神经性厌食症中针对奖励机制的积极影响治疗 (PAT)
2023年4月6日 更新者:University of Minnesota
拟议研究的目标是确定积极影响治疗 (PAT)(一种针对奖赏机制的新型治疗)可以在多大程度上有效地针对维持神经性厌食症 (AN) 的心理奖赏缺陷,从而改善临床症状。
研究概览
详细说明
神经性厌食症是一种严重的疾病,与高医疗和精神病发病率、低生活质量以及所有精神疾病中死亡率最高有关。
尽管许多 AN 患者最终获得缓解,但这一恢复过程缓慢,只有约 1/3 的患者在患病的头十年内康复,并且并不总是与生活质量提高相关。
此外,很大一部分患有 AN 的人无法康复; 20-30% 的受影响个体保持慢性病程或过早死亡。
缺乏提高成人 AN 长期缓解可能性的干预措施。
有效的门诊治疗尚未确定,尽管住院治疗可以恢复健康体重,但高达 50% 的 AN 患者在出院后一年内复发。
缺乏有效治疗可能是由于现有的干预措施并未针对该疾病的关键机制。
神经科学的进步为促进 AN 症状的过程提供了有前途的见解。
然而,这些发现尚未充分整合到 AN 的治疗中。
至关重要的是,未来的治疗开发利用对 AN 机制的新兴研究来开发更有效的针对性干预措施。
拟议研究的目标是确定积极影响治疗 (PAT)(一种针对奖赏机制的新型治疗)可以在多大程度上有效地针对维持神经性厌食症 (AN) 的心理奖赏缺陷,从而改善临床症状。
为此,我们提出了一项适用于 AN 的 PAT (PAT-AN) 的小型、随机、等待名单对照试点试验,以实现以下目标:评估 PAT-AN 在患有 AN 的个体中的可行性和可接受性,并获得关于 PAT-AN 与候补名单控制在 AN 中临床结果和假定奖励机制测量方面潜在疗效的初步数据,可为未来更大规模的随机对照试验提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- AN 的 DSM-5 诊断(由改编的 MINI 建立)
- 英语阅读和口语能力
参与对主要身体或心理健康提供者的持续监督,定义如下:
- 身体或心理健康提供者(例如,医生、精神病学家、心理学家、硕士级社会工作者、持照专业临床顾问、持照婚姻和家庭治疗师)的参与者的身份证明,他们将在整个研究过程中担任主要提供者
- 愿意签署信息发布,使研究治疗师有权与参与者确定的主要提供者讨论医疗或精神病稳定性或其他健康问题的任何变化。
排除标准:
- 根据标准指南和医务人员判断的医疗不稳定
- 需要专门治疗的急性自杀倾向、当前物质使用障碍、精神病或躁狂症
- 缺乏同意的能力
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极影响治疗
随机接受干预的个体将参加 20 次治疗访视。
在每次治疗访问之前,参与者将与一名研究人员进行简短会面,研究人员将测量体重(对参与者不知情)并管理 CHEDS、PANAS 和会前反馈表,以评估所学技能的帮助程度在上一届会议上已经过去一周了。
课程结束后,参与者将填写课程后反馈表,该表格将评估他或她认为本课程中的技能对他或她的帮助程度。
这些过程大约需要 10 分钟。
每个干预会议大约需要 50 分钟才能完成。
因此,每次干预访问大约需要 1 小时。
治疗课程将在研究治疗师的私人办公室或门诊研究中心的咨询室进行。
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PAT 被设计为一个为期 15 周的干预,分为 3 个模块。
模块 1(愉快的事件安排)使用行为激活方法在奖励事件之前、期间和之后增强积极体验。
模块 2(积极关注)应用认知训练技术来促进将注意力转移到日常情况的有益方面,并学习行为情绪关联。
模块 3(培养积极的态度)使用正念方法来促进奖赏体验。
治疗长度已扩大到 20 个疗程,以提高干预对 AN 的适用性,并针对 AN 的奖励机制。
其他改编包括:1) 强调奖励和抑制之间的正念平衡; 2) 将注意力从 AN 特定奖励转移开的附加模块; 3) 增加锻炼以实现长期生活目标并增强健康体验; 4) 进一步关注导航社会奖励。
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无干预:候补名单
对于随机分配到候补名单对照组的参与者,将有机会在第二次评估后(基线评估后 20 周)参与干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功效:BMI 的变化
大体时间:20周
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身体质量指数 (BMI) 将根据体检期间通过测距仪和校准秤测量的身高和体重计算得出。
将计算从基线到 20 周的 BMI 变化 (kg/m2)。
治疗组与对照组相比 BMI 的增加将被视为治疗疗效的衡量标准。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月31日
初级完成 (实际的)
2022年7月12日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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