Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret adduktorkanalblok til artroskopisk knækirurgi

20. maj 2021 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret adduktorkanalblokering til postoperativ smertebehandling efter artroskopisk knækirurgi

Den ultralydsstyrede selektive blokade af saphenusnerven i adduktorkanalen giver effektiv analgesi og reducerer postoperative smerter hos patienter, der gennemgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blokade af saphenusnerven i adduktorkanalen giver effektiv analgesi uden quadriceps muskelsvaghed. Det har vist sig, at brug af tourniquet under udførelse af adduktorkanalblokeringen (ACB) øger spredningen af ​​lokalbedøvelsesmidler på en distal og proksimal måde. Derfor kan den proksimale spredning af lokalbedøvelse forårsage mulig quadriceps-svaghed. Den distale spredning af lokalbedøvelsesmidler kan øge den analgetiske virkning via iskiasnerven. Timingen af ​​tourniquet-inflationen for ACB er et emne for diskussion. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de forskellige tidspunkter, hvor amerikansk-guidet ACB præsterer til postoperativ analgesibehandling efter artroskopisk knækirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartroskopi er en af ​​de mest almindelige ortopædiske procedurer. Knæartroskopi er almindeligt anvendt til reparation af meniskoverrivninger, debridering og omformning af bruskflapper og ligamentrekonstruktion. Knæartroskopi er en minimalt invasiv procedure, men patienter kan klage over alvorlige smerter på grund af snittene på portstedet og ledbåndene i knæleddet. Opioidmidler er almindeligt anvendt til smertelindring. Opioider har dog negative virkninger såsom kvalme, opkastning, sedation og respirationsdepression. Perifere nerveblokeringer såsom femoral blok, adduktorkanalblok (ACB) kan udføres for at reducere opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger.

Selektiv blokering af saphenusnerven i adduktorkanalen til knækirurgi giver effektiv analgesi uden quadriceps muskelsvaghed. Dette er en vigtig fordel ved ACB, da der ikke er nogen motorisk blokade i den postoperative periode. Blokering af de motoriske grene fører til forsinkelse af mobiliseringen, og det øger patientens faldrisiko. ACB, retter sig mod saphenusnerven og vastus medialis-grenen, som er de to største sensoriske nerver i femoralisnerven, der innerverer knæet. ACB blokerer samtidig obturatornervens artikulære grene. Da ACB udføres på det distale sted af låret, er det ikke målrettet mod størstedelen af ​​de efferente grene af quadriceps-musklen, derfor kan styrken af ​​denne muskel ikke blive påvirket.

ACB er en effektiv og sikker blok. Det har vist sig, at brug af tourniquet under udførelse af ACB blokering øger spredningen af ​​lokalbedøvelse på en distal og proksimal måde. Der er to spørgsmål i dette nummer. For det første kan den proksimale spredning af lokalbedøvelse forårsage mulig quadriceps-svaghed. For det andet kan den distale spredning af lokalbedøvelsesmidler øge den analgetiske virkning via iskiasnerveblokade. I den rutinemæssige kirurgiske procedure fastgøres der i begyndelsen af ​​operationen en tourniquet til låret og pustes op efter induktion af anæstesi. Derefter ved afslutningen af ​​proceduren depumpes tourniqueten, og patienten ekstuberes. ACB kan udføres præoperativt eller postoperativt. Det kan udføres før eller efter oppumpningen af ​​tourniquet.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de forskellige udførelsestider for amerikansk-guidet ACB til postoperativ analgesibehandling efter artroskopisk knækirurgi. Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug, og det sekundære mål er at evaluere postoperativ smertescore (VAS) og bivirkninger relateret til opioider (allergisk reaktion, kvalme, opkastning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til artroskopisk knæoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • Modtager antikoagulerende behandling
  • Kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • Infektion af huden på stedet for nålestik
  • Graviditet eller amning
  • Patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group Pre = præoperativt før oppustning af tourniquet
ACB vil blive udført under generel anæstesi i liggende stilling. Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4 timers grænse
ACB'en vil blive udført præoperativt før oppustning af tourniquet. Efter identifikation af adduktorkanalen, ved at bruge in-plane-teknikken, vil sonden blive placeret på midten af ​​låret, halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og knæskallen, for blokplacering. Den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret dorsalt til sartoriusmusklen. Derefter vil sonden blive fjernet til distalt. På dette niveau vil det hyperekkoiske syn på saphenusnerven blive visualiseret lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale region. 5 ml saltvand vil blive injiceret for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter vil en dosis på 0,25 % bupivacain 30 ml blive injiceret her.
Aktiv komparator: Gruppe Pre-T = præoperativt efter oppustning af tourniquet
ACB vil blive udført under generel anæstesi i liggende stilling. Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4 timers grænse
ACB vil blive udført præoperativt efter oppustning af tourniquet. Efter identifikation af adduktorkanalen, ved at bruge in-plane-teknikken, vil sonden blive placeret på midten af ​​låret, halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og knæskallen, for blokplacering. Den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret dorsalt til sartoriusmusklen. Derefter vil sonden blive fjernet til distalt. På dette niveau vil det hyperekkoiske syn på saphenusnerven blive visualiseret lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale region. 5 ml saltvand vil blive injiceret for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter vil en dosis på 0,25 % bupivacain 30 ml blive injiceret her.
Aktiv komparator: Gruppepost = Postoperativ gruppe
ACB vil blive udført under generel anæstesi i liggende stilling. Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4 timers grænse
ACB vil blive udført postoperativt. Efter identifikation af adduktorkanalen, ved at bruge in-plane-teknikken, vil sonden blive placeret på midten af ​​låret, halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og knæskallen, for blokplacering. Den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret dorsalt til sartoriusmusklen. Derefter vil sonden blive fjernet til distalt. På dette niveau vil det hyperekkoiske syn på saphenusnerven blive visualiseret lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale region. 5 ml saltvand vil blive injiceret for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter vil en dosis på 0,25 % bupivacain 30 ml blive injiceret her.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Fentanyl ved hjælp af
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af VAS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte). VAS-scorerne i hvile og under hoste vil blive registreret efter operationen 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol MH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthropati

Kliniske forsøg med Gruppe Præoperativt Adduktorkanalblok

Abonner