- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010916
관절경 슬관절 수술에서 초음파 유도 내전근 차단술의 효능
슬관절 관절경 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근 차단 타이밍의 효용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무릎 관절경은 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 무릎 관절경은 일반적으로 반월판 파열의 복구, 연골판의 괴사조직 제거 및 재형성, 인대 재건에 사용됩니다. 무릎 관절경은 최소 침습적 시술이지만 환자는 무릎 관절의 포트 부위 절개와 인대로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통제 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있습니다. 대퇴골 차단, 내전근 차단(adductor canal block, ACB)과 같은 말초 신경 차단은 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 수행될 수 있습니다.
슬관절 수술을 위한 내전관 내 복재신경의 선택적 차단은 대퇴사두근 근력 약화 없이 효과적인 진통 효과를 제공합니다. ACB의 중요한 장점은 수술 후 운동 장애가 없기 때문입니다. 운동 가지가 막히면 동원이 지연되고 환자의 낙상 위험이 높아집니다. ACB는 무릎을 지배하는 대퇴 신경의 두 가지 가장 큰 감각 신경인 복재 신경과 내측광근 가지를 표적으로 합니다. ACB는 폐쇄 신경의 관절 가지를 동시에 차단합니다. ACB는 허벅지 원위부에서 수행되기 때문에 대부분의 대퇴사두근 원심분지를 대상으로 하지 않으므로 이 근육의 강도는 영향을 받지 않을 수 있습니다.
ACB는 효과적이고 안전한 차단입니다. ACB 블록을 수행하는 동안 지혈대를 사용하면 원위 및 근위 방향으로 국소 마취제의 확산이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 문제에는 두 가지 질문이 있습니다. 첫째, 국소마취제의 근위부 퍼짐은 가능한 대퇴사두근 약화를 유발할 수 있습니다. 둘째, 국소 마취제의 원위 확산은 좌골 신경 차단을 통해 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. 일상적인 수술 절차에서 수술 시작 시 지혈대를 허벅지에 부착하고 마취 유도 후 부풀립니다. 그런 다음 절차가 끝나면 지혈대를 빼내고 환자를 발관합니다. ACB는 수술 전 또는 수술 후 수행될 수 있습니다. 지혈대의 팽창 전이나 후에 수행할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 관절경적 슬관절 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided ACB의 다양한 수행 시간을 비교하는 것입니다. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS) 및 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취 하 관절경 무릎 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료 받기
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 임신 또는 수유
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group Pre = 지혈대 팽창 전 수술 전
ACB는 누운 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
|
ACB는 지혈대 팽창 전에 수술 전 수행됩니다.
내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다.
표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다.
그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다.
이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다.
적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 Pre-T = 지혈대 팽창 후 수술 전
ACB는 누운 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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ACB는 지혈대 팽창 후 수술 전 수행됩니다.
내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다.
표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다.
그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다.
이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다.
적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 게시물 = 수술 후 그룹
ACB는 누운 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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ACB는 수술 후 수행됩니다.
내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다.
표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다.
그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다.
이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다.
적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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펜타닐 사용
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Kejriwal R, Cooper J, Legg A, Stanley J, Rosenfeldt MP, Walsh SJ. Efficacy of the Adductor Canal Approach to Saphenous Nerve Block for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Autograft: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2018 Oct 10;6(10):2325967118800948. doi: 10.1177/2325967118800948. eCollection 2018 Oct.
- Jaeger P, Jenstrup MT, Lund J, Siersma V, Brondum V, Hilsted KL, Dahl JB. Optimal volume of local anaesthetic for adductor canal block: using the continual reassessment method to estimate ED95. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):920-6. doi: 10.1093/bja/aev362.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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