteellisistä/kirurgisista vuoteista, joissa ei ole sydämen kaukomittausta. Koehenkilöt otetaan sisään kliinisen rutiinin mukaan, ja vuodemääräykset tekee vuodevalvontaosasto, joka ei ollut tietoinen tutkimuksesta. Kolmannella luokalla kehitetyt monisteet kertovat koehenkilöille ja heidän perheilleen vuodelepoon liittyvistä riskeistä ja rohkaisivat koehenkilöitä makaamaan sängyssä vain silloin, kun he yrittivät nukkua. Monisteet käännetään viidelle kielelle (espanja, korea, tagalog, mandariini, vietnam). Hoitohenkilöstö interventioosastoilla jakaa nämä monisteet koehenkilöille ja heidän perheilleen osana tavallista sisäänpääsyprosessia. Lisäksi sängyn päätä vastapäätä olevalle seinälle kiinnitetään monisteen kanssa identtiset laminoidut muistutuskyltit. Julisteet asetettiin opiskeluyksiköiden pääsisäänkäynnille.

Puolet interventiohuoneista varustetaan myös lepotuoleilla (Winco Vero Care Cliner), jotka olivat 500 kiloa painavia, vinyylipäällysteisiä helppoa desinfiointia varten ja joissa oli 180 asteen kääntövarret ja lukituspyörät. Muissa hoitohuoneissa ja valvomoissa oli sairaalasängyn lisäksi normaalit sairaalatuolit.

Ensisijainen tulosmitta on ero hoitohuoneisiin otettavien sairaalahoidon kestojen välillä verrattuna valvontahuoneisiin. Koehenkilöiden ikä ja sukupuoli kerätään näiden tekijöiden hallitsemiseksi ensisijaisessa analyysissä. Jokaisen potilaan Medicare Severity Diagnosis Related Group (MS DRG) suhteellinen paino kerätään sairauden vakavuuden hallitsemiseksi.

Toissijaisena päätetapahtumana toiminnallinen tila arvioidaan käyttämällä "6-Clicks"-objektiivista toiminnallista pisteytysjärjestelmää. Pisteitä mitataan useissa kohdissa jokaisen sairaalahoidon aikana Prosessin mittana hoitajat pitävät lokia vuorokohtaisista tunteista, joita koehenkilöt viettävät sängyssä. Lopuksi kerätään turvallisuustoimenpiteenä putoamisten määrä 1000 potilaspäivää kohden.

Tiedot kerätään automaattisella kyselyllä sähköisen sairauskertomuksen vuodehallintatietokannasta (Cerner, Kansas City, MO). Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka sijoitetaan jollekin tutkimusosastolle interventiojakson aikana – mukaan lukien päivystysosastolta tulleet, valinnaiset lääketieteelliset ja kirurgiset vastaanotot, sairaaloiden väliset ja sairaalan sisäiset siirrot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6089

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC USC Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan potilas
  • Pääsy opiskeluaikana LAC+USC:n opintoosastoille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöille annetaan lepotuoleja ja koulutusta vuodetuen vaaroista
Nojatuolien tarjoaminen ja sängystä nousemisen kannustaminen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita hoidetaan tavallisella hoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuuden napsautuksen toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brad Spellberg, MD, LAC+USC Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-16-00804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa