Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun adduktorikanavasalkun teho artrroskooppiseen polvileikkaukseen

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun adduktorikanavan tukoksen ajoituksen tehokkuus postoperatiivisessa analgesian hoidossa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen

Ultraääniohjattu selektiivinen nivelhermon salpaus adduktorikanavassa tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään artroskopinen mediaalinen meniskektomia. Adductor-kanavan nivelhermon selektiivinen salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta. On osoitettu, että kiristyssideen käyttö adductor canal block (ACB) -salpauksen aikana lisää paikallispuudutusaineiden leviämistä distaalisesti ja proksimaalisesti. Siksi paikallispuudutteiden proksimaalinen leviäminen voi aiheuttaa mahdollisen nelipäisen lihasheikkouden. Paikallispuudutusaineiden leviäminen distaalinen voi lisätä kipua lievittävää vaikutusta iskiashermon kautta. ACB:n kiristyssideen inflaation ajoitus on keskustelunaihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata USA:n ohjaaman ACB:n eri aikoja leikkauksen jälkeiseen analgesiahoitoon artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven artroskopia on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä. Polven artroskopiaa käytetään yleisesti nivelkiven repeämien korjaamiseen, ruston läppien puhdistamiseen ja uudelleenmuotoiluun sekä nivelsiteiden rekonstruktioon. Polven artroskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, mutta potilaat voivat valittaa voimakasta kipua, joka johtuu porttikohdan viilloista ja polvinivelen nivelsiteistä. Opioideja käytetään yleisesti analgesian hoitoon. Opioideilla on kuitenkin haitallisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja hengityslamaa. Ääreishermon salpaus, kuten reisiluun salpaus, adductor canal block (ACB) voidaan suorittaa opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Polvileikkauksen adduktorikanavan selektiivinen tukkeutuminen nivelhermoon tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta. Tämä on ACB:n tärkeä etu, koska siinä ei ole motorista tukosta leikkauksen jälkeisenä aikana. Motoristen oksien tukkeutuminen johtaa mobilisaation viivästymiseen ja lisää potilaan putoamisriskiä. ACB kohdistuu jalkahermoon ja vastus medialis -haaraan, jotka ovat polvea hermottavan reisihermon kaksi suurinta aistihermoa. ACB salpaa samalla sulkijahermon nivelhaarat. Koska ACB suoritetaan reiden distaalisessa kohdassa, se ei kohdistu useimpiin nelipäisen lihaksen efferenteihin haaroihin, joten tämän lihaksen vahvuus ei välttämättä vaikuta.

ACB on tehokas ja turvallinen esto. On osoitettu, että kiristyssideen käyttö ACB-lohkon suorittamisen aikana lisää paikallispuudutuksen leviämistä distaalisella ja proksimaalisella tavalla. Tässä numerossa on kaksi kysymystä. Ensinnäkin paikallispuudutusaineiden proksimaalinen leviäminen voi aiheuttaa mahdollisen nelipäisen lihasheikkouden. Toiseksi paikallispuudutusaineiden leviäminen distaalisesti voi lisätä analgeettista vaikutusta iskiashermon salpauksen kautta. Rutiinikirurgisessa toimenpiteessä leikkauksen alussa kiristysside kiinnitetään reiteen ja täytetään anestesian induktion jälkeen. Sitten toimenpiteen lopussa kiristysside tyhjennetään ja potilas ekstuboidaan. ACB voidaan suorittaa ennen leikkausta tai sen jälkeen. Se voidaan suorittaa ennen kiristyssidon täyttöä tai sen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata US-ohjatun ACB:n eri suoritusaikoja leikkauksen jälkeisen analgesian hoidossa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida postoperatiivisia kipupisteitä (VAS) ja opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu artroskooppiseen polvileikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • Antikoagulanttihoidon saaminen
  • Tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • Ihon infektio neulanpistokohdassa
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Pre = ennen leikkausta ennen kiristyssideen täyttämistä
ACB suoritetaan yleisanestesiassa makuuasennossa. Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyylia, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
ACB suoritetaan ennen leikkausta ennen kiristyssideen täyttämistä. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi leikataan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 30 ml ruiskutetaan tähän.
Active Comparator: Ryhmä Pre-T = preoperatiivisesti kiristyssideen täyttämisen jälkeen
ACB suoritetaan yleisanestesiassa makuuasennossa. Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyylia, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
ACB suoritetaan ennen leikkausta kiristyssideen täyttämisen jälkeen. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi leikataan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 30 ml ruiskutetaan tähän.
Active Comparator: Ryhmäposti = Postoperatiivisesti ryhmä
ACB suoritetaan yleisanestesiassa makuuasennossa. Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyylia, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
ACB tehdään leikkauksen jälkeen. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi leikataan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 30 ml ruiskutetaan tähän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Fentanyylin käyttö
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol MH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa