Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív hatáskezelés (PAT) az Anorexia Nervosa jutalmazási mechanizmusainak megcélzása érdekében

2023. április 6. frissítette: University of Minnesota
A javasolt kutatás célja annak meghatározása, hogy a Positive Affect Treatment (PAT), egy új, jutalmazási mechanizmusokat célzó kezelés milyen mértékben képes hatékonyan megcélozni az anorexia nervosát (AN) fenntartó pszichológiai jutalmazási hiányokat, és ezáltal javítani a klinikai tüneteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Anorexia Nervosa súlyos betegség, amely magas orvosi és pszichiátriai morbiditással, rossz életminőséggel és a pszichiátriai betegségek közül a legmagasabb halálozási rátával jár. Bár sok AN-ban szenvedő egyén végül remissziót ér el, ez a felépülési folyamat lassú, a betegség első évtizedében csak az egyének körülbelül 1/3-a gyógyul meg, és nem mindig jár együtt az életminőség javulásával. Ezenkívül az AN-ban szenvedők jelentős része nem gyógyul meg; Az érintettek 20-30%-a krónikus betegségben szenved, vagy idő előtt meghal. Hiányoznak olyan beavatkozások, amelyek növelnék a felnőttkori AN-ból származó hosszú távú remisszió valószínűségét. Hatékony ambuláns kezeléseket nem azonosítottak, és bár a fekvőbeteg-kezelés visszaállíthatja az egészséges testsúlyt, az AN-ban szenvedő betegek akár 50%-a visszaesik az elbocsátást követő egy éven belül. A hatékony kezelés e csekélysége annak tudható be, hogy a meglévő beavatkozások nem a rendellenesség kulcsfontosságú mechanizmusait célozzák. Az idegtudomány fejlődése ígéretes betekintést nyújtott az AN tüneteket előidéző ​​folyamatokba. Ezeket az eredményeket azonban nem integrálták megfelelően az AN kezelésébe. Létfontosságú, hogy a jövőbeni kezelésfejlesztés az AN mechanizmusaira vonatkozó új kutatásokat használja fel a hatékonyabban célzott beavatkozások kidolgozására. A javasolt kutatás célja annak meghatározása, hogy a Positive Affect Treatment (PAT), egy új, jutalmazási mechanizmusokat célzó kezelés milyen mértékben képes hatékonyan megcélozni az anorexia nervosát (AN) fenntartó pszichológiai jutalmazási hiányokat, és ezáltal javítani a klinikai tüneteket. Ebből a célból az AN-hoz adaptált PAT (PAT-AN) kisméretű, randomizált, várólistás kontrollált kísérleti kísérletét javasoljuk a következő célok elérése érdekében: A PAT-AN megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése az AN-ban szenvedő egyének körében, valamint kezdeti adatok a PAT-AN potenciális hatékonyságáról a várólistás kontrollhoz képest a klinikai kimenetel mérésére és a feltételezett jutalmazási mechanizmusokra vonatkozóan az AN-ban, hogy tájékoztassák a jövőbeni nagyobb randomizált, kontrollált vizsgálatot erről a beavatkozásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AN DSM-5 diagnózisa (az adaptált MINI által megállapított)
  • Tudjon angolul olvasni és beszélni
  • Részvétel az elsődleges fizikai vagy mentális egészségügyi szolgáltató folyamatos felügyeletében, az alábbiak szerint:

    1. Egy fizikai vagy mentális egészségügyi szolgáltató (pl. orvos, pszichiáter, pszichológus, mesterszintű szociális munkás, engedéllyel rendelkező klinikai tanácsadó, engedéllyel rendelkező házasság- és családterapeuta) résztvevőjének azonosítása, aki a vizsgálat során elsődleges szolgáltatóként fog szolgálni
    2. Hajlandóság aláírni egy információs nyilatkozatot, amely feljogosítja a vizsgálati terapeutát arra, hogy az orvosi vagy pszichiátriai stabilitásban bekövetkezett bármilyen változást vagy egyéb egészségügyi problémát megvitasson a résztvevő azonosított elsődleges szolgáltatójával.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi instabilitás a szabvány irányelvek és az egészségügyi személyzet megítélése szerint
  • Akut öngyilkosság, aktuális szerhasználati zavar, pszichózis vagy mánia, amely speciális kezelést igényel
  • A beleegyezési képesség hiánya
  • Jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitív hatáskezelés
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott személyek 20 terápiás látogatáson vesznek részt. Minden egyes terápiás látogatás előtt a résztvevő röviden találkozik a kutató személyzet egy tagjával, aki megméri a súlyát (vak a résztvevő számára), és beadja a CHEDS-t, a PANAS-t, valamint egy ülés előtti visszajelzési űrlapot, amely felméri, mennyire hasznosak a tanult készségek. az előző ülésen az elmúlt héten volt. A foglalkozás után a résztvevő kitölti az ülés utáni visszajelzési űrlapot, amely felméri, mennyire hasznosnak ítélte az általa a foglalkozáson szerzett készségeket. Ezek az eljárások körülbelül 10 percet vesznek igénybe. Minden beavatkozás körülbelül 50 percet vesz igénybe. Ezért minden beavatkozási látogatás körülbelül 1 órás lesz. A terápiás foglalkozások egy tanulmányi terapeuta magán irodájában vagy az Ambuláns Kutatóközpont konzultációs termében zajlanak majd.
A PAT-t 15 hetes beavatkozásnak tervezték, 3 modulban. Az 1. modul (Kellemes események ütemezése) viselkedési aktiválási módszereket használ a pozitív élmények fokozására a jutalmazó események előtt, közben és után. A 2. modul (A pozitív dolgokra való figyelés) kognitív képzési technikákat alkalmaz, hogy elősegítse a figyelem elterelését a napi helyzetek jutalmazó aspektusai felé, és megtanulja a viselkedési hangulati asszociációkat. A 3. modul (A pozitívum művelése) mindfulness-megközelítéseket alkalmaz a jutalom megtapasztalásának elősegítésére. A kezelés időtartamát 20 alkalomra bővítették, hogy javítsák a beavatkozás alkalmasságát az AN-ra, és megcélozzák az AN-ra jellemző jutalmazási mechanizmusokat. További adaptációk a következők: 1) A jutalom és a gátlás közötti tudatos egyensúly hangsúlyozása; 2) Kiegészítő modul a figyelem elterelésére az AN-specifikus jutalmakról; 3) gyakorlatok hozzáadása a hosszú távú életcélok eléréséhez és az egészséges élmények fokozásához; és 4) További összpontosítás a társadalmi jutalmakban való navigálásra.
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistára véletlenszerűen kiválasztott résztvevők számára a második értékelést követően (20 héttel az alapfelmérésüket követően) felajánljuk a lehetőséget, hogy részt vegyenek a beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság: A BMI változása
Időkeret: 20 hetes
A testtömeg-indexet (BMI) az orvosi vizsgálat során mért magasság és testtömeg alapján, stadiométerrel és kalibrált skálával számítják ki. A BMI változását (kg/m2) az alapvonaltól 20 hétig számítják. A BMI-növekedés a kezelt csoportban a kontrollhoz képest a kezelés hatékonyságának mértéke.
20 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2018-27082

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel