Traitement de l'affect positif (PAT) pour cibler les mécanismes de récompense dans l'anorexie mentale
6 avril 2023 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de la recherche proposée est de déterminer dans quelle mesure le Positive Affect Treatment (PAT), un nouveau traitement ciblant les mécanismes de récompense, peut cibler efficacement les déficits de récompense psychologique qui maintiennent l'anorexie mentale (AN) et ainsi améliorer les symptômes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale est un trouble grave associé à une morbidité médicale et psychiatrique élevée, à une mauvaise qualité de vie et au taux de mortalité le plus élevé de toutes les maladies psychiatriques.
Bien que de nombreuses personnes atteintes d'AN obtiennent finalement une rémission, ce processus de récupération est lent, avec seulement environ 1/3 des personnes qui se rétablissent au cours de la première décennie de la maladie, et n'est pas toujours associé à une amélioration de la qualité de vie.
De plus, une partie substantielle de ceux avec AN ne récupèrent pas; 20 à 30 % des personnes touchées maintiennent une évolution chronique ou meurent prématurément.
Les interventions qui améliorent la probabilité de rémission à long terme de l'AN chez l'adulte font défaut.
Des traitements ambulatoires efficaces n'ont pas été identifiés et, bien que le traitement en hospitalisation puisse restaurer un poids santé, jusqu'à 50 % des patients atteints d'AN rechutent dans l'année suivant leur sortie.
Ce manque de traitement efficace peut être dû aux interventions existantes qui ne ciblent pas les mécanismes clés du trouble.
Les progrès des neurosciences ont apporté des informations prometteuses sur les processus qui favorisent les symptômes de l'AN.
Cependant, ces résultats n'ont pas été suffisamment intégrés dans le traitement de l'AN.
Il est essentiel que le développement futur des traitements utilise les recherches émergentes sur les mécanismes de l'AN pour développer des interventions plus efficacement ciblées.
L'objectif de la recherche proposée est de déterminer dans quelle mesure le Positive Affect Treatment (PAT), un nouveau traitement ciblant les mécanismes de récompense, peut cibler efficacement les déficits de récompense psychologique qui maintiennent l'anorexie mentale (AN) et ainsi améliorer les symptômes cliniques.
À cette fin, nous proposons un petit essai pilote randomisé, contrôlé sur liste d'attente, de PAT adapté à l'AN (PAT-AN) pour atteindre les objectifs suivants : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de PAT-AN chez les personnes atteintes d'AN et obtenir données initiales concernant l'efficacité potentielle de PAT-AN par rapport au contrôle de la liste d'attente sur les mesures des résultats cliniques et des mécanismes de récompense putatifs dans l'AN pour informer un futur essai contrôlé randomisé plus large de cette intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-5 de AN (établi par le MINI adapté)
- Capacité à lire et parler en anglais
Participation à une surveillance continue avec un principal fournisseur de soins de santé physique ou mentale, tel que défini par :
- Identification par le participant d'un fournisseur de soins de santé physique ou mentale (p.
- Volonté de signer une décharge d'informations qui donne au thérapeute de l'étude le droit de discuter de tout changement dans la stabilité médicale ou psychiatrique ou d'autres problèmes de santé avec le fournisseur principal identifié du participant.
Critère d'exclusion:
- Instabilité médicale selon les directives standard et le jugement du personnel médical
- Suicidalité aiguë, trouble actuel de consommation de substances, psychose ou manie nécessitant un traitement spécialisé
- Absence de capacité à consentir
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de l'affect positif
Les personnes randomisées pour l'intervention participeront à 20 visites de thérapie.
Avant chaque visite de thérapie, le participant rencontrera brièvement un membre du personnel de recherche, qui mesurera le poids (en aveugle pour le participant) et administrera le CHEDS, le PANAS et un formulaire de rétroaction pré-session qui évaluera l'utilité des compétences acquises. lors de la session précédente s'était déroulée au cours de la semaine écoulée.
Après la session, le participant remplira le formulaire de rétroaction post-session, qui évaluera l'utilité des compétences qu'il ou elle a perçues comme étant les compétences de cette session.
Ces procédures prendront environ 10 minutes.
Chaque séance d'intervention durera environ 50 minutes.
Par conséquent, chaque visite d'intervention durera environ 1 heure.
Les séances de thérapie auront lieu soit dans le cabinet privé d'un thérapeute de l'étude, soit dans une salle de consultation du Centre de Recherche Ambulatoire.
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PAT a été conçu comme une intervention de 15 semaines livrée en 3 modules.
Le module 1 (Planification d'événements agréables) utilise des méthodes d'activation comportementale pour améliorer les expériences positives avant, pendant et après des événements enrichissants.
Le module 2 (Attending to the Positive) applique des techniques d'entraînement cognitif pour promouvoir le déplacement de l'attention vers les aspects gratifiants des situations quotidiennes et pour apprendre les associations d'humeur comportementale.
Le module 3 (Cultiver le positif) utilise des approches de pleine conscience pour favoriser l'expérience de récompense.
La durée du traitement a été étendue à 20 séances pour améliorer la pertinence de l'intervention pour l'AN et cibler les mécanismes de récompense qui caractérisent l'AN.
Les adaptations supplémentaires incluent : 1) L'accent mis sur un équilibre conscient entre la récompense et l'inhibition ; 2) Module supplémentaire sur le détournement de l'attention des récompenses spécifiques à l'AN ; 3) Ajout d'exercices pour atteindre des objectifs de vie à long terme et améliorer les expériences saines ; et 4) Se concentrer davantage sur la navigation dans les récompenses sociales.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Pour les participants randomisés dans le contrôle de la liste d'attente, la possibilité sera offerte de participer à l'intervention après la deuxième évaluation (20 semaines après leur évaluation de base).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : modification de l'IMC
Délai: 20 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en fonction de la taille et du poids mesurés par un stadiomètre et une balance calibrée lors d'un examen médical.
La variation de l'IMC (kg/m2) sera calculée de la ligne de base à 20 semaines.
L'augmentation de l'IMC dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin sera considérée comme une mesure de l'efficacité du traitement.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2018-27082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .