Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralydveiledet adduktorkanalblokk for artroskopisk knekirurgi

20. mai 2021 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av ultralydveiledet adduktorkanalblokkering for postoperativ smertebehandling etter artroskopisk knekirurgi

Den ultralydstyrte selektive blokkeringen av nerven saphenus i adduktorkanalen gir effektiv analgesi og reduserer postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blokade av saphenusnerven i adduktorkanalen gir effektiv analgesi uten quadriceps muskelsvakhet. Det har vist seg at bruk av tourniquet under utførelse av adduktorkanalblokken (ACB) øker spredningen av lokalbedøvelse på en distal og proksimal måte. Derfor kan den proksimale spredningen av lokalbedøvelse forårsake mulig quadriceps-svakhet. Den distale spredningen av lokalbedøvelse kan øke den smertestillende effekten via isjiasnerven. Tidspunktet for tourniquet-inflasjonen for ACB er et tema for diskusjon. Målet med denne studien er å sammenligne de forskjellige tidspunktene da USA-veiledet ACB presterer for postoperativ analgesibehandling etter artroskopisk knekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartroskopi er en av de vanligste ortopediske prosedyrene. Kneartroskopi brukes ofte til reparasjon av meniskrifter, debridering og omforming av bruskklaffer og ligamentrekonstruksjon. Kneartroskopi er en minimalt invasiv prosedyre, men pasienter kan klage over sterke smerter på grunn av snittene på portstedet og leddbåndene i kneleddet. Opioidmidler brukes ofte for smertestillende behandling. Imidlertid har opioider bivirkninger som kvalme, oppkast, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Perifere nerveblokker som lårbensblokk, adduktorkanalblokkering (ACB) kan utføres for å redusere opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger.

Selektiv blokkering av saphenusnerven i adduktorkanalen for knekirurgi gir effektiv analgesi uten quadriceps muskelsvakhet. Dette er en viktig fordel med ACB siden det ikke er noen motorisk blokkering i den postoperative perioden. Blokkering av motorgrenene fører til forsinkelse av mobiliseringen og det øker pasientens fallrisiko. ACB, retter seg mot saphenusnerven og vastus medialis-grenen som er de to største sensoriske nervene til femoralnerven som innerverer kneet. ACB blokkerer leddgrenene til obturatornerven samtidig. Siden ACB utføres på det distale stedet av låret, retter den seg ikke mot flertallet av de efferente grenene av quadriceps-muskelen, derfor kan det hende at styrken til denne muskelen ikke påvirkes.

ACB er en effektiv og sikker blokk. Det har vist seg at bruk av tourniquet under utførelse av ACB-blokken øker spredningen av lokalbedøvelse på en distal og proksimal måte. Det er to spørsmål i denne utgaven. For det første kan den proksimale spredningen av lokalbedøvelse forårsake mulig quadriceps-svakhet. For det andre kan den distale spredningen av lokalbedøvelse øke den smertestillende effekten via isjiasnerveblokkade. I den rutinemessige kirurgiske prosedyren, i begynnelsen av operasjonen, festes en tourniquet til låret og blåses opp etter induksjon av anestesi. Deretter på slutten av prosedyren tømmes tourniqueten og pasienten ekstuberes. ACB kan utføres preoperativt eller postoperativt. Det kan utføres før eller etter oppblåsing av tourniqueten.

Målet med denne studien er å sammenligne de ulike ytelsestidene for amerikansk-veiledet ACB for postoperativ analgesibehandling etter artroskopisk knekirurgi. Det primære målet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk og det sekundære målet er å evaluere postoperative smertescore (VAS), og bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for artroskopisk kneoperasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • Får antikoagulerende behandling
  • Kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • Infeksjon av huden på stedet for nålestikket
  • Graviditet eller amming
  • Pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group Pre = preoperativt før oppblåsing av tourniqueten
ACB vil bli utført under generell anestesi i ryggleie. Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout tid og 4 timers grense
ACB vil bli utført preoperativt før oppblåsing av tourniqueten. Etter identifisering av adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden bli fjernet til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 mL saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 30 mL her.
Aktiv komparator: Gruppe Pre-T = preoperativt etter oppblåsing av tourniqueten
ACB vil bli utført under generell anestesi i ryggleie. Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout tid og 4 timers grense
ACB vil bli utført preoperativt etter oppblåsing av tourniqueten. Etter identifisering av adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden bli fjernet til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 mL saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 30 mL her.
Aktiv komparator: Gruppepost = Postoperativ gruppe
ACB vil bli utført under generell anestesi i ryggleie. Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout tid og 4 timers grense
ACB vil bli utført postoperativt. Etter identifisering av adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden bli fjernet til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 mL saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 30 mL her.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Fentanyl bruker
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteskår
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke VAS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte). VAS-skårene i hvile og under hoste vil bli registrert ved postoperative 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol MH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere