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L'efficacité du bloc du canal adducteur guidé par ultrasons pour la chirurgie arthroscopique du genou

20 mai 2021 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'efficacité de la synchronisation du blocage du canal adducteur guidé par ultrasons pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique du genou

Le blocage sélectif échoguidé du nerf saphène dans le canal adducteur permet une analgésie efficace et réduit la douleur postopératoire chez les patients subissant une méniscectomie médiale arthroscopique. Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur permet une analgésie efficace sans faiblesse musculaire du quadriceps. Il a été démontré que l'utilisation d'un garrot lors de la réalisation du bloc du canal adducteur (ACB) augmente la propagation des anesthésiques locaux de manière distale et proximale. Par conséquent, la propagation proximale des anesthésiques locaux peut entraîner une éventuelle faiblesse du quadriceps. La propagation distale des anesthésiques locaux peut augmenter l'effet analgésique via le nerf sciatique. Le moment de l'inflation du garrot pour l'ACB est un sujet de discussion. Le but de cette étude est de comparer les différents moments d'exécution de l'ACB sous échographie pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroscopie du genou est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes. L'arthroscopie du genou est couramment utilisée pour la réparation des déchirures méniscales, le débridement et le remodelage des lambeaux cartilagineux et la reconstruction ligamentaire. L'arthroscopie du genou est une procédure peu invasive, mais les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues aux incisions du site de l'orifice et aux ligaments de l'articulation du genou. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des blocs nerveux périphériques tels que le bloc fémoral, le bloc du canal adducteur (ACB) peuvent être pratiqués pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur pour la chirurgie du genou permet une analgésie efficace sans faiblesse du muscle quadriceps. C'est un avantage important de l'ACB puisqu'il n'y a pas de blocage moteur dans la période postopératoire. Le blocage des branches motrices entraîne un retard de la mobilisation et augmente le risque de chute du patient. ACB, cible le nerf saphène et la branche vaste médial qui sont les deux plus grands nerfs sensitifs du nerf fémoral qui innerve le genou. L'ACB bloque en même temps les branches articulaires du nerf obturateur. Étant donné que l'ACB est effectué au niveau du site distal de la cuisse, il ne cible pas la majorité des branches efférentes du muscle quadriceps, par conséquent, la force de ce muscle peut ne pas être affectée.

ACB est un bloc efficace et sûr. Il a été démontré que l'utilisation du garrot lors de la réalisation du bloc ACB augmente la propagation des anesthésiques locaux de manière distale et proximale. Il y a deux questions dans ce numéro. Premièrement, la propagation proximale des anesthésiques locaux peut entraîner une éventuelle faiblesse du quadriceps. Deuxièmement, la propagation distale des anesthésiques locaux peut augmenter l'effet analgésique via le blocage du nerf sciatique. Dans la procédure chirurgicale de routine, au début de la chirurgie, un garrot est attaché à la cuisse et gonflé après l'induction de l'anesthésie. Puis à la fin de l'intervention, le garrot est dégonflé et le patient est extubé. L'ACB peut être réalisée en préopératoire ou en postopératoire. Elle peut être réalisée avant ou après le gonflage du garrot.

Le but de cette étude est de comparer les différents temps d'exécution du BCA échoguidé pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après chirurgie arthroscopique du genou. L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA) et les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie arthroscopique du genou sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Diathèse hémorragique
  • Recevoir un traitement anticoagulant
  • Anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes
  • Infection de la peau au site de ponction à l'aiguille
  • Grossesse ou allaitement
  • Les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Pré = en préopératoire avant gonflage du garrot
L'ACB sera réalisée sous anesthésie générale en décubitus dorsal. Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
L'ACB sera réalisé en préopératoire avant le gonflage du garrot. Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc. L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius. Ensuite, la sonde sera retirée de manière distale. A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle. 5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.
Comparateur actif: Groupe Pré-T = en préopératoire après gonflage du garrot
L'ACB sera réalisée sous anesthésie générale en décubitus dorsal. Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
L'ACB sera réalisé en préopératoire après gonflage du garrot. Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc. L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius. Ensuite, la sonde sera retirée de manière distale. A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle. 5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.
Comparateur actif: Groupe Post = Groupe postopératoire
L'ACB sera réalisée sous anesthésie générale en décubitus dorsal. Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
L'ACB sera réalisé en postopératoire. Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc. L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius. Ensuite, la sonde sera retirée de manière distale. A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartorielle. 5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 30 ml sera injectée ici.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Postopératoire 24 heures
Utilisation de fentanyl
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: Période postopératoire de 24 heures
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense). Les scores EVA au repos et pendant la toux seront enregistrés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol MH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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