Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt adductor csatornablokk hatékonysága artroszkópos térdsebészetnél

2021. május 20. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Az ultrahanggal vezérelt adduktorcsatorna-blokk időzítésének hatékonysága a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében artroszkópos térdműtét után

Az adductor csatornában található saphena ideg ultrahang által vezérelt szelektív blokádja hatékony fájdalomcsillapítást és csökkenti a posztoperatív fájdalmat az artroszkópos mediális meniscectomián átesett betegeknél. A saphena ideg szelektív blokádja az adductor csatornában hatékony fájdalomcsillapítást biztosít négyfejű izomgyengeség nélkül. Kimutatták, hogy az érszorító használata az adductor canal blokk (ACB) végrehajtása során növeli a helyi érzéstelenítők terjedését disztálisan és proximálisan. Ezért a helyi érzéstelenítők proximális terjedése a négyfejű izomgyengeséget okozhatja. A helyi érzéstelenítők distalis terjedése fokozhatja a fájdalomcsillapító hatást az ülőideg révén. Az érszorító felfúvódásának időzítése az ACB esetében a vita témaköre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az artroszkópos térdműtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében az USA által irányított ACB különböző időpontjait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térd artroszkópia az egyik leggyakoribb ortopédiai eljárás. A térd artroszkópiát gyakran használják meniszkusz-szakadások helyreállítására, porclebenyek eltávolítására és átformálására, valamint ínszalag rekonstrukcióra. A térdartroszkópia egy minimálisan invazív eljárás, azonban a betegek súlyos fájdalomra panaszkodhatnak a bemetszések és a térdízületi szalagok miatt. Az opioid szereket általában fájdalomcsillapítás kezelésére használják. Az opioidoknak azonban vannak káros hatásai, például hányinger, hányás, szedáció és légzésdepresszió. Perifériás idegblokkok, például femorális blokk, adductor csatorna blokk (ACB) végezhetők az opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentése érdekében.

Az adductor csatornában a saphena ideg szelektív blokkolása térdműtétnél hatékony fájdalomcsillapítást biztosít négyfejű izomgyengeség nélkül. Ez az ACB fontos előnye, mivel a posztoperatív időszakban nincs motoros blokád. A motoros ágak blokkolása a mobilizáció késleltetéséhez vezet, és növeli a beteg leesésének kockázatát. Az ACB a saphena ideget és a vastus medialis ágat célozza meg, amelyek a térdet beidegző femorális ideg két legnagyobb szenzoros idege. Az ACB egyidejűleg blokkolja az obturátorideg ízületi ágait. Mivel az ACB a comb distalis részén történik, nem a négyfejű izom efferens ágainak többségét célozza meg, így ennek az izomnak az erejét ez nem befolyásolhatja.

Az ACB hatékony és biztonságos blokk. Kimutatták, hogy az érszorító használata az ACB blokk végrehajtása során növeli a helyi érzéstelenítők terjedését disztálisan és proximálisan. Ebben a számban két kérdés van. Először is, a helyi érzéstelenítők proximális terjedése a négyfejű izomgyengeséget okozhatja. Másodszor, a helyi érzéstelenítők distalis terjedése az ülőideg blokád révén fokozhatja a fájdalomcsillapító hatást. A rutin műtéti eljárás során a műtét elején érszorítót rögzítenek a combra, és az érzéstelenítést követően felfújják. Ezután az eljárás végén az érszorítót le kell fújni, és a beteget extubálják. Az ACB műtét előtt vagy posztoperatívan végezhető. Elvégezhető az érszorító felfújása előtt vagy után.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az artroszkópos térdműtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében az Egyesült Államok által irányított ACB különböző végrehajtási idejét. Elsődleges cél a posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, másodlagos cél a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS), valamint az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • Artroszkópos térdműtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéses diatézis
  • Antikoaguláns kezelésben részesül
  • Ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia
  • A bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Azok a betegek, akik nem fogadják el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group Pre = műtét előtt a szorítószorító felfújása előtt
Az ACB-t általános érzéstelenítésben, fekvő helyzetben végezzük. A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, beteg által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát.
Az ACB-t a műtét előtt hajtják végre, a szorítószorító felfújása előtt. Az adductor csatorna azonosítása után, az in-plane technikával, a szondát a combközépre helyezzük, az inguinalis ránc és a térdkalács közötti távolság felére, a blokk elhelyezésére. A felületes femorális artéria a sartorius izomhoz képest dorsalisan jelenik meg. Ezután a szondát disztálisan levágják. Ezen a szinten a saphena ideg hiperechoikus képe az artériához képest laterálisan és elülsően jelenik meg a subsartorialis régióban. 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd ide fecskendeznek be egy 0,25%-os 30 ml-es bupivakaint.
Aktív összehasonlító: Csoport Pre-T = preoperatívan az érszorító felfújása után
Az ACB-t általános érzéstelenítésben, fekvő helyzetben végezzük. A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, beteg által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát.
Az ACB-t a műtét előtt kell elvégezni a szorítószorító felfújása után. Az adductor csatorna azonosítása után, az in-plane technikával, a szondát a combközépre helyezzük, az inguinalis ránc és a térdkalács közötti távolság felére, a blokk elhelyezésére. A felületes femorális artéria a sartorius izomhoz képest dorsalisan jelenik meg. Ezután a szondát disztálisan levágják. Ezen a szinten a saphena ideg hiperechoikus képe az artériához képest laterálisan és elülsően jelenik meg a subsartorialis régióban. 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd ide fecskendeznek be egy 0,25%-os 30 ml-es bupivakaint.
Aktív összehasonlító: Group Post = Posztoperatívan csoport
Az ACB-t általános érzéstelenítésben, fekvő helyzetben végezzük. A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, beteg által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát.
Az ACB-t műtét után hajtják végre. Az adductor csatorna azonosítása után, az in-plane technikával, a szondát a combközépre helyezzük, az inguinalis ránc és a térdkalács közötti távolság felére, a blokk elhelyezésére. A felületes femorális artéria a sartorius izomhoz képest dorsalisan jelenik meg. Ezután a szondát disztálisan levágják. Ezen a szinten a saphena ideg hiperechoikus képe az artériához képest laterálisan és elülsően jelenik meg a subsartorialis régióban. 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd ide fecskendeznek be egy 0,25%-os 30 ml-es bupivakaint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
Fentanilt használ
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak
A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom). A nyugalmi és köhögés alatti VAS-pontszámokat a műtét utáni 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órában rögzítik.
24 órás műtét utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol MH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel