Omaveloxolone 的临床药物相互作用 (DDI) 研究

纳入标准：

除非另有说明，否则受试者必须在筛选访视时满足以下所有标准：

• 任何种族的男性或女性，年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内。
• 体重指数在 18.0 和 32.0 kg/m2 之间（含），并且总体重 > 50 kg。
• 身体健康。
• 女性不会怀孕或哺乳，有生育能力的女性和男性会同意采取避孕措施。
• 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。

排除标准：

如果受试者在筛选访问时满足以下任何标准，则受试者将被排除在研究之外，除非另有说明：

• 由研究者（或指定人员）确定的任何主要系统疾病的重要病史或临床表现。
• 除非经研究者（或指定人员）批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
• 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（不允许进行胆囊切除术；允许进行简单的阑尾切除术和疝修补术）。
• 入住前 2 年内（第 1 天）有酗酒或药物/化学物质滥用史。
• 研究者认为具有临床意义的异常实验室值
• 有临床意义的异常 12 导联心电图
• 不明原因的晕厥事件的个人史，或长 QT 综合征的家族史或年轻人突然不明原因的死亡。
• 心率
• 男性每周饮酒量 >21 单位，女性每周饮酒量 >14 单位。
• 阳性尿液药物筛查或阳性酒精呼气试验结果或阳性尿液药物筛查。
• 阳性肝炎面板和/或阳性人类免疫缺陷病毒测试。 在给药前的过去 30 天或给药前 5 个半衰期（如果已知）（以较长者为准），参与涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
• 在给药前 30 天内使用或打算使用任何已知会改变药物吸收、代谢或消除过程的药物/产品，包括圣约翰草，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
• 之前已完成或退出本研究或任何其他研究 omaveloxolone 的研究，并且之前已接受过研究产品。
• 研究者（或指定人员）认为不应参加本研究的受试者。