Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de afecto positivo (PAT) para orientar los mecanismos de recompensa en la anorexia nerviosa

6 de abril de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo de la investigación propuesta es determinar hasta qué punto el Tratamiento de afecto positivo (PAT), un tratamiento novedoso dirigido a los mecanismos de recompensa, puede abordar de manera efectiva los déficits de recompensa psicológica que mantienen la anorexia nerviosa (AN) y, por lo tanto, mejorar los síntomas clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anorexia nerviosa es un trastorno grave asociado con una alta morbilidad médica y psiquiátrica, mala calidad de vida y la tasa de mortalidad más alta de cualquier enfermedad psiquiátrica. Aunque muchas personas con AN finalmente logran la remisión, este proceso de recuperación es lento, con solo alrededor de 1/3 de las personas recuperándose en la primera década de la enfermedad, y no siempre se asocia con una mejor calidad de vida. Además, una parte sustancial de las personas con AN no se recuperan; 20-30% de los individuos afectados mantienen un curso de enfermedad crónica o mueren prematuramente. Faltan intervenciones que aumenten la probabilidad de remisión a largo plazo de la AN en adultos. No se han identificado tratamientos ambulatorios eficaces y, aunque el tratamiento hospitalario puede restaurar el peso saludable, hasta el 50 % de los pacientes con AN recaen dentro del año posterior al alta. Esta escasez de tratamientos efectivos puede deberse a que las intervenciones existentes no se enfocan en los mecanismos clave del trastorno. Los avances en neurociencia han aportado conocimientos prometedores sobre los procesos que promueven los síntomas de la AN. Sin embargo, estos hallazgos no se han integrado adecuadamente en el tratamiento de la AN. Es fundamental que el desarrollo de tratamientos futuros utilice la investigación emergente sobre los mecanismos de la AN para desarrollar intervenciones dirigidas de manera más efectiva. El objetivo de la investigación propuesta es determinar hasta qué punto el Tratamiento de afecto positivo (PAT), un tratamiento novedoso dirigido a los mecanismos de recompensa, puede abordar de manera efectiva los déficits de recompensa psicológica que mantienen la anorexia nerviosa (AN) y, por lo tanto, mejorar los síntomas clínicos. Con este fin, proponemos un ensayo piloto pequeño, aleatorizado y controlado en lista de espera de PAT adaptado para AN (PAT-AN) para lograr los siguientes objetivos: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de PAT-AN entre personas con AN y obtener datos iniciales con respecto a la eficacia potencial de PAT-AN en comparación con el control de la lista de espera en las medidas de resultado clínico y los mecanismos de recompensa putativos en AN para informar un futuro ensayo controlado aleatorio más grande de esta intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-5 de AN (establecido por el MINI adaptado)
  • Habilidad para leer y hablar en inglés.
  • Participación en la supervisión continua con un proveedor primario de salud física o mental según lo definido por:

    1. Identificación por parte del participante de un proveedor de salud física o mental (p. ej., médico, psiquiatra, psicólogo, trabajador social con maestría, consejero clínico profesional con licencia, terapeuta matrimonial y familiar con licencia) que servirá como proveedor principal durante todo el estudio
    2. Voluntad de firmar una Divulgación de información que otorga al terapeuta del estudio el derecho de discutir cualquier cambio en la estabilidad médica o psiquiátrica u otros problemas de salud con el proveedor primario identificado del participante.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad médica de acuerdo con las pautas estándar y el juicio del personal médico
  • Suicidio agudo, trastorno actual por uso de sustancias, psicosis o manía que requiere tratamiento especializado
  • Falta de capacidad para consentir
  • Embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de afecto positivo
Las personas asignadas al azar a la intervención participarán en 20 visitas de terapia. Antes de cada visita de terapia, el participante se reunirá brevemente con un miembro del personal de investigación, quien medirá el peso (a ciegas del participante) y administrará las pruebas CHEDS, PANAS y un formulario de retroalimentación previo a la sesión que evaluará la utilidad de las habilidades aprendidas. en la sesión anterior había sido durante la última semana. Después de la sesión, el participante completará el formulario de retroalimentación posterior a la sesión, que evaluará qué tan útiles fueron las habilidades que percibió en esta sesión. Estos procedimientos tomarán aproximadamente 10 minutos. Cada sesión de intervención tomará aproximadamente 50 minutos en completarse. Por lo tanto, cada visita de intervención tendrá una duración aproximada de 1 hora. Las sesiones de terapia se llevarán a cabo en la oficina privada de un terapeuta del estudio o en una sala de consulta del Centro de Investigación Ambulatoria.
PAT se diseñó como una intervención de 15 semanas distribuida en 3 módulos. El Módulo 1 (Programación de eventos agradables) utiliza métodos de activación conductual para mejorar la experiencia positiva antes, durante y después de los eventos gratificantes. El módulo 2 (Atención a lo positivo) aplica técnicas de entrenamiento cognitivo para promover el cambio de atención hacia aspectos gratificantes de situaciones diarias y para aprender asociaciones de comportamiento y estado de ánimo. El módulo 3 (Cultivando lo positivo) utiliza enfoques de atención plena para fomentar la experiencia de recompensa. La duración del tratamiento se ha ampliado a 20 sesiones para mejorar la idoneidad de la intervención para la AN y centrarse en los mecanismos de recompensa que caracterizan a la AN. Las adaptaciones adicionales incluyen: 1) Un énfasis en un equilibrio consciente entre la recompensa y la inhibición; 2) Módulo adicional sobre desviar la atención de las recompensas específicas de AN; 3) Adición de ejercicios para trabajar hacia objetivos de vida a largo plazo y mejorar las experiencias saludables; y 4) Centrarse más en navegar por las recompensas sociales.
Sin intervención: Lista de espera
Para los participantes asignados al azar al control de la lista de espera, se ofrecerá la oportunidad de participar en la intervención después de la segunda evaluación (20 semanas después de su evaluación inicial).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia: Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 20 semanas
El índice de masa corporal (IMC) se calculará en función de la altura y el peso medidos por un estadiómetro y una báscula calibrada durante un examen médico. El cambio en el IMC (kg/m2) se calculará desde el inicio hasta las 20 semanas. El aumento del IMC en el grupo de tratamiento frente al control se considerará una medida de la eficacia del tratamiento.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2018-27082

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de afecto positivo

3
Suscribir