Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van door echografie geleid adductorkanaalblok voor arthroscopische knieoperaties

20 mei 2021 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

De werkzaamheid van door echografie geleide adductorkanaalbloktiming voor postoperatieve analgesiebehandeling na arthroscopische kniechirurgie

De echogeleide selectieve blokkade van de nervus saphena in het adductorkanaal zorgt voor effectieve analgesie en vermindert postoperatieve pijn bij patiënten die een arthroscopische mediale meniscectomie ondergaan. Selectieve blokkade van de nervus saphena in het adductorkanaal zorgt voor effectieve analgesie zonder spierzwakte van de quadriceps. Het is aangetoond dat het gebruik van een tourniquet tijdens het uitvoeren van het adductorkanaalblok (ACB) de verspreiding van lokale anesthetica op een distale en proximale manier vergroot. Daarom kan de proximale verspreiding van lokale anesthetica mogelijke zwakte van de quadriceps veroorzaken. De distale verspreiding van lokale anesthetica kan het analgetische effect via de heupzenuw vergroten. De timing van de tourniquet-inflatie voor ACB is een onderwerp van discussie. Het doel van deze studie is om de verschillende tijden van US-geleide ACB te vergelijken die optreden voor postoperatieve analgesiebehandeling na arthroscopische knieoperatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Arthroscopie van de knie is een van de meest voorkomende orthopedische procedures. Arthroscopie van de knie wordt vaak gebruikt voor het herstellen van meniscusscheuren, debridement en hervormen van kraakbeenflappen en reconstructie van ligamenten. Arthroscopie van de knie is een minimaal invasieve procedure, maar patiënten kunnen hevige pijn klagen vanwege de incisies op de poort en de ligamenten in het kniegewricht. Opioïde middelen worden vaak gebruikt voor het beheer van analgesie. Opioïden hebben echter bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, sedatie en ademhalingsdepressie. Perifere zenuwblokkades zoals femurblokkade, adductorkanaalblokkade (ACB) kunnen worden uitgevoerd om het gebruik van opioïden en aan opioïden gerelateerde bijwerkingen te verminderen.

Selectieve blokkering van de nervus saphena in het adductorkanaal voor kniechirurgie zorgt voor effectieve analgesie zonder spierzwakte van de quadriceps. Dit is een belangrijk voordeel van ACB aangezien er geen motorblokkade is in de postoperatieve periode. Blokkering van de motorische takken leidt tot vertraging van de mobilisatie en verhoogt het valrisico van de patiënt. ACB richt zich op de nervus saphena en de vastus medialis-tak, de twee grootste sensorische zenuwen van de dijbeenzenuw die de knie innerveert. ACB blokkeert tegelijkertijd de articulaire takken van de nervus obturator. Aangezien de ACB wordt uitgevoerd op de distale plaats van de dij, richt deze zich niet op de meeste efferente takken van de quadricepsspier, waardoor de kracht van deze spier mogelijk niet wordt beïnvloed.

ACB is een effectief en veilig blok. Het is aangetoond dat het gebruik van de tourniquet tijdens het uitvoeren van het ACB-blok de verspreiding van lokale anesthetica op een distale en proximale manier vergroot. Er zijn twee vragen in dit nummer. Ten eerste kan de proximale verspreiding van lokale anesthetica mogelijke zwakte van de quadriceps veroorzaken. Ten tweede kan de distale verspreiding van lokale anesthetica het analgetische effect vergroten via heupzenuwblokkade. Bij de routinematige chirurgische procedure wordt aan het begin van de operatie een tourniquet aan de dij bevestigd en opgeblazen na de inductie van anesthesie. Aan het einde van de procedure wordt de tourniquet ontlucht en wordt de patiënt geëxtubeerd. ACB kan preoperatief of postoperatief worden uitgevoerd. Het kan worden uitgevoerd voor of na het opblazen van de tourniquet.

Het doel van deze studie is om de verschillende uitvoeringstijden van US-geleide ACB voor postoperatieve analgesiebehandeling na arthroscopische knieoperaties te vergelijken. Het primaire doel is het vergelijken van postoperatieve opioïdenconsumptie en het secundaire doel is postoperatieve pijnscores (VAS) en bijwerkingen gerelateerd aan opioïden (allergische reactie, misselijkheid, braken) te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor arthroscopische knieoperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsdiathese
  • Behandeling met anticoagulantia ondergaan
  • Bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie
  • Infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Pre = preoperatief vóór het opblazen van de tourniquet
ACB wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie in rugligging. In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Een door de patiënt bestuurd apparaat bereid met 10 mcg/ml fentanyl zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een uitsluitingstijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur bevat
De ACB wordt preoperatief uitgevoerd voordat de tourniquet wordt opgeblazen. Na identificatie van het adductorkanaal, met behulp van de in-plane-techniek, wordt de sonde halverwege de dij geplaatst, op de helft van de afstand tussen de liesplooi en de patella, om de blokkade te lokaliseren. De oppervlakkige dijbeenslagader wordt dorsaal van de sartorius-spier gevisualiseerd. Vervolgens wordt de sonde distaal verwijderd. Op dit niveau wordt het hyperechoïsche beeld van de nervus saphenus lateraal en anterieur van de slagader in het subsartoriale gebied gevisualiseerd. Er wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen, en vervolgens wordt hier een dosis van 0,25% bupivacaïne 30 ml geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep Pre-T = preoperatief na het opblazen van de tourniquet
ACB wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie in rugligging. In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Een door de patiënt bestuurd apparaat bereid met 10 mcg/ml fentanyl zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een uitsluitingstijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur bevat
De ACB wordt preoperatief uitgevoerd na het opblazen van de tourniquet. Na identificatie van het adductorkanaal, met behulp van de in-plane-techniek, wordt de sonde halverwege de dij geplaatst, op de helft van de afstand tussen de liesplooi en de patella, om de blokkade te lokaliseren. De oppervlakkige dijbeenslagader wordt dorsaal van de sartorius-spier gevisualiseerd. Vervolgens wordt de sonde distaal verwijderd. Op dit niveau wordt het hyperechoïsche beeld van de nervus saphenus lateraal en anterieur van de slagader in het subsartoriale gebied gevisualiseerd. Er wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen, en vervolgens wordt hier een dosis van 0,25% bupivacaïne 30 ml geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groepspost = postoperatieve groep
ACB wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie in rugligging. In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Een door de patiënt bestuurd apparaat bereid met 10 mcg/ml fentanyl zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een uitsluitingstijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur bevat
De ACB wordt postoperatief uitgevoerd. Na identificatie van het adductorkanaal, met behulp van de in-plane-techniek, wordt de sonde halverwege de dij geplaatst, op de helft van de afstand tussen de liesplooi en de patella, om de blokkade te lokaliseren. De oppervlakkige dijbeenslagader wordt dorsaal van de sartorius-spier gevisualiseerd. Vervolgens wordt de sonde distaal verwijderd. Op dit niveau wordt het hyperechoïsche beeld van de nervus saphenus lateraal en anterieur van de slagader in het subsartoriale gebied gevisualiseerd. Er wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen, en vervolgens wordt hier een dosis van 0,25% bupivacaïne 30 ml geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Fentanyl gebruikt
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de VAS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn gevoeld). De VAS-scores in rust en tijdens hoesten worden geregistreerd op postoperatieve 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol MH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren