- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010916
A eficácia do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para cirurgia artroscópica do joelho
A eficácia do tempo de bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia artroscópica do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroscopia do joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns. A artroscopia do joelho é comumente usada para o reparo de rupturas de menisco, desbridamento e remodelagem de retalhos de cartilagem e reconstrução de ligamentos. A artroscopia do joelho é um procedimento minimamente invasivo, no entanto, os pacientes podem queixar-se de dor intensa devido às incisões no local da porta e aos ligamentos na articulação do joelho. Agentes opioides são comumente usados para o manejo da analgesia. No entanto, os opioides apresentam efeitos adversos como náuseas, vômitos, sedação e depressão respiratória. Bloqueios de nervos periféricos, como bloqueio femoral e bloqueio do canal adutor (ACB), podem ser realizados para reduzir o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados a opioides.
O bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor para cirurgia do joelho fornece analgesia eficaz sem fraqueza muscular do quadríceps. Esta é uma importante vantagem do ACB, pois não há bloqueio motor no pós-operatório. O bloqueio dos ramos motores leva ao retardo da mobilização e aumenta o risco de queda do paciente. ACB, tem como alvo o nervo safeno e o ramo vasto medial, que são os dois maiores nervos sensoriais do nervo femoral que inervam o joelho. ACB bloqueia os ramos articulares do nervo obturador ao mesmo tempo. Como o ACB é realizado no local distal da coxa, ele não atinge a maioria dos ramos eferentes do músculo quadríceps, portanto, a força desse músculo pode não ser afetada.
ACB é um bloqueio eficaz e seguro. Foi demonstrado que o uso do torniquete durante a realização do bloqueio ACB aumenta a dispersão dos anestésicos locais de maneira distal e proximal. Há duas questões nesta questão. Em primeiro lugar, a dispersão proximal dos anestésicos locais pode causar possível fraqueza do quadríceps. Em segundo lugar, a dispersão distal dos anestésicos locais pode aumentar o efeito analgésico por meio do bloqueio do nervo ciático. No procedimento cirúrgico de rotina, no início da cirurgia, um torniquete é fixado na coxa e insuflado após a indução anestésica. Então, ao final do procedimento, o torniquete é desinsuflado e o paciente é extubado. A ACB pode ser realizada no pré-operatório ou no pós-operatório. Pode ser realizada antes ou depois da insuflação do torniquete.
O objetivo deste estudo é comparar os diferentes tempos de realização de ACB guiado por US para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do joelho. O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (EVA) e os efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Diátese hemorrágica
- Recebendo tratamento anticoagulante
- Anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
- Infecção da pele no local da punção da agulha
- Gravidez ou lactação
- Pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Pré = pré-operatório antes da insuflação do torniquete
ACB será realizada sob anestesia geral na posição supina.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, 10 min de tempo de bloqueio e 4 horas de limite
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O ACB será realizado no pré-operatório antes da insuflação do torniquete.
Após a identificação do canal adutor, pela técnica no plano, a sonda será posicionada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio.
A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório.
Em seguida, a sonda será removida para distal.
Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial.
5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada aqui.
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Comparador Ativo: Grupo Pré-T = pré-operatório após insuflação do torniquete
ACB será realizada sob anestesia geral na posição supina.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, 10 min de tempo de bloqueio e 4 horas de limite
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A ACB será realizada no pré-operatório após a insuflação do torniquete.
Após a identificação do canal adutor, pela técnica no plano, a sonda será posicionada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio.
A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório.
Em seguida, a sonda será removida para distal.
Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial.
5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada aqui.
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Comparador Ativo: Grupo Pós = Grupo pós-operatório
ACB será realizada sob anestesia geral na posição supina.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, 10 min de tempo de bloqueio e 4 horas de limite
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O ACB será realizado no pós-operatório.
Após a identificação do canal adutor, pela técnica no plano, a sonda será posicionada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio.
A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório.
Em seguida, a sonda será removida para distal.
Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial.
5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada aqui.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Fentanil usando
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
Os escores VAS em repouso e durante a tosse serão registrados em 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Kejriwal R, Cooper J, Legg A, Stanley J, Rosenfeldt MP, Walsh SJ. Efficacy of the Adductor Canal Approach to Saphenous Nerve Block for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Autograft: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2018 Oct 10;6(10):2325967118800948. doi: 10.1177/2325967118800948. eCollection 2018 Oct.
- Jaeger P, Jenstrup MT, Lund J, Siersma V, Brondum V, Hilsted KL, Dahl JB. Optimal volume of local anaesthetic for adductor canal block: using the continual reassessment method to estimate ED95. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):920-6. doi: 10.1093/bja/aev362.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol MH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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