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관절경 슬관절 수술에서 초음파 유도 내전근 차단술의 효능

2021년 5월 20일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

슬관절 관절경 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근 차단 타이밍의 효용

내전관 내 복재 신경의 초음파 유도 선택적 차단은 효과적인 진통을 제공하고 관절경 내측 반월판 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시킵니다. 내전관에서 복재 신경의 선택적 차단은 대퇴사두근 근력 약화 없이 효과적인 진통을 제공합니다. 내전관 차단(ACB) 차단을 수행하는 동안 지혈대를 사용하면 원위 및 근위 방식으로 국소 마취제의 확산이 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 국소 마취제가 근위부로 퍼지면 대퇴사두근 약화가 발생할 수 있습니다. 국소 마취제의 원위 확산은 좌골 신경을 통한 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. ACB에 대한 지혈대 팽창 시기는 논의의 주제입니다. 이 연구의 목적은 관절경 무릎 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 수행되는 US 유도 ACB의 다른 시간을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 관절경은 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 무릎 관절경은 일반적으로 반월판 파열의 복구, 연골판의 괴사조직 제거 및 재형성, 인대 재건에 사용됩니다. 무릎 관절경은 최소 침습적 시술이지만 환자는 무릎 관절의 포트 부위 절개와 인대로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통제 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있습니다. 대퇴골 차단, 내전근 차단(adductor canal block, ACB)과 같은 말초 신경 차단은 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 수행될 수 있습니다.

슬관절 수술을 위한 내전관 내 복재신경의 선택적 차단은 대퇴사두근 근력 약화 없이 효과적인 진통 효과를 제공합니다. ACB의 중요한 장점은 수술 후 운동 장애가 없기 때문입니다. 운동 가지가 막히면 동원이 지연되고 환자의 낙상 위험이 높아집니다. ACB는 무릎을 지배하는 대퇴 신경의 두 가지 가장 큰 감각 신경인 복재 신경과 내측광근 가지를 표적으로 합니다. ACB는 폐쇄 신경의 관절 가지를 동시에 차단합니다. ACB는 허벅지 원위부에서 수행되기 때문에 대부분의 대퇴사두근 원심분지를 대상으로 하지 않으므로 이 근육의 강도는 영향을 받지 않을 수 있습니다.

ACB는 효과적이고 안전한 차단입니다. ACB 블록을 수행하는 동안 지혈대를 사용하면 원위 및 근위 방향으로 국소 마취제의 확산이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 문제에는 두 가지 질문이 있습니다. 첫째, 국소마취제의 근위부 퍼짐은 가능한 대퇴사두근 약화를 유발할 수 있습니다. 둘째, 국소 마취제의 원위 확산은 좌골 신경 차단을 통해 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. 일상적인 수술 절차에서 수술 시작 시 지혈대를 허벅지에 부착하고 마취 유도 후 부풀립니다. 그런 다음 절차가 끝나면 지혈대를 빼내고 환자를 발관합니다. ACB는 수술 전 또는 수술 후 수행될 수 있습니다. 지혈대의 팽창 전이나 후에 수행할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 관절경적 슬관절 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 US-guided ACB의 다양한 수행 시간을 비교하는 것입니다. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS) 및 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취 하 관절경 무릎 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료 받기
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 임신 또는 수유
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group Pre = 지혈대 팽창 전 수술 전
ACB는 누운 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
ACB는 지혈대 팽창 전에 수술 전 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다. 그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다. 이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다. 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 Pre-T = 지혈대 팽창 후 수술 전
ACB는 누운 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
ACB는 지혈대 팽창 후 수술 전 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다. 그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다. 이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다. 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 게시물 = 수술 후 그룹
ACB는 누운 자세에서 전신 마취하에 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
ACB는 수술 후 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 sartorius 근육의 지느러미로 시각화됩니다. 그런 다음 프로브가 말단으로 제거됩니다. 이 수준에서, saphenous nerve의 hyperechoic view는 subsartorial region의 artery에 대해 lateral과 anterior에서 시각화될 것입니다. 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 5mL의 식염수를 주입하고 여기에 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
펜타닐 사용
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수는 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol MH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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