Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om undgåelse af sengeleje (BRAVE)

6. november 2023 opdateret af: Brad Spellberg, University of Southern California

Indlagte patienter bruger størstedelen af ​​deres tid på at ligge i sengen, selv når de er i stand til at være ude af sengen. Op til 50 % af indlagte patienter lider af funktionsnedgang i det mindste delvist på grund af at ligge i sengen efter indlæggelsen, og selv dem, der ikke er lagt i sengeleje af deres læger, bruger i gennemsnit 20 ud af 24 timer i sengen. Tabet af funktionsevne og træningstolerance sker bemærkelsesværdigt hurtigt, allerede på hospitalsdag 2 (24-48 timer). Funktionsnedgang resulterer ofte i et længere hospitalsophold og behov for yderligere rehabiliteringsressourcer både under og efter indlæggelsen for at bringe en patient tilbage til deres baseline funktionsstatus. Funktionelt fald har også været forbundet med overdødelighed.

Efterforskerne forsøgte at vende kulturen med hospitalsbaseret pleje, således at sengen blev betragtet som et sted for patienter at sove, og patienter ville blive opfordret til at komme ud af sengen, når de ikke prøvede at sove. Efterforskerne antog, at patienterne var uvidende om risikoen for langvarig immobilisering, og at manglen på et alternativt behageligt sted for patienterne at sidde, andet end deres seng, bidrog til deres immobilitet. Tidligere undersøgelser har vist, at mobilitetsprotokoller forbedrer patientcentrerede resultater i snævre patientpopulationer såsom post-kirurgiske patienter eller ældre, men sådanne interventioner er ikke blevet undersøgt i en heterogen patientpopulation. Derudover har tidligere undersøgte protokoller været arbejdskrævende fra et sygeplejefagligt synspunkt, hvilket for eksempel kræver, at personalet sørger for en-til-en overvåget ambulation 3-4 gange om dagen. Efterforskerne havde til formål at afgøre, om etablering af en relativt lav intensitet, pragmatisk protokol til at afskrække patienter fra at ligge i sengen ville resultere i kortere opholdstid ved at forbedre mobiliteten. Efterforskerne havde yderligere til formål at vurdere den yderligere indvirkning af at levere en hvilestol, et sikkert og behageligt alternativ til deres seng på disse resultater.

Dette er en prospektiv, kontrolleret undersøgelse af en ny intervention, der har til formål at reducere den tid, forsøgspersoner brugte på at ligge i sengen. Interventionen vil blive udført på Los Angeles County + University of Southern California (LAC+USC) Medical Center fra den 20. marts 2017 til den 19. september 2017. Indsats- og kontrolafdelingerne er symmetrisk indrettet. Alle afdelinger består af medicinske/kirurgiske senge uden hjertetelemetrimonitorering. Forsøgspersoner vil blive indlagt pr. klinisk rutine, med sengetildelinger foretaget af sengekontrolafdelingen, som ikke var bekendt med undersøgelsen. Handouts udviklet på 3. klasses niveau vil informere forsøgspersoner og deres familier om risikoen ved sengeleje og opmuntre forsøgspersonerne til kun at ligge i sengen, når de forsøgte at sove. Handouts er oversat til 5 sprog (spansk, koreansk, tagalog, mandarin, vietnamesisk). Sygeplejepersonale på interventionsafdelingerne vil give disse uddelinger til forsøgspersoner og deres familier som en del af standardoptagelsesprocessen. Derudover vil der blive opsat laminerede huskeskilte, der er identiske med uddelingerne, på væggen overfor sengehovedet. Plakater blev placeret i hovedindgangen til studieenhederne.

Halvdelen af ​​interventionsrummene vil også være forsynet med hvilestole (Winco Vero Care Cliner), der var bariatrisk vurderet til 500 pund, vinylbeklædt til let desinfektion og havde 180-graders svingarme og låsehjul. De øvrige interventionsrum og kontrolrummene havde standard hospitalsstole foruden hospitalssengen.

Det primære udfaldsmål er forskellen i længden af ​​hospitalsophold for indlæggelser i interventionsrum sammenlignet med kontrolrum. Forsøgspersonernes alder og køn vil blive indsamlet for at kontrollere for disse faktorer i den primære analyse. Medicare Severity Diagnosis Related Group (MS DRG) relative vægt for hver patient vil blive indsamlet for at kontrollere sygdommens sværhedsgrad.

Som et sekundært endepunkt vil funktionel status blive vurderet ved hjælp af det "6-Clicks" objektive funktionelle scoringssystem. Der vil blive målt score på flere punkter under hver indlæggelse. Som et procesmål vil sygeplejersker føre en log over timer pr. vagt, som forsøgspersonerne tilbringer i sengen. Endelig vil faldraterne pr. 1000 patientdage blive indsamlet som en sikkerhedsforanstaltning.

Data vil blive abstraheret ved hjælp af en automatisk forespørgsel i den elektroniske sygejournals database for sengeadministration (Cerner, Kansas City, MO). Alle patienter, der er anbragt på en af ​​undersøgelsesafdelingerne i interventionsperioden - herunder indlagte fra akutmodtagelsen, elektive medicinske og kirurgiske indlæggelser, interhospitale forflytninger og intrahospitale forflytninger - vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6089

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC USC Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse
  • Optaget på LAC+USC studieafdelingerne i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersonerne får hvilestole og undervisning om farerne ved sengeplads
Tilvejebringelse af hvilestole og opmuntring til at komme ud af sengen
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner behandles med standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks klik funktionel score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brad Spellberg, MD, LAC+USC Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-16-00804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner