在 8 周内联合使用 Crisaborole 和伴随的外用皮质类固醇改善轻度至中度特应性皮炎的短期结果

纳入标准：

• 确诊特应性皮炎的 2 至 79 岁男性和女性患者
• 已临床稳定≥1个月的特应性皮炎的临床诊断
• 特应性皮炎受累的全身表面积（BSA）≤35%，不包括头皮受累。
• 患者或患者的父母/法定代表监护人必须愿意并能够按照指示使用研究药物，遵守研究说明，并承诺参加所有访视。
• 有生育能力的女性必须至少使用一种高效的节育方法。 有育龄伴侣的男性应告知他们他们参与了这项临床研究，并在研究期间使用高效的节育方法。
• 患者或患者的父母/法定代表必须能够提供书面知情同意或口头同意（如适用），其中包括遵守同意/同意表中列出的要求和限制；必须在任何研究相关程序之前获得书面知情同意书。

排除标准：

• 在没有足够清除期的情况下同时或最近使用某些局部或全身药物或光疗。
• 目标病变区域除特应性皮炎外的活动性或潜在复发性皮肤病可能会混淆评估。
• 由研究医生评估的显着混淆条件。
• 需要急性或慢性治疗的过敏史或证据（季节性过敏性鼻炎除外）。
• 在 30 天内参加过研究药物或设备的任何其他试验或参加与本研究同时进行的研究
• 怀孕或哺乳。
• 对研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，在研究者或医疗监督员看来，禁忌他们的参与。
• 基线后 7 天内（第 0 天）需要抗生素、抗真菌剂或抗病毒剂的特应性皮炎区域有活动性感染的患者。
• 由于特应性皮炎以外的情况而导致瘙痒的患者，在研究者看来，这些情况会干扰研究评估或影响患者的安全。
• 对 PDE4 抑制剂有严重超敏反应（过敏性休克或类过敏反应）的病史和/或并发情况。
• 使用任何违禁药物。 禁止合并用药、治疗等。

在规定的期间内，如下所列。 如果患者在整个研究期间需要任何这些药物，他/她可能会被排除在研究之外或停止研究，由研究者和医疗监督员决定。 • 从首次使用研究药物前 6 个月开始：可能对特应性皮炎状况的评估有显着影响的生物制品（例如，肿瘤坏死因子 [TNF] 抑制剂、抗免疫球蛋白 [Ig]E 抗体、抗 CD20 抗体、抗白细胞介素 [IL]-4 受体

• 从首次使用研究药物前21 天开始：皮质类固醇制剂（口服、注射和栓剂制剂）和被归类为超高效力的局部皮质类固醇（丙酸氯倍他索）。

免疫抑制剂的口服制剂和注射剂（环孢菌素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、他克莫司等）；过度日晒、晒黑、其他紫外线 (UV) 光源和光疗，包括补骨脂素和紫外线 A (PUVA) 疗法。 • 从首次使用研究药物前14 天起：任何其他局部磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂；他克莫司和吡美莫司乳膏和/或软膏；被分类为低、中或高效的外用皮质类固醇（例如氟轻松、曲安奈德、地奈德、氢化可的松）。

允许使用眼药水和鼻腔制剂。

• 从首次使用研究药物前7 天开始：口服或静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物抗组胺药/抗过敏药（口服、局部和注射）：苯海拉明、马来酸扑尔敏、羟嗪）。

• 使用部位可见皮肤病或破损皮肤
• 银屑病和/或活动性特应性皮炎/湿疹
• 不愿意避免使用任何局部/全身镇痛药，例如阿司匹林
• 怀孕，计划在研究期间怀孕，或正在母乳喂养孩子
• 使用调查人员认为会干扰研究结果的药物，包括抗炎药物
• 任何已知的对粘合剂的敏感性；
• 进入研究前 5 年内接受过任何类型的内科癌症治疗；有皮肤癌病史或正在接受皮肤癌治疗；
• 患有不稳定的 AD 或对高效局部皮质类固醇有任何一致的要求来控制 AD 体征和症状
• 在筛选时有任何具有临床意义的医学障碍、病症或疾病或具有临床意义的身体检查发现可能会影响参与者的研究目标/安全