Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudsstyrt adduktorkanalblock för artroskopisk knäkirurgi

20 maj 2021 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av ultraljudsstyrd adduktorkanalblockering för postoperativ analgesihantering efter artroskopisk knäkirurgi

Den ultraljudsstyrda selektiva blockaden av nervus saphenus i adduktorkanalen ger effektiv analgesi och minskar postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blockad av nervus saphenus i adduktorkanalen ger effektiv analgesi utan quadriceps muskelsvaghet. Det har visat sig att användning av tourniquet under utförande av adduktorkanalblocket (ACB) ökar spridningen av lokalanestetika på ett distalt och proximalt sätt. Därför kan den proximala spridningen av lokalanestetika orsaka eventuell quadricepssvaghet. Den distala spridningen av lokalanestetika kan öka den analgetiska effekten via ischiasnerven. Tidpunkten för turniquetuppblåsningen för ACB är ett ämne för diskussion. Syftet med denna studie är att jämföra de olika tidpunkterna då USA-ledd ACB presterar för postoperativ analgesihantering efter artroskopisk knäkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartroskopi är en av de vanligaste ortopediska ingreppen. Knäartroskopi används vanligtvis för reparation av meniskrevor, debridering och omformning av broskflikar och ligamentrekonstruktion. Knäartroskopi är en minimalt invasiv procedur, men patienter kan klaga på svår smärta på grund av snitten på portstället och ligamenten i knäleden. Opioidmedel används vanligtvis för smärtlindring. Opioider har dock negativa effekter som illamående, kräkningar, sedering och andningsdepression. Perifera nervblockader såsom lårbensblock, adduktorkanalblock (ACB) kan utföras för att minska opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.

Selektiv blockad av saphenusnerven i adduktorkanalen för knäkirurgi ger effektiv analgesi utan quadriceps muskelsvaghet. Detta är en viktig fördel med ACB eftersom det inte finns någon motorisk blockad under den postoperativa perioden. Blockering av motorgrenarna leder till att mobiliseringen försenas och det ökar patientens fallrisk. ACB, riktar sig mot saphenusnerven och vastus medialis-grenen som är de två största sensoriska nerverna i femoralisnerven som innerverar knät. ACB blockerar samtidigt obturatornervens artikulära grenar. Eftersom ACB utförs på lårets distala plats riktar den sig inte mot majoriteten av de efferenta grenarna av quadricepsmuskeln, därför kan styrkan i denna muskel inte påverkas.

ACB är ett effektivt och säkert block. Det har visat sig att användning av tourniquet under utförandet av ACB-blockeringen ökar spridningen av lokalanestetika på ett distalt och proximalt sätt. Det finns två frågor i detta nummer. För det första kan den proximala spridningen av lokalanestetika orsaka eventuell quadricepssvaghet. För det andra kan den distala spridningen av lokalanestetika öka den analgetiska effekten via ischiasnervens blockad. I det rutinkirurgiska ingreppet, i början av operationen, fästs en tourniquet på låret och blåses upp efter induktion av anestesi. Sedan i slutet av proceduren töms tourniqueten och patienten extuberas. ACB kan utföras preoperativt eller postoperativt. Det kan utföras före eller efter uppblåsningen av turneringen.

Syftet med denna studie är att jämföra de olika utförandetiderna av amerikanskt guidad ACB för postoperativ analgesihantering efter artroskopisk knäkirurgi. Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion och det sekundära målet är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (VAS) och biverkningar relaterade till opioider (allergisk reaktion, illamående, kräkningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Planerad för artroskopisk knäoperation under narkos

Exklusions kriterier:

  • Blödande diates
  • Får antikoagulerande behandling
  • Kända lokalanestetika och opioidallergi
  • Infektion av huden på platsen för nålpunktionen
  • Graviditet eller amning
  • Patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group Pre = preoperativt före uppblåsning av tourniqueten
ACB kommer att utföras under generell anestesi i ryggläge. Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns
Övrig: Grupp Preoperativt Adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras preoperativt före uppblåsning av tourniqueten. Efter identifiering av adduktorkanalen, genom att använda in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain 30 ml att injiceras här.
Aktiv komparator: Grupp Pre-T = preoperativt efter uppblåsning av tourniqueten
ACB kommer att utföras under generell anestesi i ryggläge. Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns
Övrig: Grupp Preoperativt Tourniquet Adductor Canal Block
ACB kommer att utföras preoperativt efter uppblåsning av tourniqueten. Efter identifiering av adduktorkanalen, genom att använda in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain 30 ml att injiceras här.
Aktiv komparator: Grupppost = Postoperativ grupp
ACB kommer att utföras under generell anestesi i ryggläge. Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns
Övrig: Grupp Postoperativt Adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras postoperativt. Efter identifiering av adduktorkanalen, genom att använda in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain 30 ml att injiceras här.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Fentanyl använder
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av VAS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns). VAS-poängen i vila och under hosta kommer att registreras efter operationen 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
Postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol MH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera