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L'efficacia del blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni per la chirurgia artroscopica del ginocchio

20 maggio 2021 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'efficacia della tempistica del blocco del canale adduttore ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia artroscopica del ginocchio

Il blocco selettivo ecoguidato del nervo safeno nel canale adduttore fornisce un'analgesia efficace e riduce il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a meniscectomia mediale artroscopica. Il blocco selettivo del nervo safeno nel canale adduttore fornisce un'analgesia efficace senza debolezza del muscolo quadricipite. È stato dimostrato che l'uso del laccio emostatico durante l'esecuzione del blocco del canale adduttore (ACB) aumenta la diffusione degli anestetici locali in modo distale e prossimale. Pertanto, la diffusione prossimale degli anestetici locali può causare possibile debolezza del quadricipite. La diffusione distale degli anestetici locali può aumentare l'effetto analgesico attraverso il nervo sciatico. La tempistica del gonfiaggio del laccio emostatico per l'ACB è un argomento di discussione. Lo scopo di questo studio è confrontare i diversi tempi di esecuzione dell'ACB sotto guida ecografica per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'intervento chirurgico al ginocchio in artroscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroscopia del ginocchio è una delle procedure ortopediche più comuni. L'artroscopia del ginocchio è comunemente utilizzata per la riparazione delle lesioni del menisco, lo sbrigliamento e il rimodellamento dei lembi cartilaginei e la ricostruzione dei legamenti. L'artroscopia del ginocchio è una procedura minimamente invasiva, tuttavia i pazienti possono lamentare un forte dolore dovuto alle incisioni del sito di accesso e ai legamenti dell'articolazione del ginocchio. Gli agenti oppioidi sono comunemente usati per la gestione dell'analgesia. Tuttavia, gli oppioidi hanno effetti avversi come nausea, vomito, sedazione e depressione respiratoria. I blocchi dei nervi periferici come il blocco femorale, il blocco del canale adduttore (ACB) possono essere eseguiti per ridurre il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.

Il blocco selettivo del nervo safeno nel canale adduttore per la chirurgia del ginocchio fornisce un'analgesia efficace senza debolezza del muscolo quadricipite. Questo è un vantaggio importante dell'ACB poiché non vi è alcun blocco motorio nel periodo postoperatorio. Il blocco delle branche motorie porta a ritardare la mobilizzazione e aumenta il rischio di caduta del paziente. ACB, prende di mira il nervo safeno e il ramo vasto mediale che sono i due più grandi nervi sensoriali del nervo femorale che innerva il ginocchio. L'ACB blocca contemporaneamente i rami articolari del nervo otturatore. Poiché l'ACB viene eseguito nel sito distale della coscia, non prende di mira la maggior parte dei rami efferenti del muscolo quadricipite, pertanto la forza di questo muscolo potrebbe non essere influenzata.

ACB è un blocco efficace e sicuro. È stato dimostrato che l'uso del laccio emostatico durante l'esecuzione del blocco ACB aumenta la diffusione degli anestetici locali in modo distale e prossimale. Ci sono due domande in questo numero. In primo luogo, la diffusione prossimale degli anestetici locali può causare possibile debolezza del quadricipite. In secondo luogo, la diffusione distale degli anestetici locali può aumentare l'effetto analgesico attraverso il blocco del nervo sciatico. Nella procedura chirurgica di routine, all'inizio dell'intervento un laccio emostatico viene attaccato alla coscia e gonfiato dopo l'induzione dell'anestesia. Quindi, al termine della procedura, il laccio emostatico viene sgonfiato e il paziente viene estubato. L'ACB può essere eseguito prima o dopo l'intervento. Può essere eseguito prima o dopo il gonfiaggio del laccio emostatico.

Lo scopo di questo studio è confrontare i diversi tempi di esecuzione dell'ACB ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo chirurgia artroscopica del ginocchio. L'obiettivo principale è quello di confrontare il consumo di oppioidi postoperatori e l'obiettivo secondario è valutare i punteggi del dolore postoperatorio (VAS) e gli effetti avversi correlati agli oppioidi (reazione allergica, nausea, vomito).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Diatesi sanguinante
  • Ricevere un trattamento anticoagulante
  • Anestetici locali noti e allergia agli oppioidi
  • Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago
  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Pre = preoperatorio prima del gonfiaggio del laccio emostatico
L'ACB verrà eseguito in anestesia generale in posizione supina. Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 10 mcg/ml di fentanyl sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che include 10 mcg in bolo senza dose di infusione, 10 minuti di blocco e 4 ore limite
L'ACB verrà eseguito preoperatoriamente prima del gonfiaggio del laccio emostatico. Dopo aver identificato il canale adduttore, utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà posizionata a metà coscia, metà della distanza tra la piega inguinale e la rotula, per la localizzazione del blocco. L'arteria femorale superficiale sarà visualizzata dorsalmente al muscolo sartorio. Quindi, la sonda verrà rimossa distalmente. A questo livello, la vista iperecogena del nervo safeno sarà visualizzata lateralmente e anteriormente all'arteria nella regione subsartoriale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata qui una dose di bupivacaina allo 0,25% 30 ml.
Comparatore attivo: Gruppo Pre-T = prima dell'intervento dopo il gonfiaggio del laccio emostatico
L'ACB verrà eseguito in anestesia generale in posizione supina. Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 10 mcg/ml di fentanyl sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che include 10 mcg in bolo senza dose di infusione, 10 minuti di blocco e 4 ore limite
L'ACB verrà eseguito preoperatoriamente dopo il gonfiaggio del laccio emostatico. Dopo aver identificato il canale adduttore, utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà posizionata a metà coscia, metà della distanza tra la piega inguinale e la rotula, per la localizzazione del blocco. L'arteria femorale superficiale sarà visualizzata dorsalmente al muscolo sartorio. Quindi, la sonda verrà rimossa distalmente. A questo livello, la vista iperecogena del nervo safeno sarà visualizzata lateralmente e anteriormente all'arteria nella regione subsartoriale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata qui una dose di bupivacaina allo 0,25% 30 ml.
Comparatore attivo: Group Post = gruppo postoperatorio
L'ACB verrà eseguito in anestesia generale in posizione supina. Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 10 mcg/ml di fentanyl sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che include 10 mcg in bolo senza dose di infusione, 10 minuti di blocco e 4 ore limite
L'ACB verrà eseguito dopo l'intervento. Dopo aver identificato il canale adduttore, utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà posizionata a metà coscia, metà della distanza tra la piega inguinale e la rotula, per la localizzazione del blocco. L'arteria femorale superficiale sarà visualizzata dorsalmente al muscolo sartorio. Quindi, la sonda verrà rimossa distalmente. A questo livello, la vista iperecogena del nervo safeno sarà visualizzata lateralmente e anteriormente all'arteria nella regione subsartoriale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata qui una dose di bupivacaina allo 0,25% 30 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Uso del fentanil
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio VAS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave sentito). I punteggi VAS a riposo e durante la tosse saranno registrati a 0, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie.
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medipol MH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del canale adduttore preoperatorio di gruppo

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