- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010916
L'efficacité du bloc du canal adducteur guidé par ultrasons pour la chirurgie arthroscopique du genou
L'efficacité de la synchronisation du blocage du canal adducteur guidé par ultrasons pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroscopie du genou est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes. L'arthroscopie du genou est couramment utilisée pour la réparation des déchirures méniscales, le débridement et le remodelage des lambeaux cartilagineux et la reconstruction ligamentaire. L'arthroscopie du genou est une procédure peu invasive, mais les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues aux incisions du site de l'orifice et aux ligaments de l'articulation du genou. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des blocs nerveux périphériques tels que le bloc fémoral, le bloc du canal adducteur (ACB) peuvent être pratiqués pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.
Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur pour la chirurgie du genou permet une analgésie efficace sans faiblesse du muscle quadriceps. C'est un avantage important de l'ACB puisqu'il n'y a pas de blocage moteur dans la période postopératoire. Le blocage des branches motrices entraîne un retard de la mobilisation et augmente le risque de chute du patient. ACB, cible le nerf saphène et la branche vaste médial qui sont les deux plus grands nerfs sensitifs du nerf fémoral qui innerve le genou. L'ACB bloque en même temps les branches articulaires du nerf obturateur. Étant donné que l'ACB est effectué au niveau du site distal de la cuisse, il ne cible pas la majorité des branches efférentes du muscle quadriceps, par conséquent, la force de ce muscle peut ne pas être affectée.
ACB est un bloc efficace et sûr. Il a été démontré que l'utilisation du garrot lors de la réalisation du bloc ACB augmente la propagation des anesthésiques locaux de manière distale et proximale. Il y a deux questions dans ce numéro. Premièrement, la propagation proximale des anesthésiques locaux peut entraîner une éventuelle faiblesse du quadriceps. Deuxièmement, la propagation distale des anesthésiques locaux peut augmenter l'effet analgésique via le blocage du nerf sciatique. Dans la procédure chirurgicale de routine, au début de la chirurgie, un garrot est attaché à la cuisse et gonflé après l'induction de l'anesthésie. Puis à la fin de l'intervention, le garrot est dégonflé et le patient est extubé. L'ACB peut être réalisée en préopératoire ou en postopératoire. Elle peut être réalisée avant ou après le gonflage du garrot.
Le but de cette étude est de comparer les différents temps d'exécution du BCA échoguidé pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après chirurgie arthroscopique du genou. L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA) et les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une chirurgie arthroscopique du genou sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Diathèse hémorragique
- Recevoir un traitement anticoagulant
- Anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes
- Infection de la peau au site de ponction à l'aiguille
- Grossesse ou allaitement
- Les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Pré = en préopératoire avant gonflage du garrot
L'ACB sera réalisée sous anesthésie générale en décubitus dorsal.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
|
L'ACB sera réalisé en préopératoire avant le gonflage du garrot.
Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc.
L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius.
Ensuite, la sonde sera retirée de manière distale.
A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle.
5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.
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Comparateur actif: Groupe Pré-T = en préopératoire après gonflage du garrot
L'ACB sera réalisée sous anesthésie générale en décubitus dorsal.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
|
L'ACB sera réalisé en préopératoire après gonflage du garrot.
Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc.
L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius.
Ensuite, la sonde sera retirée de manière distale.
A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle.
5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.
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Comparateur actif: Groupe Post = Groupe postopératoire
L'ACB sera réalisée sous anesthésie générale en décubitus dorsal.
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
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L'ACB sera réalisé en postopératoire.
Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc.
L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius.
Ensuite, la sonde sera retirée de manière distale.
A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle.
5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: Postopératoire 24 heures
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Utilisation de fentanyl
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Postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense).
Les scores EVA au repos et pendant la toux seront enregistrés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
|
Période postopératoire de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Kejriwal R, Cooper J, Legg A, Stanley J, Rosenfeldt MP, Walsh SJ. Efficacy of the Adductor Canal Approach to Saphenous Nerve Block for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Autograft: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2018 Oct 10;6(10):2325967118800948. doi: 10.1177/2325967118800948. eCollection 2018 Oct.
- Jaeger P, Jenstrup MT, Lund J, Siersma V, Brondum V, Hilsted KL, Dahl JB. Optimal volume of local anaesthetic for adductor canal block: using the continual reassessment method to estimate ED95. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):920-6. doi: 10.1093/bja/aev362.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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