Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады аддукторного канала под ультразвуковым контролем при артроскопической хирургии коленного сустава

20 мая 2021 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Эффективность блокады аддукторного канала под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания после артроскопической хирургии коленного сустава

Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале под контролем УЗИ обеспечивает эффективную анальгезию и уменьшение послеоперационной боли у пациентов, перенесших артроскопическую медиальную менискэктомию. Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале обеспечивает эффективное обезболивание без слабости четырехглавой мышцы бедра. Показано, что использование жгута при выполнении блокады приводящего канала (АКК) увеличивает распространение местных анестетиков в дистальном и проксимальном направлении. Таким образом, проксимальное распространение местных анестетиков может привести к возможной слабости четырехглавой мышцы бедра. Дистальное распространение местных анестетиков может усилить обезболивающий эффект через седалищный нерв. Время надувания жгута для ACB является предметом обсуждения. Целью этого исследования является сравнение разного времени выполнения ACB под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после артроскопической операции на коленном суставе.

Обзор исследования

Подробное описание

Артроскопия коленного сустава – одна из самых распространенных ортопедических операций. Артроскопия коленного сустава обычно используется для восстановления разрывов мениска, санации и изменения формы хрящевых лоскутов и реконструкции связок. Артроскопия коленного сустава является минимально инвазивной процедурой, однако пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за разрезов в месте порта и связок в коленном суставе. Опиоидные агенты обычно используются для обезболивания. Однако опиоиды имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, седативный эффект и угнетение дыхания. Блокады периферических нервов, такие как блокада бедренной кости, блокада приводящего канала (ACB), могут быть выполнены для уменьшения потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале при операциях на коленном суставе обеспечивает эффективное обезболивание без слабости четырехглавой мышцы бедра. Это является важным преимуществом АКБ, так как при нем отсутствует двигательная блокада в послеоперационном периоде. Блокирование двигательных ветвей приводит к задержке мобилизации и увеличивает риск падения пациента. ACB нацелен на подкожный нерв и ветвь медиальной широкой мышцы бедра, которые являются двумя крупнейшими сенсорными нервами бедренного нерва, иннервирующего колено. АКБ одновременно блокирует суставные ветви запирательного нерва. Поскольку ACB выполняется на дистальном участке бедра, оно не нацелено на большинство эфферентных ветвей четырехглавой мышцы, поэтому сила этой мышцы не может быть затронута.

ACB — эффективная и безопасная блокировка. Показано, что использование жгута при выполнении блокады АКБ увеличивает распространение местных анестетиков в дистальном и проксимальном направлениях. В этом вопросе два вопроса. Во-первых, проксимальное распространение местных анестетиков может вызвать возможную слабость четырехглавой мышцы. Во-вторых, дистальное распространение местных анестетиков может усилить обезболивающий эффект за счет блокады седалищного нерва. При обычной хирургической процедуре в начале операции к бедру прикрепляют жгут и надувают его после индукции анестезии. Затем в конце процедуры жгут сдувают и больного экстубируют. АКБ может быть выполнено до операции или после операции. Это может быть выполнено до или после надувания жгута.

Целью данного исследования является сравнение разного времени выполнения АКБ под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после артроскопической хирургии коленного сустава. Первичная цель состоит в том, чтобы сравнить послеоперационное потребление опиоидов, а вторичная цель состоит в том, чтобы оценить послеоперационную оценку боли (ВАШ) и побочные эффекты, связанные с опиоидами (аллергическая реакция, тошнота, рвота).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Планируется артроскопическая операция на колене под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Кровоточащий диатез
  • Прием антикоагулянтов
  • Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
  • Инфекция кожи в месте укола иглой
  • Беременность или лактация
  • Пациенты, которые не соглашаются на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Pre = до операции до наложения жгута
АКБ будет выполняться под общей анестезией в положении лежа на спине. Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой предел.
ACB будет выполняться до операции до надувания жгута. После определения аддукторного канала с помощью плоскостной методики датчик будет помещен на середину бедра, на половину расстояния между паховой складкой и надколенником, для локализации блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсальнее портняжной мышцы. Затем зонд удаляют дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва будет визуализироваться латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина 30 мл.
Активный компаратор: Группа Pre-T = до операции после наложения жгута
АКБ будет выполняться под общей анестезией в положении лежа на спине. Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой предел.
ACB будет выполняться до операции после надувания жгута. После определения аддукторного канала с помощью плоскостной методики датчик будет помещен на середину бедра, на половину расстояния между паховой складкой и надколенником, для локализации блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсальнее портняжной мышцы. Затем зонд удаляют дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва будет визуализироваться латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина 30 мл.
Активный компаратор: Групповой пост = послеоперационная группа
АКБ будет выполняться под общей анестезией в положении лежа на спине. Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой предел.
ACB будет выполняться после операции. После определения аддукторного канала с помощью плоскостной методики датчик будет помещен на середину бедра, на половину расстояния между паховой складкой и надколенником, для локализации блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсальнее портняжной мышцы. Затем зонд удаляют дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва будет визуализироваться латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина 30 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Фентанил с использованием
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по шкале ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Показатели ВАШ в покое и во время кашля будут регистрироваться через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Послеоперационный период 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol MH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться