Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение положительными эмоциями (PAT) для воздействия на механизмы вознаграждения при нервной анорексии

6 апреля 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, в какой степени лечение положительным аффектом (PAT), новое лечение, нацеленное на механизмы вознаграждения, может эффективно воздействовать на дефицит психологического вознаграждения, который поддерживает нервную анорексию (АН), и, таким образом, улучшать клинические симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нервная анорексия — это серьезное заболевание, связанное с высокой медицинской и психической заболеваемостью, низким качеством жизни и самым высоким уровнем смертности среди всех психических заболеваний. Хотя многие люди с НА в конечном итоге достигают ремиссии, этот процесс выздоровления протекает медленно, только около 1/3 людей выздоравливают в течение первого десятилетия болезни и не всегда связаны с улучшением качества жизни. Кроме того, значительная часть больных анорексией не выздоравливает; 20-30% больных сохраняют хроническое течение заболевания или преждевременно умирают. Вмешательства, которые повышают вероятность долгосрочной ремиссии взрослой нервной анорексии, отсутствуют. Эффективных амбулаторных методов лечения не выявлено, и, хотя стационарное лечение может восстановить нормальный вес, до 50% пациентов с анорексией рецидивируют в течение года после выписки. Этот недостаток эффективного лечения может быть связан с тем, что существующие вмешательства не нацелены на ключевые механизмы расстройства. Достижения в области неврологии внесли многообещающий вклад в понимание процессов, которые способствуют развитию симптомов нервной анорексии. Однако эти результаты не были адекватно интегрированы в лечение НА. Крайне важно, чтобы в будущем при разработке лечения использовались новые исследования механизмов НА для разработки более эффективных целенаправленных вмешательств. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, в какой степени лечение положительным аффектом (PAT), новое лечение, нацеленное на механизмы вознаграждения, может эффективно воздействовать на дефицит психологического вознаграждения, который поддерживает нервную анорексию (АН), и, таким образом, улучшать клинические симптомы. С этой целью мы предлагаем небольшое рандомизированное контролируемое пилотное исследование PAT, адаптированного для НА (PAT-AN) в соответствии со списком ожидания, для достижения следующих целей: оценить осуществимость и приемлемость PAT-AN среди лиц с НА и получить первоначальные данные о потенциальной эффективности PAT-AN по сравнению с контролем списка ожидания по показателям клинического исхода и предполагаемых механизмов вознаграждения при AN для информирования будущего более крупного рандомизированного контролируемого исследования этого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика АН по DSM-5 (установлена ​​адаптированной MINI)
  • Умение читать и говорить на английском языке
  • Участие в постоянном наблюдении за основным поставщиком услуг физического или психического здоровья, как это определено:

    1. Идентификация участником поставщика услуг физического или психического здоровья (например, врача, психиатра, психолога, социального работника уровня магистра, лицензированного профессионального клинического консультанта, лицензированного брачного и семейного терапевта), который будет выступать в качестве основного поставщика на протяжении всего исследования.
    2. Готовность подписать Разглашение информации, которое дает терапевту-исследователю право обсуждать любые изменения в медицинской или психиатрической стабильности или другие проблемы со здоровьем с указанным основным поставщиком услуг участника.

Критерий исключения:

  • Медицинская нестабильность в соответствии со стандартными рекомендациями и мнением медицинского персонала
  • Острые суицидальные наклонности, текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психоз или мания, требующие специализированного лечения
  • Неспособность дать согласие
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положительное воздействие
Лица, рандомизированные для вмешательства, примут участие в 20 терапевтических визитах. Перед каждым терапевтическим визитом участник кратко встречается с членом исследовательского персонала, который измеряет вес (вслепую для участника) и проводит CHEDS, PANAS и форму обратной связи перед сеансом, которая оценивает, насколько полезны полученные навыки. на предыдущем сеансе было больше, чем на прошлой неделе. После сеанса участник заполнит форму обратной связи после сеанса, в которой будет оцениваться, насколько полезными, по его мнению, были навыки, полученные на этом сеансе. Эти процедуры займут около 10 минут. Каждая интервенционная сессия занимает около 50 минут. Таким образом, каждое вмешательство будет длиться примерно 1 час. Сеансы терапии будут проходить либо в личном кабинете учебного терапевта, либо в консультационном кабинете Амбулаторного исследовательского центра.
PAT был разработан как 15-недельное вмешательство, состоящее из 3 модулей. Модуль 1 (Планирование приятных событий) использует методы поведенческой активации для усиления позитивных переживаний до, во время и после приятных событий. Модуль 2 (Внимание к позитивному) применяет методы когнитивной тренировки, чтобы способствовать переключению внимания на приятные аспекты повседневных ситуаций и изучать ассоциации поведения с настроением. В Модуле 3 (Развитие позитивного) используются подходы осознанности для поощрения вознаграждения. Продолжительность лечения была увеличена до 20 сеансов, чтобы повысить пригодность вмешательства для НА и воздействовать на механизмы вознаграждения, которые характеризуют НА. Дополнительные адаптации включают в себя: 1) Акцент на внимательном балансе между вознаграждением и запретом; 2) Дополнительный модуль по отвлечению внимания от наград, специфичных для AN; 3) Добавление упражнений для достижения долгосрочных жизненных целей и улучшения здорового образа жизни; и 4) Дальнейшее внимание к навигации по социальным вознаграждениям.
Без вмешательства: Список ожидания
Для участников, рандомизированных в контрольный список ожидания, будет предложена возможность принять участие в вмешательстве после второй оценки (через 20 недель после их базовой оценки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность: изменение ИМТ
Временное ограничение: 20 недель
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться на основе измерения роста и веса ростомером и калиброванными весами во время медицинского осмотра. Изменение ИМТ (кг/м2) будет рассчитываться от исходного уровня до 20 недель. Увеличение ИМТ в группе лечения по сравнению с контролем будет рассматриваться как показатель эффективности лечения.
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PSYCH-2018-27082

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Положительное воздействие

Подписаться