8週間にわたるクリサボロールと併用局所コルチコステロイドの併用による軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の短期転帰の改善

包含基準:

• アトピー性皮膚炎の診断が確定している2～79歳の男女患者
• 1ヶ月以上臨床的に安定しているアトピー性皮膚炎の臨床診断
• -アトピー性皮膚炎の関与の総体表面積（BSA）が35％以下、頭皮の関与を除く。
• 患者または患者の親/法定代理人の保護者は、指示どおりに治験薬を適用し、治験の指示に従い、すべての来院に出席することを約束できる必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、避妊の非常に効果的な方法を少なくとも 1 つ使用する必要があります。 出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、この臨床研究への参加を知らせ、研究中に避妊の非常に効果的な方法を使用する必要があります。
• 患者または患者の親/法定代理人は、必要に応じて、書面によるインフォームド コンセントまたは口頭での同意を与えることができなければなりません。これには、同意/同意フォームに記載されている要件および制限の遵守が含まれます。書面によるインフォームドコンセントは、研究に関連する手順の前に取得する必要があります。

除外基準:

• 十分なウォッシュアウト期間のない特定の局所または全身薬または光線療法の同時または最近の使用。
• -評価を混乱させる可能性のある標的病変領域のアトピー性皮膚炎以外の活動性または潜在的に再発する皮膚疾患。
• -研究の医師によって評価された重大な交絡条件。
• -急性または慢性の治療を必要とするアレルギーの病歴または証拠（季節性アレルギー性鼻炎を除く）。
• -30日以内に治験薬またはデバイスの他の試験に参加したか、この研究と同時に調査研究に参加した
• 妊娠中または授乳中。
• -治験薬またはその成分に対する過敏症の病歴、または治験責任医師または医療モニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -ベースライン（0日目）から7日以内に抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤を必要とするアトピー性皮膚炎領域に活動性感染症がある患者。
• -治験責任医師の意見では、アトピー性皮膚炎以外の状態によるそう痒症の患者 研究評価を妨害するか、患者の安全に影響を与えます。
• -PDE4阻害剤に対する重篤な過敏症（アナフィラキシーショックまたはアナフィラキシー様反応）の病歴および/または併発状態。
• 禁止されている薬物の使用。 併用禁止薬、併用療法等

定義された期間中は以下のとおりです。 患者が研究期間を通じてこれらの薬のいずれかを必要とする場合、治験責任医師および医療モニターの裁量により、研究から除外または中止される場合があります。 • 治験薬の最初のアプリケーションの 6 か月前から: アトピー性皮膚炎の状態の評価に重大な影響を与えた可能性のある生物学的製剤 (例: 腫瘍壊死因子 [TNF] 阻害剤、抗免疫グロブリン [Ig]E 抗体、抗 CD20 抗体、抗インターロイキン [IL]-4 受容体

• 治験薬の最初の適用の 21 日前から: コルチコステロイド製剤 (経口、注射、および坐剤製剤) および超高効能に分類された局所コルチコステロイド (プロピオン酸クロベタゾール)。

免疫抑制剤（シクロスポリン、メトトレキサート、アザチオプリン、タクロリムスなど）の経口剤および注射剤;過度の日光への露出、日焼けブース、その他の紫外線 (UV) 光源、およびソラレンや紫外線 A (PUVA) 療法を含む光線療法。 • 治験薬の最初の適用の 14 日前から: 他の局所ホスホジエステラーゼ 4 (PDE4) 阻害剤;タクロリムスおよびピメクロリムスのクリームおよび/または軟膏;低、中、または高効能に分類された局所コルチコステロイド（例、フルオシノニド、トリアムシノロンアセトニド、デソニド、ヒドロコルチゾン）。

点眼薬と点鼻薬は許可されています。

• 治験薬の最初の適用の 7 日前から: 経口または静脈内抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬 抗ヒスタミン薬/抗アレルギー薬 (経口、局所および注射): ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、ヒドロキシジン)。

• 適用部位に目に見える皮膚疾患または損傷した皮膚
• 乾癬および/または活動性のアトピー性皮膚炎/湿疹
• アスピリンなどの局所/全身鎮痛薬の使用を控えたくない
• -妊娠中、研究中に妊娠する予定がある、または子供に授乳中
• -調査担当者の意見では、抗炎症薬を含む研究結果を妨げる薬の使用
• 接着剤に対する既知の過敏症;
• -研究に参加する前の5年以内に、あらゆる種類の内部癌の治療を受けました;または皮膚がんの病歴がある、または現在皮膚がんの治療を受けている;
• -ADの兆候と症状を管理するために、不安定なAD、または強力な局所コルチコステロイドの一貫した要件がある
• -臨床的に重大な医学的障害、状態、または疾患があるか、スクリーニングで臨床的に重大な身体検査の結果があり、研究の目的/参加者の安全を妨げる可能性があります