膀胱疼痛综合征的催眠
2021年2月16日 更新者：University of Pennsylvania
确定催眠干预治疗膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎可行性的试点
这是一项对 30 名患有间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的女性进行的随机对照试验，以确定提供催眠干预或膀胱疼痛（主要结果）和脑血流量（次要结果）常规护理的可行性。
除了基于移动网络的催眠应用程序之外，催眠组中的女性还将接受三个催眠疗法治疗。
神经影像学 (fMRI) 将在第一次随访后进行。
研究概览
详细说明
现有治疗不能充分缓解膀胱疼痛综合征/间质性膀胱炎 (BPS/IC)，这是一种影响美国 1000 万女性的慢性疼痛病症。
研究人员计划进行一项试验性随机对照研究，以确定对 BPS/IC 女性进行联合 CBT 催眠干预与常规护理的可行性，我们将确定特定催眠词对大脑功能的影响使用功能性脑成像。
在治疗之前，所有女性都将有 BPS/IC 的预先诊断和基线疼痛，并且将收集新的（动脉自旋标记）和更传统的（BOLD fMRI）神经影像学技术。
除了基于移动网络的催眠应用程序之外，催眠组中的女性还将接受三场面对面的催眠治疗。
常规护理组中的女性将继续进行 BPS/IC 常规护理。
两组受试者将在治疗前后完成有关膀胱疼痛、泌尿系统症状、睡眠、情绪、情感、残疾和性功能的各种问卷调查。
第一次随访将在治疗结束时（随机分组后 4 周）进行。
在第一次随访后，将邀请一组有资格接受神经影像学检查的特定患者参加神经影像学检查。
数据也将在随机化后 2 个月的第二次随访时收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁且被诊断患有间质性膀胱炎或膀胱疼痛综合征的女性。
- 满足 BPS/IC 的 AUA 标准：在没有感染或其他可识别原因的情况下，一种被认为与膀胱相关的不愉快感觉（疼痛、压力、不适），与超过六周的下尿路症状相关。 - 参与需要间质性膀胱炎症状指数和问题指数的最低分数大于或等于 8。
- 2个月内尿液分析或尿培养阴性，
- 英语流利，
- 在开始分配的干预后 4 周内，IC 治疗方案没有变化。
排除标准：
- 未接受过治疗或正在接受三线或更高级别治疗的患者，
- 怀孕或哺乳期，
- 未经评估的血尿，尿潴留，
- 膀胱切除术、尿流改道术或增强膀胱成形术的病史，
- 膀胱疼痛的其他来源（结石、不受控制的复发性尿路感染、放射性膀胱炎、膀胱癌）或初步诊断为另一种慢性疼痛疾病（如背痛、纤维肌痛）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理标准
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常规护理组中的女性将按照其医生的指示继续进行 BPS/IC 常规护理。
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实验性的：催眠术
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催眠组中的女性将接受三个面对面催眠课程的治疗，并将获得在家练习催眠网络应用程序的权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过女性泌尿生殖系统疼痛指数衡量膀胱疼痛自我效能的改善
大体时间：3个月
|
该指数是一种经过充分验证并广泛使用的工具，用于测量患有 BPS/IC 的女性的疼痛
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月3日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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