Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pozytywnego afektu (PAT) w celu ukierunkowania mechanizmów nagrody w jadłowstręcie psychicznym

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem proponowanych badań jest określenie, w jakim stopniu leczenie pozytywnego afektu (PAT), nowatorskie leczenie ukierunkowane na mechanizmy nagrody, może skutecznie ukierunkować psychologiczne deficyty nagrody, które utrzymują jadłowstręt psychiczny (AN), a tym samym poprawić objawy kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny jest poważnym zaburzeniem związanym z wysoką chorobowością medyczną i psychiatryczną, niską jakością życia i najwyższą śmiertelnością ze wszystkich chorób psychicznych. Chociaż wiele osób z AN ostatecznie osiąga remisję, ten proces powrotu do zdrowia jest powolny, tylko około 1/3 osób wraca do zdrowia w pierwszej dekadzie choroby i nie zawsze wiąże się z poprawą jakości życia. Ponadto znaczna część osób z AN nie wraca do zdrowia; 20-30% dotkniętych osób utrzymuje przewlekły przebieg choroby lub umiera przedwcześnie. Brakuje interwencji zwiększających prawdopodobieństwo długoterminowej remisji AN u dorosłych. Nie zidentyfikowano skutecznych metod leczenia ambulatoryjnego i chociaż leczenie szpitalne może przywrócić prawidłową wagę, nawet u 50% pacjentów z nawrotem AN w ciągu roku od wypisu. Ten niedostatek skutecznego leczenia może wynikać z istniejących interwencji, które nie są ukierunkowane na kluczowe mechanizmy zaburzenia. Postępy w neurobiologii dostarczyły obiecujących informacji na temat procesów promujących objawy AN. Jednak wyniki te nie zostały odpowiednio włączone do leczenia AN. Bardzo ważne jest, aby przyszły rozwój leczenia wykorzystywał pojawiające się badania nad mechanizmami AN w celu opracowania skuteczniej ukierunkowanych interwencji. Celem proponowanych badań jest określenie, w jakim stopniu leczenie pozytywnego afektu (PAT), nowatorskie leczenie ukierunkowane na mechanizmy nagrody, może skutecznie ukierunkować psychologiczne deficyty nagrody, które utrzymują jadłowstręt psychiczny (AN), a tym samym poprawić objawy kliniczne. W tym celu proponujemy małą, randomizowaną, kontrolowaną listę oczekujących pilotażową próbę PAT przystosowaną do AN (PAT-AN), aby osiągnąć następujące cele: Ocena wykonalności i akceptacji PAT-AN wśród osób z AN i uzyskanie wstępne dane dotyczące potencjalnej skuteczności PAT-AN w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na pomiary wyniku klinicznego i domniemanych mechanizmów nagrody w AN, aby dostarczyć informacji do przyszłego, większego randomizowanego, kontrolowanego badania tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza AN DSM-5 (ustalona przez dostosowane MINI)
  • Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim

  • Zaangażowanie w stały nadzór nad głównym dostawcą usług w zakresie zdrowia fizycznego lub psychicznego, zgodnie z definicją:

    1. Identyfikacja przez uczestnika usługodawcy zajmującego się zdrowiem fizycznym lub psychicznym (np. lekarza, psychiatry, psychologa, pracownika socjalnego na poziomie magisterskim, licencjonowanego profesjonalnego doradcy klinicznego, licencjonowanego terapeuty małżeńskiego i rodzinnego), który będzie służył jako główny dostawca przez całe badanie
    2. Gotowość do podpisania Zrzeczenia się Informacji, które daje terapeucie badawczemu prawo do omówienia wszelkich zmian w stabilności medycznej lub psychiatrycznej lub innych problemów zdrowotnych ze zidentyfikowanym głównym świadczeniodawcą uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna zgodnie ze standardowymi wytycznymi i oceną personelu medycznego
  • Ostre myśli samobójcze, obecne zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych, psychoza lub mania wymagające specjalistycznego leczenia
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie pozytywnego wpływu
Osoby wylosowane do interwencji wezmą udział w 20 wizytach terapeutycznych. Przed każdą wizytą terapeutyczną uczestnik spotka się na krótko z członkiem personelu badawczego, który zmierzy wagę (bez udziału uczestnika) i poda CHEDS, PANAS oraz formularz informacji zwrotnej przed sesją, który oceni przydatność nabytych umiejętności na poprzedniej sesji było w ciągu ostatniego tygodnia. Po sesji uczestnik wypełni formularz informacji zwrotnej po sesji, w którym oceni, na ile przydatne są mu umiejętności z tej sesji. Te procedury zajmą około 10 minut. Każda sesja interwencyjna potrwa około 50 minut. Dlatego każda wizyta interwencyjna będzie trwała około 1 godziny. Sesje terapeutyczne będą odbywać się w gabinecie prywatnym terapeuty lub w gabinecie konsultacyjnym Ambulatoryjnego Centrum Badawczego.
Behawioralne: Leczenie pozytywnego wpływu
PAT został zaprojektowany jako 15-tygodniowa interwencja realizowana w 3 modułach. Moduł 1 (Planowanie przyjemnych wydarzeń) wykorzystuje behawioralne metody aktywacji w celu zwiększenia pozytywnych doświadczeń przed, w trakcie i po wydarzeniach nagradzających. Moduł 2 (Attention to the Positive) stosuje techniki treningu poznawczego, aby promować przenoszenie uwagi na satysfakcjonujące aspekty codziennych sytuacji i uczyć się skojarzeń behawioralnych z nastrojami. Moduł 3 (Kultywowanie pozytywów) wykorzystuje podejście uważności do wspierania doświadczania nagrody. Długość leczenia została wydłużona do 20 sesji, aby zwiększyć przydatność interwencji w przypadku AN i ukierunkować mechanizmy nagrody, które charakteryzują AN. Dodatkowe adaptacje obejmują: 1) Nacisk na uważną równowagę między nagrodą a zahamowaniem; 2) Dodatkowy moduł dotyczący odwracania uwagi od nagród specyficznych dla AN; 3) Dodanie ćwiczeń do pracy na rzecz długoterminowych celów życiowych i poprawy zdrowych doświadczeń; oraz 4) Dalsze skupienie się na nawigacji w nagrodach społecznościowych.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnikom przydzielonym losowo do listy oczekujących zostanie zaoferowana możliwość udziału w interwencji po drugiej ocenie (20 tygodni po ich ocenie podstawowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: zmiana BMI
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie wyliczony na podstawie pomiaru wzrostu i masy ciała za pomocą stadiometru i skalibrowanej wagi podczas badania lekarskiego. Zmiana BMI (kg/m2) zostanie obliczona od wartości wyjściowej do 20 tygodni. Wzrost BMI w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną będzie uważany za miarę skuteczności leczenia.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2018-27082

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Leczenie pozytywnego wpływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj