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超声引导下收肌管阻滞在膝关节镜手术中的疗效

2021年5月20日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导内收肌管阻滞时机对膝关节镜手术术后镇痛管理的疗效

超声引导下收肌管内隐神经的选择性阻滞提供了有效的镇痛并减轻了接受关节镜下内侧半月板切除术的患者的术后疼痛。 选择性阻断内收肌管中的隐神经可提供有效的镇痛效果,而不会导致股四头肌无力。 已经表明,在执行内收管阻滞 (ACB) 阻滞期间使用止血带会增加局部麻醉药在远端和近端的扩散。 因此,局麻药的近端扩散可能导致股四头肌无力。 局麻药的远端扩散可能通过坐骨神经增强镇痛作用。 ACB 止血带充气的时机是一个讨论的话题。本研究的目的是比较超声引导下 ACB 对膝关节镜手术术后镇痛管理的不同时间。

研究概览

详细说明

膝关节镜检查是最常见的骨科手术之一。 膝关节镜常用于半月板撕裂修复、软骨瓣清创整形、韧带重建等。 膝关节镜检查是一种微创手术,但由于端口部位切口和膝关节韧带,患者可能会抱怨剧烈疼痛。 阿片类药物常用于镇痛管理。 然而,阿片类药物有恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等副作用。 可以进行周围神经阻滞,例如股骨阻滞、内收肌管阻滞 (ACB),以减少阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。

在膝关节手术中选择性阻断内收肌管中的隐神经可提供有效的镇痛效果,而不会导致股四头肌无力。 这是 ACB 的一个重要优势,因为它在术后期间没有运动障碍。 运动分支的阻塞会导致运动延迟,并增加患者跌倒的风险。 ACB 的目标是隐神经和股内侧肌分支,它们是支配膝关节的股神经的两条最大的感觉神经。 ACB同时阻断闭孔神经的关节支。 由于 ACB 在大腿远端进行,它不针对股四头肌的大部分传出分支,因此该肌肉的力量可能不会受到影响。

ACB 是一种有效且安全的阻滞剂。 已经表明,在执行 ACB 阻滞期间使用止血带会增加局部麻醉药在远端和近端的扩散。 这个问题有两个问题。 首先,局麻药的近端扩散可能导致股四头肌无力。 其次局麻药的远端扩散可能通过坐骨神经阻滞增加镇痛效果。 在常规外科手术中,在手术开始时将止血带系在大腿上并在麻醉诱导后充气。 然后在手术结束时,止血带被放气,患者被拔管。 ACB 可在术前或术后进行。 它可以在止血带充气之前或之后进行。

本研究的目的是比较超声引导下 ACB 在膝关节镜手术术后镇痛管理中的不同实施时间。 主要目的是比较术后阿片类药物的用量,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS) 以及与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行关节镜膝关节手术

排除标准:

  • 出血素质
  • 接受抗凝治疗
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏
  • 针刺部位皮肤感染
  • 怀孕或哺乳
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group Pre = 术前止血带充气前
ACB 将在仰卧位全身麻醉下进行。 患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制
ACB 将在术前止血带充气前进行。 确定内收肌管后,采用平面技术,将探头放置在大腿中部,腹股沟横纹与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可视化。 然后,探头将被移到远端。 在这个水平,隐神经的高回声视图将在缝纫区下动脉的外侧和前方可视化。 注射生理盐水 5 mL 以确认正确的注射部位,然后在此注射剂量为 0.25% 的布比卡因 30 mL。
有源比较器:Group Pre-T = 术前止血带充气后
ACB 将在仰卧位全身麻醉下进行。 患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制
ACB 将在止血带充气后在术前进行。 确定内收肌管后,采用平面技术,将探头放置在大腿中部,腹股沟横纹与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可视化。 然后,探头将被移到远端。 在这个水平,隐神经的高回声视图将在缝纫区下动脉的外侧和前方可视化。 注射生理盐水 5 mL 以确认正确的注射部位,然后在此注射剂量为 0.25% 的布比卡因 30 mL。
有源比较器:Group Post = 术后组
ACB 将在仰卧位全身麻醉下进行。 患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制
ACB 将在术后进行。 确定内收肌管后,采用平面技术,将探头放置在大腿中部,腹股沟横纹与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可视化。 然后,探头将被移到远端。 在这个水平,隐神经的高回声视图将在缝纫区下动脉的外侧和前方可视化。 注射生理盐水 5 mL 以确认正确的注射部位,然后在此注射剂量为 0.25% 的布比卡因 30 mL。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后24小时
芬太尼使用
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后24小时
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后0、2、4、8、16和24小时记录静息和咳嗽时的VAS评分。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月20日

研究完成 (实际的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月5日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Medipol MH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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